Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 25/11/2013

FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose

Acide citrique, citrate de potassium, citrate de sodium

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

3. Comment prendre FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AUTRES MEDICAMENTS UROLOGIQUES

(G : SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour favoriser lalcalinisation des urines.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose dans les cas suivants :

· en cas dantécédent dallergie à lun des constituants,

· en cas dalcalose (acidité insuffisante du sang).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Précautions demploi

Faites attention avec FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose :

· La prise de ce médicament nécessite une surveillance médicale.

· Le contrôle du pH urinaire sera régulier.

· Il est impératif de boire beaucoup pendant le traitement.

· Une alcalinisation des urines peut être obtenue par un régime pauvre en protéines et riche en légumes à résidu alcalin, notamment les agrumes.

· Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies métaboliques rares).

· Ce médicament contient 5,1 g de saccharose par sachet, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

· Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 200 mg de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

· Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 293 mg de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

· Ce médicament contient un agent azoïque (E110, jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Dune façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de lallaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été rapporté.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : saccharose, sodium, potassium, jaune orangé S (E110).

3. COMMENT PRENDRE FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A LADULTE

Dans tous les cas se conformer strictement à lordonnance de votre médecin.

La dose habituelle est :

· Traitement dattaque : 3 à 4 sachets par jour.

· Traitement dentretien : 1 à 2 sachets par jour.

Mode dadministration

Voie orale.

Le sachet doit être dissous dans un grand verre deau et pris après les repas.

Durée du traitement

Suivre les recommandations de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

· Affections gastro-intestinales : des troubles digestifs notamment à type de diarrhées peuvent survenir avec de fortes doses de FONCITRIL 4000.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

Tenir hors de la portée et la vue des enfants.

Date de péremption

Nutilisez ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de condition particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

Les substances actives sont :

Acide citrique monohydraté

Quantité correspondante en acide citrique anhydre............................................................................... 1,189 g

Citrate monopotassique anhydre......................................................................................................... 1,730 g

Citrate monosodique anhydre............................................................................................................. 1,845 g

Pour un sachet-dose.

Les autres composants sont :

Saccharine sodique, jus dorange concentré, huile essentielle dorange douce, huile essentielle de mandarine, jaune orangé S (E110), saccharose.

Forme pharmaceutique et contenu