Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue-pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue-pré-remplie ?
3. COMMENT UTILISER ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue-pré-remplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue-pré-remplie ?
N'utilisez jamais ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue pré-remplie dans les cas suivants:
·allergie à ce médicament ou à l'un des constituants ou à tout autre médicament semblable.
Des cas de dépression, pouvant être sévère ont été rapportés chez des patients traités par ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue-pré-remplie.
Si vous prenez ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue-pré-remplie et si vous ressentez une humeur dépressive, parlez-en à votre médecin.
Lors de la mise en route d'un traitement par ENANTONE, des cas isolés d'aggravation des symptômes cliniques (en particulier des douleurs osseuses), le plus souvent transitoires, ont été observés.
Une surveillance attentive sera effectuée pendant les premières semaines de traitement et une consultation médicale sera demandée rapidement devant toute aggravation des symptômes.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets d'ENANTONE L.P. 30 mg sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Une fatigue, une faiblesse musculaire et des troubles du sommeil peuvent survenir au cours de votre maladie ou de votre traitement. Si vous ressentez l'un de ces effets, vous devez être prudent si vous conduisez ou utilisez des machines.
·La dose habituelle est de 1 injection tous les 6 mois.
·Ce médicament sera injecté sous la peau.
·Pour les premières injections, votre médecin (ou une infirmière) préparera et vous injectera ce médicament.
·Avant de pratiquer vous-même linjection de ce médicament sous la peau, un apprentissage de la technique de linjection est nécessaire. Votre médecin ou votre infirmière vous montrera avec précision cette technique.
Le mode dadministration de ce médicament est également expliqué dans la partie réservée aux professionnels de santé (voir ci-après). Si vous devez vous injecter ce médicament par vous-même, nhésitez pas à consulter cette rubrique.
Si vous avez la moindre question ou le moindre doute sur la manière dinjecter ce médicament, demandez conseil à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Durée du traitement :
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser ce médicament.
Si vous avez utilisé plus de ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue pré-remplie que vous n'auriez dû:
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
·réactions allergiques généralisées: fièvre, démangeaisons, éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs [éosinophiles] dans le sang [ou autres organes]) et éruption cutanée,
·perte d'appétit, rarement, diminution ou augmentation de la quantité de sucre dans le sang,
·des cas daltération de lhumeur et de dépression, fréquents (à long terme) ou peu fréquents (à court terme) ont été rapportés chez des patients traités par ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue pré-remplie,
·maux de tête, sensation de malaise, modification temporaire du goût. Comme avec d'autres médicaments similaires, de très rares cas de cessation de l'activité hypophysaire ont été rapportés au cours de la première administration chez des patients présentant une augmentation de la taille de l'hypophyse,
·bouffées de chaleur; rarement, modification de la pression artérielle (hypertension ou hypotension),
·nausées, diarrhée,
·sécheresse de la peau ou des muqueuses, chute des cheveux ou des poils,
·modification de la libido, troubles de l'érection, diminution de la taille des testicules; développement des seins chez l'homme, douleurs testiculaires,
·difficultés à uriner;
·réactions au point d'injection, notamment rougeurs, douleur, dème, démangeaisons. Ces événements diminuent généralement lors de la poursuite du traitement; des cas isolés d'abcès ont été observés,
·sueurs, fatigue, dème périphérique, fourmillements, troubles du sommeil,
·prise ou perte de poids,
·modifications des taux sanguins de certaines hormones et certaines enzymes du foie ont été notées pouvant être liés à la maladie sous-jacente, diminution du taux sanguin d'hémoglobine.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
N'utilisez pas ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue pré-remplie si vous constatez des signes de détérioration au niveau de l'emballage.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Qu'est-ce que ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue pré-remplie et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue pré-remplie. Boîte de 1.
La seringue pré-remplie est constituée de 2 compartiments. Chaque compartiment est délimité par 2 joints mobiles en matière plastique. La présence du système de sécurité de laiguille est destinée à protéger le personnel soignant contre le risque de piqûre accidentelle.
La préparation de la suspension seffectue de la manière suivante :
·Vissez le piston au bout de la seringue pré-remplie (côté opposé à laiguille) jusquà ce que le joint en plastique commence à tourner dans la seringue.
·Désagglomérez la poudre de microsphères en tapant doucement sur la seringue.
·Poussez le piston jusquà ce que les 2 joints mobiles séparant les 2 chambres atteignent la limite bleue gravée sur la seringue.
·Ne dépassez pas cette limite.
·Homogénéisez la suspension en maintenant la seringue verticalement, aiguille vers le haut : tapez légèrement mais fermement la seringue contre la main libre aussi longtemps que nécessaire pour obtenir une suspension homogène et de couleur blanche (lactescente).
·Ne secouez pas afin déviter la formation de bulles.
·Luniformisation de la suspension peut prendre de 30 secondes à quelques minutes en raison de la grande quantité de poudre.
·Si un amas de poudre persiste, tapez légèrement sur une autre face de la seringue (faites tourner la seringue aiguille vers le haut en la maintenant verticalement).
Important : La suspension ainsi obtenue doit être homogène et de couleur blanche (lactescente) avant de procéder à linjection.
Vérifier avant injection que la marque ronde du système de sécurité de laiguille est dirigée vers le haut.
Il est ensuite possible de procéder à linjection sous la peau dENANTONE LP 30 mg après avoir ôté le capuchon protecteur de laiguille.
Injectez dans les sites habituels de la voie sous-cutanée immédiatement après reconstitution de la suspension.
Après linjection :
·Retirez laiguille de la peau du patient.
·Activez immédiatement le système de sécurité de laiguille en poussant le capuchon protecteur avec le pouce ou un doigt jusquà ce que le système de sécurité recouvre laiguille.
·Assurez-vous au bruit, au toucher et/ou visuellement que le système de sécurité recouvre laiguille.
Fréquence dadministration : les injections seront renouvelées toutes les 26 semaines (6 mois).
