NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/10/2013

Dénomination du médicament

GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire

(métronidazole)

Encadré

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’information à votre dentiste.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif.

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre dentiste.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire?

3. COMMENT UTILISER GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

A01AB17 : PREPARATION STOMATOLOGIQUE,

Anti-infectieux pour traitement oral local.

Indications thérapeutiques

Traitement local des infections canalaires après nécrose pulpaire et de leurs complications.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Ce médicament est strictement réservé à l’usage professionnel dentaire.

Contre-indications

N’utilisez jamais GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire :

o Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active de ce médicament (le métronidazole) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

o Si vous avez déjà eu une allergie à un médicament de la même famille (les imidazolés).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire

Informez votre dentiste si vous avez déjà eu une allergie quelle qu’elle soit.

Ce médicament contient du métronidazole et des parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle. Ceux-ci ainsi que les dérivés du nitroinidazole peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Interactions avec d'autres médicaments

Prises ou utilisation d’autres médicaments :

Compte tenu de la dose utilisée (correspondant à 1 mg de métronidazole) pour le traitement d’une dent, le risque d’interaction médicamenteuse est négligeable.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre dentiste.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Votre dentiste peut utiliser GRINAZOLE pendant votre grossesse s’il le juge nécessaire.

Demandez conseil à votre dentiste ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Si vous allaitez, il serait préférable d’éviter l’administration de ce médicament car la substance active (le métronidazole) est à l’origine d’un goût amer du lait maternel. Cependant, l’allaitement est possible à condition de surveiller le nouveau-né pendant le traitement et les 2 à 3 jours suivant l’arrêt de GRINAZOLE.

Demandez conseil à votre dentiste ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de GRINAZOLE pâte pour usage dentaire.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218). Voir la rubrique « Faites attention avec GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire ».

3. COMMENT UTILISER GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Votre dentiste est la seule personne à vous administrer GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire.

Mode et voie d'administration

Votre dentiste utilisera GRINAZOLE localement dans la ou les dents à traiter selon un mode d’emploi bien déterminé.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GRINAZOLE est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Vous devez informer votre dentiste ou votre pharmacien si l’un des effets suivants survient :

Effet général : réaction allergique

Effet sur la dent : irritation du tissu entourant la racine de la dent (irritation périapécale) qui accentue les complications (complications desmodontales).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre dentiste ou votre stomatologiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GRINAZOLE, pâte pour usage dentaire?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GRINAZOLE après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec des ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

La substance active est : le métronidazole (100 mg pour 1 g de pâte pour usage dentaire).

Les autres composants sont : le parahydroxybenzoate de propyle (E216), le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) le monostéarate de glycérol, le glycérol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que GRINAZOLE pâte pour usage dentaire et contenu de l’emballage extérieur ?

Pâte dentaire contenue dans un tube de 4,5 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires SEPTODONT SA

58, rue du Pont de Créteil

94107 Saint-Maur-des Fossés Cedex

Exploitant

Laboratoires SEPTODONT SA

58, rue du Pont de Créteil

94107 Saint-Maur-des Fossés Cedex

Fabricant

Laboratoires SEPTODONT SA

58, rue du Pont de Créteil

94107 Saint-Maur-des Fossés Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

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