ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
Dipropionate de Bétaméthasone / acide salicylique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE DIPROSALIC, lotion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIPROSALIC, lotion ?
3. COMMENT UTILISER DIPROSALIC, lotion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIPROSALIC, lotion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES.
1. QU'EST-CE QUE DIPROSALIC, lotion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
(D. Dermatologie).
· Dermatoses siégeant plus particulièrement au niveau du cuir chevelu, dans les régions pileuses et les plis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIPROSALIC, lotion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais DIPROSALIC, lotion dans les cas suivants :
· lésions ulcérées,
· acné,
· rosacée (couperose),
· maladies infectieuses de la peau dorigine virale (herpes, zona, varicelle), bactérienne (exemple : impétigo ), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire,
· chez le nourrisson,
· DIPROSALIC nest pas destiné à lusage ophtalmique.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DIPROSALIC, lotion :
Mises en garde spéciales
· Ne pas appliquer ni sur les muqueuses, ni dans les yeux.
· Il faut éviter les applications sur de grandes surfaces, sous un pansement, sous une couche ou dans les plis, en particulier chez les enfants, en raison de passage possible dune partie des principes actifs dans le sang.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :
· localisation exacte des applications,
· un traitement chez lenfant de moins de 12 ans doit être soumis à une stricte surveillance médicale,
· ne pas appliquer sur le visage, sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.
Les recommandations suivantes doivent être suivies :
· éviter lapplication prolongée sur le visage, dans les plis,
· toute irritation locale ou infection doit être signalée à votre médecin,
· si une réaction dintolérance apparaît, le traitement doit être arrêté,
· si une utilisation en sous occlusion est nécessaire, elle doit être surveillée en raison du risque de surinfection.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments :
Compte tenu de lusage local de ce produit : aux doses recommandées, la bétaméthasone pour usage topique nest pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives dun point de vue médical.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Lutilisation de DIPROSALIC en cours de grossesse est envisageable dans le strict respect des conditions dutilisation : application sur une surface cutanée < 10% de la surface corporelle, durée de traitement limitée à 4 semaines.
Compte tenu de lutilisation par voie topique, DIPROSALIC peut être administré au cours de lallaitement.
Ne pas appliquer sur les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER DIPROSALIC, lotion ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est en moyenne de 1 à 2 applications par jour, suivies dun léger massage. Ne pas augmenter le nombre dapplications par jour.
Mode et voie dadministration
Voie cutanée.
Il est conseillé dappliquer le médicament en touches espacées, puis de létaler avec un gant plastique. Dans les affections du cuir chevelu, la lotion sera appliquée raie par raie en dépassant largement la surface à traiter. En cas dutilisation manuelle, se laver les mains après lapplication.
Durée du traitement
En général, le traitement sera de courte durée. Larrêt du traitement se fera de façon progressive en espaçant les applications et/ou par lutilisation dun corticoïde moins fort ou moins dosé.
Lutilisation prolongée, lutilisation sur le visage ou chez lenfant doivent être soumises à une stricte surveillance médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DIPROSALIC, lotion que vous nauriez dû :
Utilisez toujours DIPROSALIC, lotion comme votre médecin vous la indiqué.
Si vous avez accidentellement utilisé DIPROSALIC, lotion en quantité ou en durée supérieure à celle prescrite, veuillez contacter votre médecin.
Lutilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à lorigine de manifestations dhypercorticisme, incluant la maladie de Cushing.
Lutilisation excessive ou prolongée de préparations topiques contenant de lacide salicylique peut provoquer les symptômes dune intoxication salicylée.
Traitement :
Un traitement symptomatique approprié est indiqué. En cas dintoxication salicylée, lacide salicylique doit être éliminé rapidement.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez dutiliser DIPROSALIC, lotion.
Nappliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· apparition ou aggravation dune couperose (rosacée) (voir « Nutilisez jamais DIPROSALIC, lotion dans les cas suivants »),
· retard de cicatrisation des plaies, escarres (lésions de frottement de la peau), ulcères de jambe (croûte noire entourée dune zone inflammatoire rouge),
· effets possibles dus au passage dune partie des principes actifs dans le sang (voir «Mises en garde spéciales»)
· des cas dhypertrichose (développement anormal du système pileux), de dépigmentations, dinfections secondaires, en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
En cas dutilisation prolongée, sur de grandes surfaces, il y a un risque damincissement et de fragilité de la peau, dilatation des petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée dacné, rougeurs et irritation autour de la bouche.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DIPROSALIC, lotion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DIPROSALIC, lotion après la date de péremption mentionnée la boîte et le flacon.
La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas conserver DIPROSALIC, lotion au-delà de 6 semaines après première ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DIPROSALIC, lotion?
Les substances actives sont:
Bétaméthasone ................................................................................................................................. 0,05 g
sous forme de dipropionate de bétaméthasone .................................................................................... 0,064 g
Acide salicylique .............................................................................................................................. 2,000 g
Pour 100 g de lotion.
Les autres composants sont :
Hydroxypropylméthylcellulose, hydroxyde de sodium, édétate de sodium, alcool isopropylique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest-ce que DIPROSALIC, lotion et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de lotion. Flacon de 15 g, 30 g ou 100 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
MSD FRANCE
34, avenue Leonard De Vinci
92400 COURBEVOIE
MSD FRANCE
34, avenue Leonard de Vinci
92400 COURBEVOIE
Schering-plough
2, RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.