Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 23/09/2013

FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral

Folinate de calcium

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral ?

3. Comment utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un dérivé d'une vitamine du groupe des vitamines B, par voie injectable.

Ce médicament est préconisé :

· lors de certains traitements médicamenteux,

· dans la prévention et le traitement de certaines carences en folates.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique (Hypersensible) au folinate de calcium ou à lun des autres composants contenus dans FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral.

· Anémie due à une carence en vitamine B12.

· En cas dadministration concomitante avec certains médicaments contre-indiqués pendant la grossesse et lallaitement.

En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral :

Précautions d'emploi

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou a votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.

Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie et mode d'administration

Voie injectable IM ou IV.

La posologie sera déterminée par votre médecin.

Dans tous les cas se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.

Recommandations d'utilisation

· Utiliser préférentiellement une aiguille de diamètre inférieur à 0,8 mm.

· Maintenir l'aiguille perpendiculaire à la surface et au milieu durant la perforation.

· Tout au long de l'opération, ne pas tourner l'aiguille pour éviter toute détérioration du bouchon.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

· Allergie (hypersensibilité) au folinate de calcium.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de la lumière et à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral ?

La substance active est :

Folinate de calcium ....................................................................................................................... 54,02 mg

Quantité correspondant à acide folinique .......................................................................................... 50,00 mg

Pour un flacon.

Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de lyophilisat pour usage parentéral, en flacon, boite de 1, 10, 25 flacons.