ANSM - Mis à jour le : 27/06/2013
DOXYPALU 50 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOXYPALU 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYPALU 50 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DOXYPALU 50 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOXYPALU 50 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOXYPALU 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Il est indiqué pour la prévention du paludisme dans certaines zones d'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à un autre antipaludique habituellement utilisé dans cette indication: la méfloquine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYPALU 50 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DOXYPALU 50 mg, comprimé:
· si vous êtes hypersensible (allergique) aux tétracyclines,
· en association avec les rétinoïdes par voie générale (médicaments utilisés pour l'acné) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),
· pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir Grossesse et allaitement),
· chez l'enfant de moins de 8 ans (en raison du risque de coloration permanente des dents et du développement insuffisant de l'émail dentaire).
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DOXYPALU 50 mg, comprimé:
· éviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison des risques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompu en cas d'apparition de rougeurs sur la peau.
· respecter les modalités d'emploi recommandées pour la prise de ce médicament (voir Mode et voie d'administration).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, en particulier les médicaments à base de rétinoïdes par voie générale, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de votre grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DOXYPALU 50 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
VOIE ORALE.
Attention
· les comprimés doivent être avalés au cours du repas avec un grand verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher. Les comprimés peuvent également être délayés dans un verre d'eau (100 ml) avant absorption et au moins une heure avant le coucher. Dans ce cas, bien agiter la suspension obtenue afin d'avaler la totalité du médicament.
· il est important de ne pas s'allonger ou de ne pas se coucher pendant l'heure qui suit la prise des comprimés.
Ces conditions de prise sont à respecter en raison de possibles troubles digestifs, en particulier des ulcérations de l'sophage.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Adulte: 100 mg soit 2 comprimés à 50 mg en une prise par jour
Enfants de plus de 8 ans: poids > 40 kg: 100 mg soit 2 comprimés à 50 mg en une prise par jour poids < 40 kg: 50 mg soit 1 comprimé à 50 mg par jour.
Les comprimés dosés à 100 mg ne sont pas adaptés aux sujets dont le poids corporel est inférieur à 40 kg, la dose quotidienne recommandée étant de 50 mg.
Si vous avez l'impression que l'effet de DOXYPALU 50 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Durée de traitement
Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d'impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d'endémie.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DOXYPALU 50 mg, comprimé que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DOXYPALU 50 mg, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV), très rares cas d'érythrodermie (maladie sévère de la peau).
· Réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, dème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergique généralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d'un lupus érythémateux pré-existant.
· En cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-en votre médecin car il existe un risque d'hypertension intracrânienne bénigne (augmentation de la pression à l'intérieur du crâne) chez ladulte au cours du traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines.
· En cas d'administration chez l'enfant de moins de 8 ans, coloration anormale et permanente des dents et développement insuffisant de l'émail dentaire.
· Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l'sophage, nausées, douleurs de l'estomac, diarrhée, perte d'appétit, inflammation de la langue, inflammation de l'intestin, candidoses anogénitales (infections dues à un champignon microscopique).
· Possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse des plaquettes ou des globules blancs).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DOXYPALU 50 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DOXYPALU 50 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
L'aspect pigmenté du comprimé est lié à la présence des microgranules et n'est pas un signe de mauvaise conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DOXYPALU 50 mg, comprimé ?
La substance active est:
La doxycycline (50,00 mg).
Les autres composants sont:
Povidone K90, copolymère de méthacrylates alcalin (EUDRAGIT E100), talc, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, laque jaune de quinoléine (E104).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DOXYPALU 50 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament est un antibiotique de la famille des tétracyclines et se présente en comprimés par boîte de 14 ou de 28.
LABORATOIRES BAILLEUL
8, RUE LAUGIER
75017 PARIS
SOCIETE D'EXPLOITATION DES PRODUITS B.F.B. LABORATOIRES BAILLEUL
8, RUE LAUGIER
75017 PARIS
ETHYPHARM
ZONE INDUSTRIELLE DE SAINT-ARNOULT
28170 CHATEAUNEUF-EN-THYMERAIS
ou
DELPHARM REIMS
10 RUE DU COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.