ANSM - Mis à jour le : 27/06/2013
FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé
Nitrate d'omoconazole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est un antifongique (il lutte contre la prolifération des champignons microscopiques) de la famille des Imidazolés.
Ce médicament est préconisé comme traitement ou complément de traitement de certaines affections de la peau dues à des champignons (mycoses).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé dans le cas suivant:
· allergie à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé:
Précautions d'emploi
· S'il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l'irritation, interrompre le traitement.
· Eviter les traitements sur une grande surface, sous pansements ou couches hermétiques surtout pour les nourrissons et les jeunes enfants.
· Eviter le contact avec les yeux.
· Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (le pH acide favorise la multiplication de candida).
· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement:
Ce médicament, par voie cutanée, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Médicament à usage local.
Faire une application deux fois par jour.
Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10 cm des lésions en balayant toute la zone atteinte avec massage régulier.
Durée de traitement
La durée du traitement est d'environ 3 semaines.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé que vous n'auriez dû:
Une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables tels que les rougeurs et l'érythème. Si vous avez pris plus de FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé qu'il ne le fallait et que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés, contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· démangeaisons
· irritations
· sensation de brûlure
· rougeurs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Récipient sous pression:
Ne pas exposer à une chaleur excessive.
Ne pas percer, ni jeter au feu même vide.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé ?
La substance active est:
Nitrate d'omoconazole ........................................................................................................................ 0,30 g
Pour un flacon pressurisé.
Les autres composants sont:
Propylèneglycol, éthanol à 96 % (v/v).
Gaz propulseur: Azote.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de solution pour application locale en flacon pressurisé.
LABORATOIRES BAILLEUL
8 RUE LAUGIER
75017 PARIS
SOCIETE D'EXPLOITATION DES PRODUITS B.F.B. LABORATOIRES BAILLEUL
8 RUE LAUGIER
75017 PARIS
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.