ANSM - Mis à jour le : 28/12/2012
DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
Desloratadine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QUEST-CE QUE DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DESLORATADINE ZYDUS est un médicament contre lallergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
DESLORATADINE ZYDUS soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou lallergie aux acariens). Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
DESLORATADINE ZYDUS est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.
Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la desloratadine, à lun des autres composants contenus dans DESLORATADINE ZYDUS, ou à la loratadine.
· DESLORATADINE ZYDUS est indiqué chez ladulte et ladolescent (12 ans et plus).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous présentez une maladie des reins,
· si vous êtes concerné ou si vous avez un doute, consultez votre médecin avant de prendre DESLORATADINE ZYDUS.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un sydrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Il ny a pas dinteractions connues de DESLORATADINE ZYDUS avec dautres médicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
DESLORATADINE ZYDUS peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament durant votre grossesse et si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation de DESLORATADINE ZYDUS n'est pas recommandée.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose recommandée, DESLORATADINE ZYDUS ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, très rarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible daffecter laptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
Les comprimés de DESLORATADINE ZYDUS contiennent du lactose.
3. COMMENT PRENDRE DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Adultes et adolescents (12 ans et plus) : prendre un comprimé une fois par jour. Avalez le comprimé en entier avec de leau, au moment ou en dehors des repas.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre DESLORATADINE ZYDUS.
Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de lévaluation des antécédents de votre maladie.
Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une durée plus longue.
Concernant lurticaire, la durée de traitement peut être variable dun patient à lautre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :
Prenez DESLORATADINE ZYDUS uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux nest attendu lors dun surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus de DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Chez ladulte, les effets indésirables sont à peu près les mêmes que ceux observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête ont été rapportés plus souvent quavec un comprimé placebo. Chez les adolescents, le mal de tête était leffet indésirable le plus fréquemment rapporté.
Depuis la commercialisation de DESLORATADINE ZYDUS, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et déruption cutanée ont été très rarement rapportés. Des cas de palpitations, daccélération du rythme cardiaque, de douleur destomac, de nausées (envie de vomir), de vomissements, de pesanteur destomac, de diarrhées, vertige, somnolence, insomnie, douleur musculaire, dhallucinations, de convulsions, dagitation avec mouvements corporels augmentés, inflammation du foie et danomalies du bilan hépatique sanguin ont aussi été très rarement rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est :
Desloratadine ...................................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé pelliculé
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : polacriline potassique, acide citrique anhydre, gélatine, cellullose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, mannitol, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, fumarate de stéaryle sodique.
Pelliculage du comprimé : hypromellose, macrogol 400 et 6000, talc, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce que DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 15 et 30.
zydus france
25 rue des peupliers
zac les hautes patures
parc dactivites des peupliers
92000 nanterre
zydus france
25 rue des peupliers
zac les hautes patures
parc dactivites des peupliers
92000 nanterre
zydus france
25 rue des peupliers
zac les hautes patures
parc dactivites des peupliers
92000 nanterre
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.