Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/09/2013

Dénomination du médicament

NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable

Nicotinamide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ?

3. Comment prendre NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : appareil digestif et métabolisme.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé :

· dans le traitement et la prévention de la carence en vitamine PP chez l'adulte lorsque la prise par voie orale n'est pas possible (voie orale non praticable ou inadaptée),

· pour les patients alimentés par voie intra-veineuse (alimentation parentérale), chez lesquels un apport supplémentaire de vitamines est nécessaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le nicotinamide)

(voir section 6 : «Informations supplémentaires»)

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ce médicament :

· si vous avez une insuffisance hépatique sévère (défaillance grave du fonctionnement du foie).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Vous pouvez utiliser ce médicament pendant la grossesse si votre état de santé le nécessite.

Vous devez interrompre lallaitement pendant le traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie, mode et voie d'administration :

Ce médicament vous sera administré par voie intra-veineuse (I.V) ou par voie intra-musculaire(I.M) par un professionnel de santé.

Pour la prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale, c'est-à-dire par injection intra-veineuse) :

· 40 mg/24 heures par voie intraveineuse.

Dans ce cas, le professionnel de santé aura vérifié que ce médicament est compatible et stable avec chaque mélange nutritif utilisé.

Pour le traitement des carences:

La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence (c'est-à-dire des signes visibles provoqués par le déficit en vitamine PP).

· de 150 à 500 mg/24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes de 300 mg) ou intraveineuse.

Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 mL de chlorure de sodium à 0.9% ou de glucose à 5% et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24 heures.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez reçu plus de ce médicament que vous nauriez dû :

A fortes doses, des hépatites aiguës (maladies graves du foie) peuvent apparaître dans des délais très variables.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

· Rougeur du visage pouvant être brusque.

· Douleurs gastriques (au niveau de lestomac).

· Nausées.

· Vomissements.

· Diarrhée.

· Maux de têtes.

· Sensations vertigineuses.

· Hépatite (inflammation du foie).

· Elévation de la concentration sanguine en enzymes hépatiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Nutiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lampoule et lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après dilution dans le glucose à 5 % ou le chlorure de sodium à 0,9 %, la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ?

La substance active est : le nicotinamide.

Nicotinamide .................................................................................................................................... 100 mg

Pour une ampoule de 2 mL de solution injectable.

1 mL de solution injectable contient 50 mg de nicotinamide.

Les autres composants est : leau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/l solution injectable et contenu de lemballage extérieur ?