ANSM - Mis à jour le : 03/09/2013
HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche
Hexetidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est une spécialité dAUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription dun médecin.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
6. Informations supplémentaires.
ANTISEPTIQUE.
Traitement local dappoint des infections de la bouche ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'héxétidine ou à l'un des autres composants contenus dans HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL.
· Chez les enfants de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche:
Mises en garde spéciales:
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
Ne pas dépasser 10 jours de traitement: au-delà consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
D'une façon générale il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: azorubine (E122).
3. COMMENT UTILISER HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Mode d'administration
Utilisation locale en bains de bouche.
NE PAS AVALER.
Fréquence d'administration
Cette solution pour bain de bouche s'emploie pure ou diluée: 1 dose 2 à 3 fois par jour.
Pur: verser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu'à l'encoche indiquant 15 ml.
Dilué: en cas d'apparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au 1/2:
Verser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu'à l'encoche indiquant 15 ml. Compléter ensuite avec de l'eau jusqu'à l'encoche indiquant 30 ml.
Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche que vous n'auriez dû:
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Des cas de réactions de type allergiques de la peau et des muqueuses, le plus souvent à type de gonflement du visage, du cou, inflammation de la bouche ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche après la date de péremption mentionnée sur l'emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
La substance active est:
Hexétidine ....................................................................................................................................... 0,100 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.
Les autres composants sont:
Polysorbate 80, saccharine sodique, salicylate de méthyle, azorubine 85 % (E 122), éthanol 96 %, acide critrique monohydraté, eau purifiée, composition aromatique E 502713 (eucalyptol, menthol, salicylate de méthyle, anéthol, eugénol).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de bain de bouche. Boîte de un flacon de 200 ou 400 ml.
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
OU
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.