ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013
DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
Desloratadine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé est un médicament contre lallergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
DESLORATADINE soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou lallergie aux acariens). Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
DESLORATADINE est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.
Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé :
si vous êtes allergique (hypersensible) à la desloratadine, à lun des autres composants contenus dans DESLORATADINE ZENTIVA ou à la loratadine.
DESLORATADINE ZENTIVA est indiqué chez ladulte et ladolescent (12 ans et plus).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous présentez une maladie des reins
Si vous êtes concerné ou si vous avez un doute, consultez votre médecin avant de prendre DESLORATADINE ZENTIVA.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il ny a pas dinteractions connues de la desloratadine avec dautres médicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament durant votre grossesse et si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation de la desloratadine n'est pas recommandée.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
A la dose recommandée, la desloratadine ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance.
Cependant, très rarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible daffecter laptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DESLORATADINE ZENTIVA, comprimé pelliculé :
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Adultes et adolescents (12 ans et plus) : prendre un comprimé une fois par jour.
Avalez le comprimé en entier avec de leau, au moment ou en dehors des repas.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre DESLORATADINE ZENTIVA.
Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de lévaluation des antécédents de votre maladie.
Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une durée plus longue.
Concernant lurticaire, la durée de traitement peut être variable dun patient à lautre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DESLORATADINE ZENTIVA que vous n'auriez dû:
Prenez DESLORATADINE ZENTIVA uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux nest attendu lors dun surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus de desloratadine que vous nauriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DESLORATADINE ZENTIVA :
Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Chez ladulte, les effets indésirables sont à peu près les mêmes que ceux observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête ont été rapportés plus souvent quavec un comprimé placebo.
Chez les adolescents, le mal de tête était leffet indésirable le plus fréquemment rapporté.
Depuis la commercialisation de la desloratadine, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et déruption cutanée ont été très rarement rapportés. Des cas de palpitations, daccélération du rythme cardiaque, de douleur destomac, de nausées (envie de vomir), de vomissements, de pesanteur destomac, de diarrhées, vertige, somnolence, insomnie, douleur musculaire, dhallucinations, de convulsions, dagitation avec mouvements corporels augmentés, inflammation du foie et danomalies du bilan hépatique sanguin ont aussi été très rarement rapportés.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
5. COMMENT CONSERVER DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DESLORATADINE après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou les plaquettes thermoformées après «EXP». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans lemballage dorigine à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Desloratadine ..................................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, lactose anhydre, hypromellose, huile végétale hydrogénée, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage :
OPADRY bleu 03B50528 : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, indigotine (E132).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Comprimé rond, biconvexe, de couleur bleue.
Boîte de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aclar/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SUITE 1, VICTORIA COURT
BEXTON ROAD
KNUTSFORD, CHESHIRE
WA160PF
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Afssaps (France) www.afssaps.fr
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.