ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable
Pralidoxime
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
(V : divers)
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable dans le cas suivant :
· antécédents d'allergie à la pralidoxime.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable :
Précautions d'emploi
· La prise de lait ou de corps gras est à éviter après une intoxication par les insecticides organophosphorés anticholinestérasiques.
· Le traitement est d'autant plus efficace qu'il est administré peu de temps après l'intoxication. Il a peu d'effet si le délai entre l'intoxication et le début du traitement est supérieur à 36 heures.
· En cas de maladie des reins : PREVENIR VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
L'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de troubles de la vision attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie est définie par votre médecin.
Voie intraveineuse en cas d'urgence.
Voie intramusculaire, sous-cutanée, ou voie orale si l'intoxication à traiter ne présente pas de caractère d'urgence.
· La solution doit être préparée extemporanément par introduction dans le flacon de poudre de 10 ml de solvant.
Chez l'adulte
· Voie intraveineuse (soit sans dilution en injection lente de 1 ml/mn, soit en perfusion après dilution de la solution dans une solution de glucose ou de chlorure isotonique), voie intramusculaire, sous-cutanée :
o lors de la première injection, la posologie habituellement proposée de 200 à 400 mg de pralidoxime, peut être augmentée jusqu'à 2 g en fonction de l'efficacité obtenue;
o une dose d'entretien allant jusqu'à 400 mg/heure sera maintenue tant que nécessaire.
· Voie orale : 1 à 3 g de pralidoxime toutes les 5 heures.
Chez l'enfant
· lors de la première injection 20 à 40 mg/kg de pralidoxime suivant la sévérité de l'intoxication et la réponse au traitement;
· une dose d'entretien de 10 mk/kg/heure sera maintenue tant que nécessaire.
Chez l'insuffisant rénal
Les doses doivent être réduites chez les patients ayant une fonction rénale altérée.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse.
Voie intramusculaire.
Voie sous-cutanée.
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable que vous nauriez dû :
Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est peu probable quune dose trop élevée soit donnée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez dutiliser CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable :
Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est peu probable quune dose soit oubliée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :
· troubles de la vision,
· malaise, vertiges, maux de tête, accélération du rythme cardiaque.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à l'abri de la lumière.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable?
La substance active est :
Poudre
Méthylsulfate de pralidoxime ........................................................................................................... 3,225 g
(Quantité correspondante en Pralidoxime ......................................................................................... 2,000 g)
Poudre et solvant pour 100 ml de solution reconstituée.
Les autres composants sont :
Solvant : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable ; boîte de 10 flacons + 10 ampoules.
SERB
40, AVENUE GEORGE V
75008 Paris
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40, AVENUE GEORGE V
75008 Paris
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75008 Paris
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.