ANSM - Mis à jour le : 19/07/2013
MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé
Mirtazapine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MIRTAZAPINE AUROBINDO fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.
MIRTAZAPINE AUROBINDO est utilisé pour traiter la maladie dépressive.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans MIRTAZAPINE AUROBINDO, dans ce cas vous devez contacter votre médecin dès que possible avant de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO,
· si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux semaines précédentes) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé:
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
MIRTAZAPINE AUROBINDO ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentatives de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire MIRTAZAPINE AUROBINDO à des patients de moins de 18 ans, s'il décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit MIRTAZAPINE AUROBINDO à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de MIRTAZAPINE AUROBINDO par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de MIRTAZAPINE AUROBINDO n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge. De plus, une prise de poids significative a été observée dans cette catégorie d'âge traitée avec mirtazapine, plus fréquemment que chez les adultes.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression
Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé;
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
→ Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent en lui expliquant que vous êtes dépressif et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Faites également particulièrement attention avec MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé:
Si vous avez actuellement ou si vous avez déjà présenté l'une des affections suivantes:
→ Si vous ne l'avez pas déjà fait, parlez à votre médecin de ces affections avant de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO.
· Convulsions (épilepsie). Si vous développez des crises convulsives ou que leur fréquence augmente, arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO et contactez immédiatement votre médecin.
· Affections hépatiques, y compris une jaunisse. Si une jaunisse apparaît, arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO et contactez immédiatement votre médecin.
· Maladie du rein.
· Maladie du cur ou tension artérielle basse.
· Schizophrénie. Si des symptômes psychotiques, tels que des idées paranoïdes, deviennent plus fréquents ou s'aggravent, contactez tout de suite votre médecin.
· Psychose maniaco-dépressive (alternance de périodes d'exaltation /d'hyperactivité et d'humeur dépressive). Si vous commencez à vous sentir exaltée ou surexcitée, arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO et contactez immédiatement votre médecin.
· Diabète (il sera peut -être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline ou de vos autres médicaments antidiabétiques).
· Maladie de l'il, telle qu'une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome).
· Difficulté à uriner, pouvant être due à une augmentation du volume de la prostate.
· Si vous développez des signes d'infection, tels qu'une fièvre élevée inexpliquée, des maux de gorge ou des ulcérations de la bouche:
→ Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO et contactez immédiatement votre médecin pour un examen sanguin. Dans de rares cas, ces symptômes peuvent être des signes d'une altération de la production des cellules sanguines par la moelle osseuse. Bien que rares, ces symptômes apparaissent le plus souvent après 4 à 6 semaines de traitement.
· Si vous êtes une personne âgée, il se peut que vous soyez plus sensible aux effets secondaires des antidépresseurs.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments:
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez (ou envisagez de prendre) l'un des médicaments figurant sur la liste ci-dessous.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez pas MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé en association avec:
· des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Ne prenez pas non plus MIRTAZAPINE AUROBINDO pendant les deux semaines qui suivent l'arrêt d'un traitement par des IMAO. Si vous arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO, ne prenez pas non plus d'IMAO pendant les deux semaines qui suivent. Les IMAO comprennent notamment le moclobémide, la tranylcypromine (tous deux des antidépresseurs) et la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson).
Faites attention si vous prenez MIRTAZAPINE AUROBINDO en association avec:
· Des antidépresseurs tels que ISRS, venlafaxine et L-tryptophane ou des triptans (utilisés pour traiter la migraine), du tramadol (un antalgique), du linézolide (un antibiotique), du lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques) et des préparations à base de millepertuis - Hypericum perforatum (remède à base de plante utilisé dans la dépression). Dans de très rares cas, MIRTAZAPINE AUROBINDO seul ou en association avec ces médicaments peut induire ce qu'on appelle un syndrome sérotoninergique. Les symptômes de ce syndrome sont, entre autres: fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, amplification des réflexes, impatience musculaire, sautes d'humeur et perte de connaissance. Si vous ressentez plusieurs de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.
· L'antidépresseur néfazodone. Il peut augmenter la quantité de MIRTAZAPINE AUROBINDO dans votre sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de MIRTAZAPINE AUROBINDO, ou, à l'arrêt de la néfazodone, de l'augmenter de nouveau.
· Des médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie, tels que les benzodiazépines,
Des médicaments contre la schizophrénie, tels que l'olanzapine,
Des médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine,
Des médicaments contre les fortes douleurs, tels que la morphine.
Utilisé en association avec ces médicaments, MIRTAZAPINE AUROBINDO peut accentuer les étourdissements causés par ces derniers.
· Des médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole) et contre les infections par le VIH / SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH). Utilisés en association avec MIRTAZAPINE AUROBINDO, ces médicaments peuvent augmenter la quantité de MIRTAZAPINE AUROBINDO dans votre sang. Si vous prenez ces médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de MIRTAZAPINE AUROBINDO, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de l'augmenter de nouveau.
· Des médicaments contre l'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne, et des médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampicine. Utilisés en association avec MIRTAZAPINE AUROBINDO, ces médicaments peuvent diminuer la quantité de MIRTAZAPINE AUROBINDO dans votre sang. Si vous prenez ces médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d'augmenter la dose de MIRTAZAPINE AUROBINDO, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de la diminuer de nouveau.
· Des médicaments pour empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine. MIRTAZAPINE AUROBINDO peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Il se peut que vous vous sentiez somnolent si vous consommez de l'alcool pendant votre traitement par MIRTAZAPINE AUROBINDO.
Il vous est recommandé de ne pas boire d'alcool.
Vous pouvez prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO accompagné ou non de nourriture.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'expérience liée à l'utilisation de la mirtazapine, bien que limitée chez la femme enceinte, ne montre cependant pas d'augmentation du risque. Cependant, des précautions doivent être prises en cas d'utilisation pendant la grossesse.
Si vous prenez MIRTAZAPINE AUROBINDO et que vous tombez enceinte ou prévoyez de l'être, demandez à votre médecin si vous pouvez continuer à prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO. Si vous prenez MIRTAZAPINE AUROBINDO jusqu'à ou peu avant la naissance, votre nouveau-né devra être surveillé à la recherche de possibles effets indésirables. Demandez à votre médecin si vous pouvez allaiter pendant votre traitement par MIRTAZAPINE AUROBINDO.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sait que vous êtes traitée avec MIRTAZAPINE AUROBINDO. Lorsqu'ils sont pris pendant la grossesse, ces médicaments (ISRS) peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le nourrisson, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau né (HPPN); le bébé respire plus vite et apparaît bleuté. Ces symptômes commencent habituellement pendant les premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela arrive à votre bébé, vous devez communiquer avec votre sage-femme et/ou votre médecin immédiatement.
Demandez à votre médecin si vous pouvez allaiter, tout en prenant MIRTAZAPINE AUROBINDO.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
MIRTAZAPINE AUROBINDO peut affecter votre concentration ou votre vigilance. Assurez-vous que vos capacités ne sont pas altérées avant de conduire ou d'utiliser une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé:
Les comprimés pelliculés de MIRTAZAPINE AUROBINDO contiennent du lactose.
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Vous devez toujours prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. Vous devez vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Quelle dose prendre ?
La dose de départ habituelle est de 15 ou 30 mg par jour. Votre médecin peut vous conseiller d'augmenter la dose après quelques jours jusqu'à celle qui sera la plus adaptée à votre cas (entre 15 et 45 mg par jour). La posologie est généralement la même quel que soit l'âge. Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une pathologie rénale ou hépatique, votre médecin pourra être amené à adapter la dose.
Quand prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO ?
→ Prenez MIRTAZAPINE AUROBINDO chaque jour à la même heure.
Il est préférable de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de diviser la dose de MIRTAZAPINE AUROBINDO - une fois le matin et une fois le soir au coucher.
La dose la plus élevée doit être prise au coucher.
Mode d'administration
Prenez le comprimé pelliculé par voie orale.
Avalez la dose de MIRTAZAPINE AUROBINDO prescrite sans croquer, avec un peu d'eau ou du jus de fruit.
Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ?
Habituellement, MIRTAZAPINE AUROBINDO commence à agir après 1 à 2 semaines et vous pourrez commencer à vous sentir mieux après 2 à 4 semaines.
Il est important que, pendant les premières semaines de traitement, vous parliez à votre médecin des effets de MIRTAZAPINE AUROBINDO:
→ 2 à 4 semaines après avoir commencé à prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO, parlez à votre médecin de la façon dont le médicament a agi sur vous.
Si vous ne vous sentez toujours pas mieux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée. Dans ce cas, consultez de nouveau votre médecin 2 à 4 semaines plus tard. Habituellement, vous devrez prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO pendant 4 à 6 mois après la disparition de vos symptômes dépressifs
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
→ Si vous ou une autre personne avez pris trop de MIRTAZAPINE AUROBINDO, appelez tout de suite un médecin.
Les effets les plus probables d'un surdosage de MIRTAZAPINE AUROBINDO (quand il n'est pas associé à d'autres médicaments ni à l'alcool) sont une somnolence, une désorientation et une augmentation de la fréquence cardiaque.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé:
Si vous devez prendre votre dose en une prise par jour:
· Si vous avez oublié de prendre votre dose de MIRTAZAPINE AUROBINDO, ne prenez pas la dose oubliée. Sautez-la simplement. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous devez prendre votre dose en deux prises par jour:
· Si vous avez oublié de prendre votre dose du matin, prenez-la simplement en même temps que votre dose du soir.
· Si vous avez oublié de prendre votre dose du soir, ne la prenez pas avec votre dose du matin suivante; sautez-la et poursuivez votre traitement en prenant les doses du matin et du soir habituelles.
· Si vous avez oublié de prendre les deux doses, ne tentez pas de rattraper les doses oubliées. Sautez les deux doses et poursuivez votre traitement le lendemain en prenant les doses du matin et du soir habituelles.
Si vous arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé:
→ N'arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO qu'avec l'accord de votre médecin.
Si vous arrêtez trop tôt, votre dépression pourrait réapparaître. Lorsque vous vous sentez mieux, consultez votre médecin.
Votre médecin décidera quand le traitement pourra être arrêté.
N'arrêtez pas brutalement de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO, même si votre dépression s'est améliorée. Si vous arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO brutalement, vous pourriez vous sentir mal, somnolent(e), agité(e) ou anxieux(se) et avoir des maux de tête. Ces symptômes peuvent être évités en arrêtant le médicament progressivement. Votre médecin vous expliquera comment diminuer les doses progressivement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Certains effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment que d'autres. Les effets indésirables potentiels de MIRTAZAPINE AUROBINDO sont listés ci-dessous et peuvent être classés en:
|
Très fréquent: |
touchant plus d'une personne sur 10 |
|
|
Fréquent: |
touchant de 1 à 10 personnes sur 100 |
|
|
Peu fréquent: |
touchant de 1 à 10 personnes sur 1 000,00 |
|
|
Rare: |
touchant de 1 à 10 personnes sur 10 000,00 |
|
|
Très rare: |
touchant moins d'une personne sur 10 000,00 |
|
|
Fréquence indéterminée: ne peut pas être estimée au vu des données disponibles. |
|
|
Très fréquent
· Augmentation de l'appétit et prise de poids.
· Somnolence ou endormissement.
· Maux de tête.
· Sécheresse buccale.
Fréquent
· Léthargie.
· Etourdissements.
· Frissons ou tremblements.
· Nausées.
· Diarrhée.
· Vomissements.
· Rougeur ou éruption cutanée (exanthème).
· Douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies).
· Douleur dorsale.
· Sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique).
· Gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) du à une rétention de liquide (dème).
· Fatigue.
· Rêves intenses.
· Confusion.
· Anxiété.
· Troubles du sommeil.
Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants ont été observés au cours des essais cliniques: prise de poids significative, urticaires et augmentation des triglycérides dans le sang.
Peu fréquent
· Sentiment d'exaltation ou de surexcitation (manie).
→ Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO et informez-en immédiatement votre médecin
· Sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies).
· Impatiences dans les jambes.
· Evanouissement (syncope).
· Sensation d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie).
· Tension artérielle basse.
· Cauchemars.
· Agitation.
· Hallucinations.
· Besoin urgent de bouger.
Rare
· Coloration jaune des yeux ou de la peau pouvant suggérer une altération de la fonction hépatique (jaunisse).
→ Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO et informez-en immédiatement votre médecin.
· Secousses ou contractions musculaires (myoclonie).
Fréquence indéterminée
· Signes d'infection, tels que forte fièvre subite inexpliquée, maux de gorge et ulcérations de la bouche (agranulocytose).
→ Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO et contactez immédiatement votre médecin pour un examen sanguin.
Dans de rares cas, MIRTAZAPINE AUROBINDO peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire). Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où MIRTAZAPINE AUROBINDO peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, MIRTAZAPINE AUROBINDO peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu'en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).
· Crises d'épilepsie (convulsions).
→ Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO et informez-en immédiatement votre médecin.
· Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur et perte de connaissance. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique
→ Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE AUROBINDO et informez-en immédiatement votre médecin.
· Penser à se faire du mal ou à se tuer.
→ Contactez votre médecin ou allez tout de suite à l'hôpital.
· Sensations anormales dans la bouche (paresthésies orales).
· Gonflement dans la bouche (dème buccal).
· Hyponatrémie.
· Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique.
· Réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MIRTAZAPINE AUROBINDO après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou les plaquettes thermoformées. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est: la mirtazapine
Chaque comprimé contient 15 mg de mirtazapine.
Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose faiblement substitué, stéarate de magnésium (E470b), silice colloïdale anhydre, hypromellose (E464) and dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé est un comprimé jaune, pelliculé, de forme ovale, biconvexe avec une barre de sécabilité sur une face marquée d'un « 0 » et d'un « 8 » de part et d'autre, et d'un « A » sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
MIRTAZAPINE AUROBINDO est disponible sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
Boîte de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
aurobindo pharma France sarl
22-26 rue des Gaudines
78100 saint-germain-en-laye
aurobindo pharma France sarl
22-26 rue des Gaudines
78100 saint-germain-en-laye
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE
HAL FAR, BIRZEBBUGIA, BBG 3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.