ANSM - Mis à jour le : 12/06/2013
CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion
Immunoglobuline humaine normale (IgIV)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLAIRYG contient des anticorps.
CLAIRYG appartient à la classe des médicaments appelée immunoglobulines. Ces médicaments contiennent des anticorps humains, produits par notre système immunitaire.
Les anticorps humains contenus dans CLAIRYG aident votre corps à lutter contre les infections ou à équilibrer votre système immunitaire.
Dans le cas où vous ne pouvez pas avoir assez d'anticorps, les anticorps fournis par CLAIRYG peuvent se substituer aux anticorps manquants. Les anticorps de CLAIRYG étant isolés de plasma humains fonctionnent exactement comme s'il s'agissait de vos propres anticorps.
Ce type de médicament peut également être utilisé si votre système immunitaire est déséquilibré et que vous avez besoin d'anticorps supplémentaires dans le cas de certains troubles inflammatoires (maladie auto-immune). CLAIRYG vous apporte ces anticorps.
CLAIRYG est utilisé chez les patients n'ayant pas assez d'anticorps dans leur sang et notamment chez 3 types de patients:
1. Chez les patients qui souffrent d'un déficit congénital d'anticorps, nommé déficit immunitaire primitif (telles qu'une agammaglobulinémie ou hypogammaglobulinémie congénitale, un déficit immunitaire commun variable, un déficit immunitaire combiné sévère ou un syndrome de Wiskott-Aldrich).
2. Chez les patients qui souffrent d'une maladie du sang induisant une absence de production d'anticorps et des infections récurrentes (tels qu'un myélome ou une leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère).
3. Chez les enfants qui souffrent fréquemment d'infections en raison d'une infection par le virus du SIDA.
CLAIRYG est également utilisé chez les patients ayant un déséquilibre dans leur système immunitaire ou troubles inflammatoires (maladie auto-immune) comme traitement immuno-modulateur et notamment chez 3 types de patients:
1. Chez les patients n'ayant pas assez de plaquettes sanguines (purpura thrombopénique idiopathique, PTI):
· et qui ont un risque élevé de saignement (hémorragie),
· ou qui doivent subir une opération chirurgicale dans un futur proche.
2. Chez les patients qui souffrent d'une maladie aiguë associée à de multiples inflammations des nerfs périphériques dans tous le corps (syndrome de Guillain Barré).
3. Chez les patients, plus particulièrement les jeunes enfants qui souffrent d'une maladie aiguë provoquant une inflammation touchant les vaisseaux de plusieurs organes du corps (maladie de Kawasaki).
CLAIRYG est également utilisé après une greffe de moëlle osseuse pour guérir ou pour prévenir une éventuelle infection.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à certains anticorps humains (immunoglobuline humaine) ou à l'un des composants contenus dans CLAIRYG (se référer à la Rubrique «6. Informations supplémentaires» pour connaître la liste des composants).
· si vous n'avez pas assez d'anticorps appelés Ig A dans votre sang, il se peut que votre corps produise des anticorps que l'on appelle anti-Ig A et qui s'attaquent aux anticorps Ig A. Cette attaque peut alors produire une réaction allergique. Comme CLAIRYG contient une faible quantité d'Ig A, vous risquez de faire une allergie. Le cas est rare.
Afin de prévenir tout risque d'allergie, référez vous au paragraphe intitulé «Surveillance lors de l'administration de CLAIRYG».
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion:
Le médecin adaptera la posologie de CLAIRYG et le débit de perfusion en fonction de votre maladie initiale mais aussi en fonction de votre poids corporel, votre état de santé (hydratation, fonction des reins, maladies concomitantes, effets indésirables éventuels) et des autres médicaments que vous prenez. Informez votre médecin de tous les médicaments pris et des maladies que vous présentez ou avez présentées.
Surveillance lors de l'administration de CLAIRYG
Pour éviter le risque de réaction, le médecin contrôlera le débit de la perfusion et l'adaptera à votre cas. Durant la perfusion, votre médecin mettra en place une surveillance médicale afin de détecter d'éventuels signes d'allergie ou la survenue d'autres réactions.
Pour éviter tout risque de réaction, CLAIRYG vous sera administré d'abord lentement et vous devrez rester sous la surveillance d'un médecin ou d'une infirmière:
· durant toute la perfusion et pendant au moins une heure après si votre médecin décide d'utiliser un débit élevé de perfusion, si vous possédez une faible quantité d'anticorps dans votre sang, si vous n'avez jamais reçu ce médicament auparavant ou si la dernière perfusion a été effectuée il y a longtemps,
· durant toute la perfusion et pendant au moins 20 minutes après si vous avez reçu ce médicament récemment.
Si une allergie survient, vous reconnaîtrez les premiers signes par des vertiges, un gonflement du visage, des jambes, une respiration raccourcie, des boutons et/ou des démangeaisons. Dans ce cas, vous devez appeler immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
En fonction de votre réaction allergique, le médecin pourra décider de diminuer le débit de votre perfusion ou de l'arrêter. Il pourra également mettre en place un traitement de l'allergie s'il le juge nécessaire.
En cas de doute, n'hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou de votre infirmière.
Groupes particuliers de patients
Ce médicament peut provoquer ou aggraver une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë), ou une maladie du cur et des vaisseaux sanguins (infarctus, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire, ou thrombose veineuse profonde), dans de très rares cas. Les patients déjà atteints par une maladie ou qui présentent certains facteurs de risque doivent faire attention en utilisant ce médicament.
De ce fait, votre médecin surveillera vos reins et/ou votre cur et vos vaisseaux sanguins:
· si vous avez déjà une maladie des reins (insuffisance rénale),
· si vous prenez certains médicaments qui peuvent être dangereux pour vos reins,
· si vous avez un taux de sucre élevé (diabète),
· si vous avez un volume de sang insuffisant dans le corps (hypovolémie),
· si vous avez un poids trop élevé (obésité),
· si vous êtes âgés de plus de 65 ans,
· si vous avez déjà une maladie du cur ou des vaisseaux sanguins,
· si vous avez une tension artérielle élevée,
· si vous risquez d'être immobilisé pour une longue période,
· si vous êtes atteint d'une maladie provoquant une augmentation de la viscosité sanguine.
Si vous présentez un des facteurs de prédisposition mentionné ci-dessus, le médecin ajustera la dose et la vitesse d'administration de CLAIRYG.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation> d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière.
Effets sur les vaccins
L'utilisation d'immunoglobulines comme CLAIRYG peut atténuer pendant 3 mois l'efficacité des vaccins contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et/ou la varicelle. Il est recommandé d'attendre 3 mois entre la dernière administration d'immunoglobulines et l'administration de ces vaccins. Pour le vaccin contre la rougeole, il peut être nécessaire d'attendre 1 an après la dernière administration d'immunoglobulines. Avant d'être vacciné par votre médecin, veuillez l'informer de votre traitement par CLAIRYG.
Effets sur les tests sanguins
Certains anticorps contenus dans CLAIRYG peuvent fausser les résultats des tests d'un bilan sanguin. Si votre médecin ou la personne qui prélève votre sang ne sait pas que vous avez reçu CLAIRYG, prévenez le avant de faire ce test sanguin.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Aucune étude de reproduction chez l'animal n'a été conduite avec CLAIRYG et l'expérience chez la femme enceinte est limitée. Bien qu'aucune réaction indésirable sur le ftus n'ait été observée, CLAIRYG ne doit être administrée qu'en cas de nécessité bien établie.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Les protéines contenues dans CLAIRYG sont des constituants normaux du plasma humain. Leur passage dans le lait maternel ne doit pas provoquer d'effets indésirables chez le nouveau-né.
Sportifs
Ce médicament contient du mannitol. Cette substance peut provoquer un test positif à un contrôle anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion
CLAIRYG contient 32 mg de mannitol par ml de solution. CLAIRYG doit être utilisé avec précaution:
· si vous êtes déshydraté,
· si vous prenez des médicaments qui augmentent la quantité d'urine, utilisés pour traiter l'hypertension ou dèmes (diurétiques).
Parlez en avec votre médecin avant de prendre CLAIRYG.
Informations sur les mesures de sécurité liées à l'origine de CLAIRYG
CLAIRYG est fabriqué à partir de plasma humain (c'est la partie liquide du sang).
Lorsque des médicaments sont fabriqués à partir de sang ou de plasma humain, certaines mesures sont mises en place afin de prévenir les infections pouvant être transmises aux patients.
Celles-ci comprennent:
· une sélection rigoureuse par entretien médical des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d'être porteurs d'infections,
· le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma pour la présence de virus et d'agents infectieux.
Le procédé de fabrication du médicament comprend également des étapes capables d'éliminer ou d'inactiver les virus.
Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclu. Ceci s'applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou autres types d'agents infectieux.
Les mesures prises pour CLAIRYG sont considérées comme efficaces pour lutter contre le risque d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH ou virus du SIDA), le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C, le virus de l'hépatite A et le parvovirus B19.
L'expérience clinique avec les immunoglobulines telles que CLAIRYG ne rapporte pas de transmission du virus de l'hépatite A ou du parvovirus B19 probablement grâce aux anticorps protecteurs présents dans ce produit.
3. COMMENT UTILISER CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
CLAIRYG doit être administré à l'hôpital par un médecin ou une infirmière, par une administration veineuse (perfusion dans la veine). Une surveillance sera mise en place pour éviter tout risque d'allergie (voir le paragraphe «Surveillance lors de l'administration de CLAIRYG») ou tout effet indésirable éventuel.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Dosage et fréquence d'administration
La dose et la fréquence d'administration sont déterminées par votre médecin en fonction de votre maladie.
Elles peuvent également varier en fonction de votre état de santé actuel et de votre poids.
Mode et voie d'administration
Ce médicament vous sera perfusé dans les veines.
Pendant la première demi-heure, le débit de la perfusion sera lent. Il pourra être augmenté progressivement si l'administration se déroule sans effet indésirable.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmière.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière. Votre sang peut devenir trop épais notamment si vous présentez certains risques (tels que le patient âgé de plus de 65 ans ou le patient ayant un problème aux reins).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont été directement observés au cours des études cliniques avec CLAIRYG et peuvent survenir:
Très fréquemment (chez plus d'un utilisateur sur 10)
Nausées, maux de tête, fièvre, augmentation de la tension artérielle.
Fréquemment (chez plus d'un utilisateur sur 100)
Frissons.
Légère augmentation de la quantité de créatinine dans le sérum (observable lors d'un examen du sang). Cet effet est réversible, transitoire et n'a pas habituellement d'impact sur votre santé.
Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés au cours des études cliniques avec CLAIRYG mais ont été observés chez des patients utilisant les médicaments de la même famille que CLAIRYG:
Effets sur le système immunitaire: allergie. Dans des cas isolés, réactions allergiques sévères et brutales avec une respiration raccourcie et le gonflement localisé de la face, des lèvres et/ou de la langue (choc anaphylactique). Dans cette situation, vous devez arrêter immédiatement ce médicament et suivre un traitement pour l'allergie.
Effets sur le cur et les vaisseaux sanguins: augmentation (tachycardie) ou diminution (bradycardie) du rythme du cur, douleur thoracique (crise angineuse, angor instable), baisse de la tension artérielle (hypotension). Dans de rares cas, chute brutale de tension artérielle (choc). Dans de très rares cas, crise cardiaque (infarctus du myocarde), formation d'un caillot de sang dans une veine (thrombose veineuse).
Effets sur les yeux: vision floue, perte subite et passagère de la vision (amaurose).
Effets sur le système gastro-intestinal: douleurs abdominales, vomissements, diarrhées.
Effets généraux: fatigue, malaise, sensation de chaud ou de froid, diminution (hypothermie) de la température du corps,vertiges.
Effets au niveau du site d'injection: douleurs, irritation, inflammation, gonflement (dème), rougeurs.
Effets sur le foie et les voies biliaires: couleur jaune de la peau ou du blanc des yeux (ictère), altération du fonctionnement du foie (hépatite).
Effets sur les muscles et les os: douleurs au niveau des vertèbres lombaires, du thorax, des articulations (arthralgie) et/ou des muscles (myalgie).
Effets sur le système nerveux: tremblements, convulsions, perte de conscience, somnolence, ensemble de signes faisant penser à une méningite (fièvre, maux de tête, raideur de la nuque, nausée ), méningite, sensations de fourmillements. Dans de très rares cas, attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral).
Effets sur les reins: maladie grave et brusque des reins ou aggravation d'une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë ou aggravation d'une insuffisance rénale chronique), diminution de la quantité d'urine émise ou disparition des urines (oligurie, anurie).
Effets sur les poumons: toux, difficulté à respirer (dyspnée), respiration sifflante (bronchospasme), diminution de la quantité d'oxygène dans le sang (hypoxie), détresse respiratoire, liquide dans les poumons (dème pulmonaire). Dans de très rares cas, caillot de sang dans les poumons (embolie pulmonaire).
Effets sur la peau: eczéma, vésicules sur les mains les doigts ou les pieds (dyshydrose), transpiration excessive (hyperhydrose), démangeaisons (prurit), rash, rougeurs (érythème), éruption cutanée, urticaire, apparition de petites veines rouges à violettes sous la peau, coloration bleutée de la peau (cyanose), accès de rougeur du visage (flush), pâleur. Dans de rares cas, réactions de la peau transitoires.
Effets indésirables observables lors d'une analyse de sang:
Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie).
Diminution réversible du nombre de globules rouges car ils sont détruits (anémie hémolytique).
Diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie).
Augmentation ou diminution de la quantité de sodium dans le sang (hypo- ou hyper-natrémie).
Augmentation de la quantité d'urée dans le sang.
Augmentation des enzymes hépatiques [transaminases, gamma glutamyl transférase (GammaGT), phosphatases alkalines].
Augmentation de la quantité de protéines dans le sang.
Augmentation de la viscosité du sang.
Tests de détection d'une destruction des globules rouges ou de détection d'anticorps positifs notamment les anticorps de l'hépatite B.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
EXP {MM/AAAA}
Ne pas utiliser CLAIRYG après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette de la boîte et sur le flacon (après EXP). La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois indiqué.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans lemballage extérieur, à labri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion ?
La substance active est une immunoglobuline humaine normale (IgIV): 50 mg pour 1 ml de solution.
Immunoglobuline humaine normale (IgIV) ............................................................................................ 50 mg*
Pour 1 ml.
*Correspondant à une quantité totale en protéines, dont au moins 95% sont des IgG.
Un flacon de 20 ml contient 1 g d'immunoglobuline humaine normale
Un flacon de 50 ml contient 2,5 g d'immunoglobuline humaine normale
Un flacon de 100 ml contient 5 g d'immunoglobuline humaine normale
Un flacon de 200 ml contient 10 g d'immunoglobuline humaine normale
Un flacon de 400 ml contient 20 g d'immunoglobuline humaine normale
Distribution des sous-classes d'IgG (valeurs usuelles):
· IgG1: 55 - 67 %
· IgG2: 29 - 37 %
· IgG3: 1 - 4 %
· IgG4: 1 - 3 %
IgA max 0.022 mg/ml
Les autres composants sont le mannitol, la glycine, le polysorbate 80 et l'eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
CLAIRYG se présente sous forme d'une solution pour perfusion en flacon (1g/20 ml ou 2,5 g/50 ml ou 5/100 ml ou 10/200 ml ou 20/400 ml) boîte de 1.
La solution est claire ou légèrement opalescente, et incolore, brun pâle ou jaune pâle.
LFB-BIOMEDICAMENTS
3 AVENUE DES TROPIQUES
ZA DE COURTABOEUF
91940 LES ULIS
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Mode d'administration
· CLAIRYG doit être administré exclusivement par voie intraveineuse. Les autres voies d'administration n'ont pas été évaluées.
· CLAIRYG est administré en perfusion intraveineuse à un débit initial inférieur ou égal à 1 ml/kg/h pendant 30 minutes. S'il est bien toléré, le débit peut être accéléré progressivement jusqu'à un maximum de 4 ml/kg/h.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Certains effets indésirables peuvent être liés au débit de perfusion. Le débit de perfusion recommandé doit être respecté.
· En cas d'effets indésirables, le débit d'administration doit être diminué ou la perfusion arrêtée.
· Chez les patients présentant un risque d'insuffisance rénale aiguë ou de réaction thromboembolique, les IgIV doivent être administrées avec un débit de perfusion et une dose minimaux.
· En cas d'obésité définie par un IMC ≥ 30, la dose thérapeutique d'Ig IV administrée en cas d'immunomodulation doit être réduite de 20% ou adaptée au poids maigre calculé afin d'éviter les complications rénales aigües liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine.
· A chaque administration de CLAIRYG, il est indispensable d'enregistrer le numéro du lot administré au patient, ainsi que la date d'administration.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, cette spécialité ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments.
Précautions particulières de manipulation et d'élimination
La solution doit faire l'objet d'une inspection visuelle avant administration. La solution doit être claire ou légèrement opalescente, incolore, brun pâle ou jaune pâle. Ne pas utiliser de solution présentant un aspect trouble ou contenant un dépôt. Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Les posologies recommandées sont résumées dans le tableau suivant:
|
Indication |
Dose |
Fréquence des injections |
|
|
Traitement substitutif des déficits immunitaires primitifs* |
· dose de charge: 0,4 à 0,8 g/kg |
||
|
|
· dose d'entretien: 0,2 à 0,8 g/kg |
· toutes les 2 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 4 à 6 g/l. |
|
| Traitement substitutif des déficits immunitaires secondaires* |
0,2 à 0,4 g/kg |
· toutes les 3 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 4 à 6 g/l |
|
| Enfants infectés par le VIH |
0,2 à 0,4 g/kg |
· toutes les 3 à 4 semaines |
|
| Traitement immunomodulateur: |
|
|
|
|
Purpura idiopathique thrombopénique |
0,8 à 1 g/kg |
· à J1, éventuellement répété dans les 3 jours |
|
|
0,4 g/kg/j |
· pendant 2 à 5 jours |
|
|
|
0,4 g/kg/j |
· pendant 3 à 7 jours |
|
|
| Syndrome de Guillain-Barré Maladie de Kawasaki |
1,6 à 2 g/kg |
· en plusieurs doses réparties sur 2 à 5 jours en association avec l'acide acétylsalicylique |
|
|
2 g/kg |
· en une dose unique en association avec l'acide acétylsalicylique |
|
|
| Allogreffe de moelle osseuse: |
|
|
|
|
· Traitement des infections et prévention de la maladie du greffon contre l'hôte |
0,5 g/kg |
· chaque semaine à partir du jour J-7 avant la greffe jusqu'à 3 mois après la greffe. |
|
| Défaut persistant de production d'anticorps |
0,5 g/kg |
· chaque mois jusqu'au retour à la normale du taux d'anticorps |
|
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Sans objet.