ANSM - Mis à jour le : 03/06/2013
VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé
Diosmine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament peut être utilisé en automédication, cest à dire sans consultation ni prescription dun médecin.
· Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si les symptômes saggravent ou persistent, consultez votre médecin. En labsence damélioration au bout de 5 jours de traitement dans la crise hémorroïdaire et 1 mois dans linsuffisance veineuse, il est nécessaire de prendre un avis médical.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QUEST-CE QUE VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).
Il est préconisé dans le traitement symptomatique :
· des troubles de la circulation veino-lymphatique : jambes lourdes,
· de la crise hémorroïdaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, notamment le lactose, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé en cas dallergie à lun des composants de ce médicament, voir Que contient VENACLAR 600mg, comprimé pelliculé.
VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé est généralement déconseillé pendant lallaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé :
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
· Ce médicament contient un agent azoïque, le rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
· Si la gêne et la fragilité des vaisseaux ne diminuent pas, consultez votre médecin.
· Si les troubles hémorroïdaires persistent après quelques jours de traitement, il est indispensable de consulter votre médecin.
· Ce médicament a toute son efficacité lorsquil est associé à une bonne hygiène de vie (lire la rubrique « Conseils éducation sanitaire » à la fin de cette notice).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé
Liste des excipients à effet notoire : lactose, rouge cochenille A (E124).
3. COMMENT PRENDRE VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Troubles de la circulation : 1 comprimé par jour, le matin avant le petit-déjeuner pendant 1 mois.
Hémorroïdes : 2 à 3 comprimés par jour au moment des repas pendant 5 jours.
Si vous avez l'impression que l'effet de VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Prendre les comprimés avec un demi-verre d'eau.
Fréquence dadministration
Les comprimés doivent être pris au moment des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
· Possibilité de troubles digestifs mineurs entraînant rarement l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est :
Diosmine ......................................................................................................................................... 600 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K 25, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY II 31F34851 : lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), rouge cochenille A (E124).
Forme pharmaceutique et contenu
Quest-ce que VENACLAR 600 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30 comprimés.
LABORATOIRES FORTE PHARMA S.A.M
41, AVENUE HECTOR OTTO
« LE PATIO PALACE »
98000 MONACO
LABORATOIRES FORTE PHARMA S.A.M
41, AVENUE HECTOR OTTO
MC 98000 MONACO
USINE DU PETIT PARIS
91731 BRETIGNY SUR ORGE
ou
NOVEAL PHARMA
11 RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS EDUCATION SANITAIRE
Troubles de la circulation
Evitez de rester assis ou debout trop longtemps, surélevez légèrement les pieds de votre lit, évitez lexposition au soleil, la chaleur, veillez à avoir une alimentation saine et équilibrée et à pratiquer une activité physique régulière (marche à pied, vélo ), évitez lexcès de poids, évitez les vêtements trop serrés, le port de chaussettes ou de bas de contention ainsi que doucher ses jambes avec de l'eau froide favorisent la circulation sanguine,
Hémorroïdes
Buvez 1,5 à 2L deau par jour, consommez des aliments à forte teneur en fibres afin d'éviter la constipation (fruits, légumes verts, céréales complètes), évitez les graisses, le café, l'alcool et les aliments épicés, faites de l'exercice régulièrement pour stimuler le flux sanguin, évitez de porter des objets trop lourds.