ANSM - Mis à jour le : 21/05/2013
OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Calcium/Cholécalciférol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
APPORT VITAMINO D-CALCIQUE
(médicament actif sur le bilan de calcium. A: appareil digestif et Métabolisme)
Ce médicament est indiqué:
· chez le sujet âgé, en cas de carence et en calcium et en vitamine D,
· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer dans les cas suivants:
· Antécédents d'allergie à la vitamine D ou à l'un des constituants,
· Immobilisation prolongée,
· Quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie),
· Elimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),
· Calculs rénaux (lithiase calcique),
· Phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer:
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du sorbitol et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol et au saccharose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
· en cas de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement.
· en cas d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.
· en cas de traitement associé à base de biphosphonates ainsi qu'en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des cyclines, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre les prises de ces médicaments et de OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer.
· en cas de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D3.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: aspartam, sorbitol, saccharose.
3. COMMENT PRENDRE OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode d'administration
Voie orale
Posologie
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin et soir à sucer ou à croquer.
Durée de traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer que vous n'auriez dû:
Prévenez immédiatement votre médecin, ou votre pharmacien.
La prise d'une dose excessive de ce médicament, peut entraîner les symptômes suivants: nausées, vomissements, soif intense, constipation.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer:
Ne prenez pas de dose double.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Constipation ou diarrhée,
· Ballonnements, douleur au niveau de l'estomac,
· Nausées,
· Augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines, en cas de traitement prolongé,
· Eruption cutanée, urticaire et démangeaisons.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
Les substances actives sont:
Calcium ...................................................................................................................................... 500,00 mg
Sous forme de Carbonate de calcium (DESTAB 90S) .................................................................... 1387,50 mg
Cholécalciférol (vitamine D3) ................................................................................................................ 400 UI
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente .......................................................... 4,00 mg
Pour un comprimé à sucer ou à croquer.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, alphatocophérol, graisses alimentaires, gélatine, saccharose, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron (huile essentielle de citron, citral, acide ascorbique, maltodextrine, saccharose).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer ou à croquer. Boîte de 60 ou 180 comprimés.
LABORATOIRE SCIENCEX
1, rue Edmond Guillout
75015 Paris
Laboratoire SCIENCEX
1, rue Edmond Guillout
75015 PARIS
LABORATOIRE AJC PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.