Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 23/11/2012

TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIPSYCHOTIQUE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement et dans le traitement de certaines douleurs rebelles intenses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

· allergie au tiapride ou à l'un des constituants du comprimé,

· tumeur connue dépendant de la prolactine, par exemple tumeur de l'hypophyse ou cancer du sein dépendant de la prolactine,

· phéochromocytome (atteinte de la glande médullosurrénale provoquant une hypertension artérielle sévère),

· en association avec les dopaminergiques hors parkinson: cabergoline et quinagolide (médicaments utilisés dans les troubles de la lactation) (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable :

Mises en garde spéciales

En cas d'apparition de fièvre inexpliquée, de pâleur ou de forte transpiration, il est indispensable d'alerter immédiatement un médecin ou un service d'urgence.

Au cours du traitement, en cas d'apparition de fièvre inexpliquée, de pâleur, de forte transpiration, de rigidité musculaire ou de troubles de la conscience, la vie du patient pouvant être mise en jeu, il est indispensable d'arrêter le traitement et de consulter immédiatement un médecin ou un service d'urgence.

Afin de dépister un éventuel trouble cardiaque, votre médecin pourra être amené à vous faire pratiquer un électrocardiogramme et un bilan à la recherche de facteurs pouvant favoriser la survenue dun allongement de lintervalle de QT sur lélectroradiogramme. En effet, ce médicament peut provoquer des troubles du rythme cardiaque (voir rubrique 4." Quels sont les effets indésirables éventuels ").

Ce médicament doit être avec prudence chez les patients présentant des facteurs risque daccidents vasculaire cérébral.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de démence.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous ou quelquun de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins,

Chez lenfant, un suivi médical est indispensable.

La prise de comprimé est contre indiqué chez lenfant avant 6 ans car il peut avaler de travers et sétouffer.

La prise de ce médicament est déconseillée en association avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de lalcool, la levodopa, les antiparkinsoniens dopaminergiques, les antiparasitaires susceptibles de donner de torsades de pointes, la méthadone, dautres neuroleptiques et autre médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes (voir rubrique « prise ou utilisation dautres médicaments »

Précautions demploi

Afin que votre médecin puisse adapter la posologie et/ou la surveillance de votre traitement, il est nécessaire de le prévenir en cas de :

· maladie cardiaque,

· maladie de Parkinson,

· insuffisance rénale,

· antécédents de convulsions (ancienne ou récente), épilepsie.

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées, plus sensibles au risque de somnolence et dhypotension (par exemple une sensation de vertige survenant le plus souvent lors dun passage de la position allongée à la position debout).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments (voir Ne prenez jamais TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable dans les cas suivants).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson et certains médicaments donnant des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque): les antiarythmiques de classe Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide), les antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, amisulpride, sulpiride, pimozide, halopéridol, dropéridol) et autres médicaments tels que: bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, gatifloxacine..., IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

La prise de ce médicament est déconseillée en association avec des boissons alcoolisées.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si ce médicament vous est prescrit au cours de la grossesse, respectez les doses et la durée de traitement établies par votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.

La posologie est variable et doit être adaptée à chaque cas.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

VOIE ORALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MYLAN 100 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

En cas de prise d'une dose excessive de médicament, prévenir immédiatement un médecin ou un service d'urgence notamment en raison du risque de survenue de troubles cardiaques graves.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre MYLAN 100 mg, comprimé sécable:

Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Si vous oubliez plusieurs doses ou si l'oubli d'une dose se reproduit, vous devez en informer votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

· hyperprolactinémie (quantité excessive de prolactine dans le sang, hormone provoquant la lactation) réversible après l'arrêt du traitement et signes associés: absence de règles, augmentation du volume des seins, écoulement anormal de lait par le mamelon, impuissance, frigidité,

· prise de poids,

· somnolence, insomnie, fatigue,

· indifférence,

· agitation,

· céphalées,

· tremblements, rigidité et/ou mouvements anormaux dont ceux du visage (incluant la langue), hypersalivation,

· sensation de vertiges en particulier lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout,

· troubles du rythme cardiaque pouvant entraîner le décès,

· des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes) peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer. Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin,

· exceptionnellement: fièvre inexpliquée, sudation, pâleur, modification de la tension artérielle, altération de la conscience, rigidité musculaire (Faites attention avec TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable, paragraphe Mises en garde spéciales).

N'hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien et à signaler tout effet non souhaité et gênant, en particulier ceux qui ne seraient pas mentionnés dans cette notice.

5. COMMENT CONSERVER TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à température ambiante.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Chlorhydrate de Tiapride ............................................................................................................... 111,13 mg

Quantité correspondant à Tiapride base ......................................................................................... 100,00 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

D-Mannitol, cellulose (El cema P100), polyvidone (Kollidon 30), silice (aérosil 200), stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TIAPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 20 et de 100.