·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
GENOTONORM est une hormone de croissance recombinante humaine (également appelée somatropine). Elle a une structure similaire à celle de l'hormone de croissance humaine naturelle qui est nécessaire à la croissance des os et des muscles. Elle permet aussi aux tissus graisseux et musculaire de votre organisme de se développer dans des proportions convenables. Le terme « recombinante » signifie qu'elle n'est pas fabriquée à partir d'un tissu humain ou animal.
Chez les enfants, GENOTONORM est utilisé dans le traitement des troubles suivants:
·Si vous ne grandissez pas correctement et que vous ne produisez pas assez de votre propre hormone de croissance.
·Si vous souffrez d'un syndrome de Turner. Le syndrome de Turner est une anomalie chromosomique observée chez les filles qui peut avoir des conséquences sur la croissance - votre médecin vous aura indiqué si vous en êtes atteinte.
·Si vous souffrez d'une insuffisance rénale chronique (reins). Les reins perdent leur capacité à fonctionner normalement ce qui peut avoir des conséquences sur la croissance.
·Si vous êtes atteint d'un syndrome Prader-Willi (anomalie chromosomique). L'hormone de croissance vous aidera à grandir si vous êtes encore en période de croissance et améliorera également votre composition corporelle (diminution des graisses et augmentation de la masse musculaire).
·Si vous étiez petit(e) ou d'un poids trop faible à la naissance. Si vous n'avez pas pu conserver une croissance normale ou rattraper le retard de croissance à l'âge de quatre ans ou plus, l'hormone de croissance pourra vous aider à grandir.
Chez l'adulte, GENOTONORM est indiqué en cas d'insuffisance en hormone de croissance. Celle-ci peut survenir à l'âge adulte, ou peut être acquise depuis l'enfance.
Si vous avez été traité par GENOTONORM pour insuffisance en hormone de croissance pendant votre enfance, le déficit en hormone de croissance sera réévalué lorsque la croissance staturale sera achevée. Si l'insuffisance sévère en hormone de croissance est confirmée, votre médecin vous proposera de continuer le traitement par GENOTONORM.
Ce traitement doit vous être prescrit après confirmation du diagnostic par un médecin spécialisé et expérimenté dans la prise en charge des patients souffrant d'insuffisance en hormone de croissance.
·vous êtes allergique (hypersensible) à la somatropine ou lun des autres composants contenus dans GENOTONORM.
·vous avez une tumeur active (cancer). Les tumeurs doivent être inactives et vous devez avoir terminé votre traitement anti-tumoral avant de commencer votre traitement par GENOTONORM.
·vous êtes gravement malade (par exemple, si vous souffrez de complications suite à une intervention chirurgicale à cur ouvert ou abdominale, dinsuffisance respiratoire aiguë, dun traumatisme accidentel ou daffections similaires). Si vous êtes sur le point de subir une intervention majeure ou que vous venez de la subir ou êtes sur le point daller à lhôpital quelle quen soit la cause, informez-en votre médecin et rappelez aux autres médecins que vous consultez que vous prenez de lhormone de croissance.
·GENOTONORM a été prescrit pour stimuler votre croissance mais vous avez déjà arrêté de grandir (épiphyses soudées).
·Si vous êtes sujet à risque de développer un diabète, votre médecin devra surveiller votre taux de glucose dans le sang (glycémie) lors du traitement par GENOTONORM.
·Si vous êtes diabétique, vous devrez contrôler votre taux de glucose dans le sang au cours du traitement par GENOTONORM et discuter des résultats avec votre médecin afin de déterminer sil convient de changer la dose de votre traitement contre le diabète.
·Après le début du traitement par GENOTONORM, certains patients peuvent avoir besoin de débuter un traitement substitutif par des hormones thyroïdiennes.
·Si vous recevez un traitement à base dhormones thyroïdiennes, il sera peut-être nécessaire dadapter la posologie des hormones thyroïdiennes.
·Si vous prenez de lhormone de croissance pour stimuler votre croissance et que vous boitez ou si vous commencez à boiter à cause de douleurs dans votre hanche au cours de votre traitement par lhormone de croissance, vous devez en informer votre médecin.
·Si vous présentez une hypertension intracrânienne (avec des symptômes tels que des maux de tête sévères, des troubles visuels ou des vomissements) vous devez en informer votre médecin.
·Si votre médecin confirme que vous avez développé une inflammation des muscles proche du site dinjection à cause de la présence dun conservateur, le métacrésol, vous devrez utiliser un produit GENOTONORM sans métacrésol.
·Si vous recevez un traitement par GENOTONORM pour une insuffisance en hormone de croissance suite à un ancien processus tumoral, vous devez continuer à être surveillé pour vérifier que la tumeur ne réapparaisse pas.
·Lexpérience de ce traitement chez les patients âgés de plus de 80 ans est limitée. Les personnes âgées peuvent être plus sensibles à laction de GENOTONORM, et peuvent donc être plus sujets à lapparition deffets indésirables.
·Votre médecin devra vérifier votre fonction rénale et votre vitesse de croissance avant dinitier GENOTONORM. Le traitement que vous recevez pour votre insuffisance rénale chronique doit être poursuivi. Le traitement par GENOTONORM devra être interrompu en cas de transplantation rénale.
Enfants atteints du syndrome de Prader-Willi :
·Votre médecin vous indiquera quel est le régime hypocalorique à suivre pour contrôler votre poids.
·Votre médecin recherchera des signes dobstruction des voies aériennes supérieures, dapnée du sommeil (lorsque votre respiration sinterrompt au cours du sommeil), ou dinfections respiratoires avant de débuter votre traitement par GENOTONORM.
·Au cours du traitement, si vous présentez des signes dobstruction des voies aériennes supérieures (y compris survenue ou aggravation des ronflements), votre médecin devra vous examiner et il est possible quil interrompe votre traitement par GENOTONORM.
·Au cours du traitement, votre médecin pratiquera un examen afin de rechercher des signes de scoliose (type de déformation de la colonne vertébrale) .
·Au cours du traitement, si vous développez une infection pulmonaire, informez-en votre médecin afin quil/elle puisse traiter cette infection.
Enfants nés petits pour lâge gestationnel :
·Si vous êtes né(e) petit(e) pour lâge gestationnel et si vous avez entre 9 et 12 ans, demandez conseil à votre médecin concernant la puberté et le traitement par ce médicament.
·Votre médecin contrôlera vos taux de glucose et dinsuline dans le sang avant de commencer le traitement puis tous les ans pendant le traitement.
·Le traitement devra être poursuivi jusquà larrêt de votre croissance staturale.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Vous devez informer votre médecin si vous utilisez :
·des médicaments destinés à traiter le diabète,
·des hormones thyroïdiennes,
·des hormones surrénaliennes de synthèse (corticoïdes),
·des hormones sexuelles (par exemple des strogènes),
·de la ciclosporine cyclosporine (un médicament qui affaiblit le système immunitaire après une greffe),
Lattention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
La dose dépend de votre taille, de laffection pour laquelle vous êtes traité(e) et de votre réponse au traitement. Chaque personne réagit différemment. Votre médecin vous indiquera la dose de GENOTONORM qui vous est nécessaire soit en fonction de votre poids en kilogrammes (kg) soit en fonction de votre surface corporelle exprimée en mètres carrés (m2), ainsi que le calendrier de votre traitement. Ne modifiez pas la posologie et le calendrier du traitement sans consulter votre médecin.
Enfants présentant un déficit en hormone de croissance :
0,025 à 0,035 mg/kg de poids corporel par jour ou 0,7 à 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour. Des doses plus élevées peuvent être utilisées. Lorsque le déficit en hormone de croissance se poursuit à ladolescence, GENOTONORM doit être continué jusqu'au développement physique complet.
Enfants atteints dun syndrome de Turner :
0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour ou 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Enfants atteints dinsuffisance rénale (rein) :
0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour ou 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour. Des doses plus élevées peuvent être nécessaires si le taux de croissance est trop faible. Un ajustement de la posologie peut savérer nécessaire après 6 mois de traitement.
Enfants atteints dun syndrome de Prader-Willi :
0,035 mg/kg de poids corporel par jour ou 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour. La posologie quotidienne ne devra pas dépasser 2,7 mg. Le traitement ne devra pas être utilisé chez des enfants qui ont pratiquement arrêté de grandir après la puberté.
Enfants nés petits pour lâge gestationnel et ayant des troubles de la croissance :
0,035 mg/kg de poids corporel par jour ou 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour. Il est important de continuer le traitement jusquà ce que la taille finale soit atteinte. Le traitement devra être arrêté au bout de la première année si vous ne répondez pas au traitement ou si vous avez atteint votre taille définitive ou arrêté de grandir.
Si vous poursuivez GENOTONORM après un traitement durant lenfance, le traitement doit être initié à une dose de 0,2 à 0,5 mg par jour. Ce dosage peut être augmenté ou diminué progressivement en fonction des résultats des examens sanguins ainsi que de la réponse clinique et des effets indésirables.
Si votre déficit en hormone de croissance a débuté alors que vous étiez adulte, la dose recommandée pour débuter le traitement est de 0,15 à 0,3 mg par jour. La dose peut être augmentée progressivement en fonction des résultats des examens sanguins ainsi que de la réponse clinique et des effets indésirables. La dose dentretien quotidienne excède rarement 1,0 mg par jour. Les femmes peuvent avoir besoin de doses plus élevées que les hommes.
La posologie devra être contrôlée tous les 6 mois. Chez les patients de plus de 60 ans, le traitement doit être initié à une dose de 0,1 à 0,2 mg par jour. Cette posologie doit être augmentée progressivement en fonction des besoins individuels du patient. La dose dentretien quotidienne chez ces patients excède rarement 0,5 mg par jour. Conformez vous aux instructions données par votre médecin.
Injections de GENOTONORM
GENOTONORM est destiné à être injecté par voie sous-cutanée. Linjection se fait à laide dune aiguille courte dans le tissu graisseux juste sous la peau. Votre médecin doit vous avoir déjà montré comment utiliser GENOTONORM. Pratiquez linjection de GENOTONORM exactement comme votre médecin vous a indiqué de leffectuer. En cas de doute demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les instructions dutilisation du stylo prérempli GoQuick® sontfournies dans lemballage du stylo prérempli.
Les instructions dutilisation de GENOTONORM cartouche à double compartiment avec le GENOTONORM Pen sont fournies avec le dispositif.
Veuillez lire les instructions dutilisation avant dutiliser le médicament.
Lorsque vous utilisez un stylo prérempli ou un dispositif dinjection, laiguille doit être vissée avant de mélanger. Une nouvelle aiguille doit être utilisée à chaque injection. Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
·Préparation de linjection :
Vous pouvez sortir GENOTONORM du réfrigérateur une demi-heure avant lheure dinjection. Ceci permet de la réchauffer légèrement et augmente le confort de linjection.
Le stylo prérempli GoQuick® inclut une cartouche à double compartiment qui contient à la fois lhormone de croissance et le solvant. Lhormone de croissance et le solvant sont mélangés en faisant tourner le porte-cartouche (voir les différentes étapes décrites dans les instructions dutilisation). Un dispositif séparé nest pas nécessaire.
GENOTONORM sous forme de cartouche à double compartiment contient à la fois lhormone de croissance et le solvant qui doivent être utilisés dans un dispositif GENOTONORM. Lhormone de croissance et le solvant contenus dans la cartouche à double compartiment peuvent être mélangés en vissant celle-ci dans le dispositif GENOTONORM Pen.
Pour le stylo prérempli GoQuick comme pour la cartouche à double compartiment , dissoudre la poudre en linclinant doucement vers larrière 5 à 10 fois jusquà dissolution de la poudre.
Lorsque vous mélangez GENOTONORM, veillez à NE PAS AGITER la solution. Mélangez-la doucement. Le fait dagiter la solution pourrait faire mousser lhormone de croissance et endommager la substance active. Examinez la solution et neffectuez pas linjection si la solution est trouble ou si elle contient des particules.
·Injection de GENOTONORM :
Noubliez pas de vous laver les mains et nettoyez votre peau en premier lieu.
Injectez lhormone de croissance à peu près à la même heure tous les jours. Au moment du coucher est une heure qui convient car il est facile de sen souvenir. Il est également naturel davoir un taux dhormone de croissance plus élevé la nuit.
La plupart des personnes effectuent leur injection dans la cuisse ou la fesse. Faites linjection à lendroit que vous a indiqué votre médecin. Il peut se produire un amincissement des tissus graisseux de la peau au site de linjection. Pour éviter cela, utilisez un endroit différent à chaque injection. Ceci donne le temps à votre peau et à la région située sous la peau de se reconstituer avant deffectuer une autre injection au même endroit.
Noubliez pas de remettre GENOTONORM au réfrigérateur aussitôt après linjection.
Si vous injectez beaucoup plus dhormone de croissance que vous nauriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Votre taux de glucose dans le sang peut chuter trop bas et ultérieurement peut remonter trop haut. Vous pouvez vous sentir faible, en sueur, endormi(e) ou ne pas vous sentir « vous-même » et il est possible que vous vous évanouissiez.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Il est préférable dutiliser votre hormone de croissance régulièrement. Sil vous arrive doublier une dose, effectuez votre injection le lendemain comme si de rien nétait. Notez toutes les injections oubliées et parlez-en à votre médecin lors du prochain bilan de santé.
Les effets indésirables fréquents (susceptibles de survenir chez moins de 1 patient sur 10) sont les suivants :
Formation danticorps anti-hormone de croissance il ne semble pas que ceux-ci empêchent lhormone de croissance dagir.
Chez les enfants :
·Rougeurs temporaires, démangeaisons ou douleurs au site dinjection.
Chez les adultes :
·Engourdissements / picotements,
·Raideur des bras et des jambes, douleurs articulaires, douleurs musculaires,
·Rétention deau (qui se traduit par un gonflement des doigts ou des poignets). Ces symptômes peuvent être observés pendant une courte période au début du traitement mais ils disparaissent spontanément ou lors dune diminution de la dose.
Ces effets indésirables fréquents chez les adultes peuvent commencer dans les premiers mois de traitement et peuvent sarrêter spontanément ou si votre dose est diminuée.
Les effets indésirables peu fréquents (susceptibles de survenir chez moins de 1 patient sur 100) sont les suivants :
Chez les enfants :
·Engourdissements / picotements,
·Raideur des bras et des jambes, douleurs articulaires, douleurs musculaires,
·Rétention deau (qui se traduit par un gonflement des doigts ou des poignets pendant une courte période au début du traitement).
Chez les adultes :
·Sensation de douleurs ou de brûlures sous les bras et dans les mains (connu sous le nom de syndrome du canal carpien).
Les effets indésirables rares (susceptibles de survenir chez moins de 1 patient sur 1000) sont les suivants :
·Diabète de type 2,
·Augmentation de la pression intra-crânienne (qui se traduit par des symptômes tels des maux de tête sévères, des troubles visuels ou des vomissements).
Les effets indésirables très rares (susceptibles de survenir chez moins de 1 patient sur 10 000) sont les suivants :
·Leucémie.
La peau autour du site dinjection peut devenir rugueuse ou bosselée mais ceci ne devrait pas se produire si vous effectuez les injections à un endroit différent chaque fois.
Un effet indésirable très rare pouvant survenir en raison de la présence dun conservateur le métacrésol est une inflammation des muscles proches du site dinjection. Si votre médecin vous confirme quil sagit bien de ce phénomène, vous devrez utiliser un produit GENOTONORM sans métacrésol.
De rares cas de mort subite ont été observés chez des patients atteints dun syndrome de Prader-Willi. Aucun lien na néanmoins été fait entre ces observations et le traitement par GENOTONORM.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur lemballage de la manière suivante : MM/AAAA. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Conserver la cartouche à double compartiment dans lemballage extérieur à labri de la lumière.
Avant ouverture, le produit peut être sorti du réfrigérateur, sans y être remis, pour une durée maximale de 1 mois, à une température ne dépassant pas 25°C mais passé ce délai, il doit être jeté.
Après reconstitution :
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant au maximum 4 semaines. Ne pas congeler. Conserver le stylo prérempli GoQuick dans lemballage extérieur de GoQuick ou la cartouche à double compartiment dans la boite de GENOTONORM Pen à labri de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez la présence de particules ou si la solution nest pas limpide.
Ne pas congeler ou exposer GENOTONORM au gel. Sil a été congelé, ne pas lutiliser.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
GENOTONORM se présente sous la forme dune poudre et dun solvant pour solution injectable, en cartouche à double compartiment contenant la poudre dans un des compartiments et le solvant dans lautre (12 mg /ml). La cartouche peut être incluse dans un stylo prérempli. Boîte de 1 ou 5 stylo(s) préremplis, ou 1, 5 ou 20 cartouche(s).
Tous les dosages et présentations peuvent ne pas être commercialisés.
La poudre est blanche et le solvant est limpide.
Vous pouvez utiliser les cartouches dans un stylo dinjection spécifique de GENOTONORM. Les cartouches de GENOTONORM ont un code couleur et doivent être utilisées avec les GENOTONORM PEN de même code couleur afin de délivrer la dose correcte.
La cartouche de GENOTONORM Pen 12 (violette) doit être utilisée avec le GENOTONORM Pen 12 mg (violet).
Les instructions dutilisation du dispositif sont incluses dans lemballage du dispositif. Vous devez demander à votre médecin un dispositif dinjection ou de reconstitution si vous nen avez pas déjà un.
Lisez attentivement ces instructions avant dutiliser GoQuick.
Si vous avez dautres questions à propos de votre traitement GENOTONORM ou de la dose à utiliser, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre infirmière.
A propos du GoQuick
GoQuick est un stylo pour injection prérempli, multidose, jetable. Il contient 12 mg de somatropine. GENOTONORM dans le stylo est mélangé une seule fois, lorsque vous utilisez un nouveau stylo. Un même stylo peut être utilisé pendant un maximum de 28 jours après mélange. Vous navez jamais besoin de changer de cartouche. Quand le stylo est vide, il vous suffit dutiliser un nouveau stylo.
Le stylo contient un sélecteur de dose. La dose est réglée une seule fois sur un nouveau stylo. Le stylo délivre ensuite la même dose à chaque injection. Vous pouvez utiliser le stylo avec ou sans le protège-aiguille.
Avant dutiliser GoQuick
·Faites-vous former par votre médecin ou par votre infirmière.
·Prenez connaissance de votre dose,
·Assurez-vous que votre stylo a un bouton dinjection violet.
·Lavez-vous les mains.
Réglage et utilisation dun nouveau stylo GoQuick
Etape 1. Fixation de laiguille
a.Retirez le capuchon blanc du stylo.
b.Retirez le film protecteur de laiguille neuve.
c.Saisissez fermement le porte-cartouche. (Figure 1)
d.Placez laiguille sur lembout du porte-cartouche.
e.Vissez délicatement laiguille sur le stylo. Ne serrez pas trop.
f.Laissez les deux capuchons sur laiguille.
Etape 2. Mélange de GENOTONORM
a.Tenez le stylo avec laiguille pointée vers le haut et A face à vous (Figure 2)
b.Tournez fermement le porte cartouche dans le stylo jusquà ce que B clique dans lencoche.
Inclinez doucement le stylo dun côté puis de lautre. Ne secouez pas le stylo. Les secousses pourraient endommager lhormone de croissance.
c.Assurez-vous que le liquide dans la cartouche est limpide. Toute la poudre doit être dissoute.
Si elle nest pas dissoute, inclinez doucement le stylo dun côté puis de lautre plusieurs fois.
d.Examinez de nouveau le liquide. Assurez-vous quil est limpide.
Si le liquide est limpide, passez à létape 3.
Si le liquide est toujours trouble ou si vous voyez de la poudre, utilisez un nouveau stylo.
Etape 3. Elimination de lair
a.Retirez le capuchon extérieur de laiguille. Gardez-le afin de le remettre sur laiguille. (Figure 3a)
b.Laissez le capuchon intérieur de laiguille.
c.Tenez le stylo avec laiguille pointée vers le haut (Figure 3b)
d.Tapotez légèrement sur le porte-cartouche pour chasser lair qui pourrait sy trouver.
e.Tournez fermement le porte-cartouche dans le stylo jusquà ce que C clique dans lencoche.
Du liquide peut apparaître autour du capuchon intérieur de laiguille.
Etape 4. Fixez le protège-aiguille (en option)
a.Retirez le capuchon noir du protège-aiguille. (Figure 4a)
·Si la partie protectrice de laiguille se déplace, remettez-la en place sur le protège-aiguille jusquau clic.
b. Tenez le stylo dune main en dessous du logo violet. De lautre main, tenez le protège-aiguille en dessous de la partie protectrice de laiguille. (Figure 4b)
c. Alignez le logo noir du protège-aiguille avec le logo violet du stylo. Poussez soigneusement le protège-aiguille sur le stylo jusquà ce quil soit inséré correctement.
Etape 5. Amorce du stylo
a.Retirez le capuchon intérieur de laiguille. Jetez-le. (Figure 5a)
b. Vérifiez que 0,3 mg apparaît dans la fenêtre daffichage de dose.
c. Tournez à fond la molette dadministration grise dans le sens des flèches jusquà ce quelle sarrête de cliquer (Figure 5b).
d. Tenez le stylo laiguille pointée vers le haut (Figure 5c avec ou sans protège-aiguille)
e. Appuyez sur le bouton dinjection violet jusquà ce que du liquide apparaisse.
f. Si le liquide ne sort pas de laiguille à létape « e »., répétez une ou deux fois les étapes b-e de cette section.
g. Si le liquide ne sort toujours pas, nutilisez pas le stylo.
Voir la liste de questions et réponses figurant à la fin de ce mode demploi pour plus dinformations.
h. Si vous utilisez le protège-aiguille, appuyez sur le bouton déjection noir afin de libérer la partie protectrice de laiguille. (Figure 5d)
Etape 6. Réglage de la dose
Utilisez le sélecteur de dose noir. Faites attention à ne pas utiliser la molette dadministration grise en voulant sélectionner la dose.
a.Tenez le sélecteur de dose noir représenté sur la figure 6.
b.Tournez le sélecteur de dose noir jusquà ce que la dose saligne avec le pointeur blanc. Le médecin ou linfirmière vous aura indiqué votre dose.
c.Si vous avez dépassé votre dose avec le pointeur blanc, tournez simplement en arrière le sélecteur de dose noir pour régler la dose correcte.
d.Lorsque vous avez réglé votre dose, ne la changez plus sauf sur avis du médecin ou de linfirmière.
NB : Si vous ne pouvez pas tourner le sélecteur de dose noir, appuyez sur le bouton dinjection violet jusquà ce quil sarrête de cliquer. Puis sélectionnez votre dose en utilisant le sélecteur de dose (pour plus dinformation, voir la liste de questions et réponses ci-après).
Etape 7. Prélèvement dune dose
a.Tournez à fond la molette dadministration grise dans le sens de la flèche jusquà ce quelle sarrête de cliquer (Figure 7a)
b.La dose sur la tige noire doit être alignée sur le pointeur blanc.
c.Vérifiez que la dose que vous avez prélevée sur la tige noire correspond à la dose que vous avez réglée dans la fenêtre daffichage de la dose. La figure 7b montre un exemple.
d.Si les doses ne correspondent pas, assurez vous davoir tourné la molette dadministration grise dans le sens de la flèche jusquà ce quelle ne clique plus.
Etape 8. Injection de la dose
a.Préparez le site dinjection comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.
b.Maintenez le stylo sur le site dinjection.
c.Appuyez sur le stylo pour introduire laiguille dans la peau.
d.Avec le pouce, appuyez à fond sur le bouton dinjection violet jusquà ce quil sarrête de cliquer. (Figure 8)
Comptez lentement 5 secondes avant de retirer laiguille de la peau. Maintenez une légère pression sur le bouton avec le pouce pendant que vous comptez.
e.Enlevez le stylo en le retirant de la peau.
Etape 9. Retrait de laiguille. Rangement du stylo
Etape 9a : avec le protège-aiguille
a.Placez le capuchon extérieur de laiguille au niveau de la partie protectrice de laiguille. (Figure 9a)
b.Utilisez le capuchon de laiguille pour pousser la partie protectrice de laiguille jusquà ce quil se verrouille.
c.Utilisez le capuchon de laiguille pour dévisser laiguille et jetez-la dans un collecteur approprié pour aiguilles usagées.
d.Laissez le protège-aiguille sur le stylo.
e.Placez le capuchon noir sur le protège-aiguille. Conservez toujours le stylo au réfrigérateur.
Etape 9 b : sans le protège-aiguille
a.Ne touchez pas à laiguille.
b.Recouvrez soigneusement laiguille avec le capuchon extérieur de laiguille. (Figure 9b)
c.Utilisez le capuchon de laiguille pour dévisser laiguille et jetez-la dans un récipient approprié pour aiguilles usagées.
d.Placez le capuchon blanc sur le stylo. Conservez toujours le stylo au réfrigérateur.
Utilisation habituelle du Go Quick
1.Retirez le capuchon noir du protège-aiguille ou le capuchon blanc du stylo.
2.Fixez une nouvelle aiguille.
Avec le protège-aiguille :
-Si la partie protectrice de laiguille se déplace, remettez-la en place.
-Fixez une nouvelle aiguille sur lembout du porte-cartouche.
Sans le protège-aiguille :
Fixez une nouvelle aiguille sur lembout du porte-cartouche.
3.Retirez les capuchons de laiguille. Conservez le capuchon extérieur de laiguille.
4.Si vous utilisez le protège-aiguille, appuyez sur le bouton déjection noir pour libérer la partie protectrice de laiguille.
5.Pour prélever la dose, tournez la molette dadministration grise jusquà ce quelle sarrête de cliquer.
6.Vérifiez que la dose que vous avez prélevée est identique à la dose que vous avez réglée dans la fenêtre daffichage de la dose.
·Si la dose que vous avez prélevée est plus petite, le stylo ne contient pas une dose complète de GENOTONORM.
·Suivez les instructions du médecin ou de linfirmière quand il ne reste pas une dose complète dans le stylo.
7.Préparez le site dinjection comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.
8.Injectez la dose:
·Appuyez sur le stylo pour introduire laiguille dans la peau.
·Appuyez à fond sur le bouton dinjection violet jusquà ce quil se bloque.
·Comptez lentement pendant 5 secondes avant de retirer laiguille de la peau. Maintenez une légère pression sur le bouton avec le pouce pendant que vous comptez.
·Enlevez le stylo en le retirant de la peau.
9.Retirez laiguille.
·Avec le protège-aiguille:
·Utilisez le capuchon extérieur de laiguille pour pousser la partie protectrice de laiguille jusquà ce quelle se verrouille.
·Sans protège-aiguille:
·Recouvrez soigneusement laiguille avec le capuchon extérieur de laiguille.
·Utilisez le capuchon extérieur de laiguille pour dévisser laiguille. Jetez laiguille dans un récipient approprié pour aiguilles usagées.
10.Recouvrez le protège-aiguille ou le stylo et conservez-le au réfrigérateur.
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
Conservation
·Voir sur la notice comment conserver GoQuick.
·Après 4 semaines, jeter le stylo même sil contient encore du médicament.
·Ne pas exposer au gel et ne pas congeler GoQuick.
·Ne pas utiliser GoQuick après la date de péremption.
·Votre stylo doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Demandez à votre médecin ou à votre infirmière si vous ne savez pas quoi en faire.
Utilisation
·Ne mélangez pas la poudre et le liquide de GoQuick sil ny a pas daiguille sur le stylo.
·Ne conservez pas GoQuick avec une aiguille attachée. Du liquide peut fuir du stylo et des bulles dair peuvent se former dans la cartouche. Retirez toujours laiguille et remettez le capuchon de laiguille ou le protège-aiguille avant de le ranger.
·Faites attention à ne pas laisser tomber votre GoQuick.
·Si vous laissez tomber votre stylo, veuillez réamorcer le stylo comme décrit à létape 5 (Etape 5 Amorce du stylo). Si un composant du stylo vous parait abimé ou cassé, nutilisez pas le stylo. Contactez votre médecin ou votre infirmière pour obtenir un nouveau stylo.
·Nettoyez le stylo et le protège-aiguille avec un chiffon humide. Ne mettez pas le stylo sous leau.
Aiguilles
·Utilisez toujours une nouvelle aiguille à chaque injection.
·Jetez toutes les aiguilles usagées dans un récipient pour objets piquants/tranchants approprié. Eliminez les aiguilles conformément à la réglementation en vigueur. Demandez à votre médecin ou à votre infirmière si vous ne savez pas quoi en faire.
·Ne partagez pas votre stylo ou vos aiguilles avec quelquun de votre entourage.
Généralités
·Les chiffres et les traits de mesure sur le porte-cartouche peuvent vous aider à estimer la quantité de GENOTONORM restant dans le stylo.
·Dans le cadre de lutilisation habituelle de GoQuick (étape 6) dans le cas où le stylo ne contient pas une dose complète de GENOTONORM, la tige noire vous indique la quantité de GENOTONORM restant dans le stylo.
·Les personnes aveugles ou malvoyantes ne doivent utiliser GoQuick quavec laide dune personne sachant utiliser le stylo.
·Suivez les instructions de votre médecin ou de votre infirmière pour vous nettoyer les mains et la peau lorsque vous vous apprêtez à effectuer une injection.
·Ne jetez pas le protège-aiguille, pour le retirer du stylo, il vous suffit de le tourner. Gardez-le pour lutiliser avec chaque nouveau stylo.
·Si vous avez des questions sur lutilisation du GoQuick, demandez à votre médecin ou à votre infirmière.
QUESTIONS ET REPONSES
Question
Réponse
Que dois-je faire si je vois plus dune petite goutte de liquide sur laiguille après avoir fait linjection ?
A linjection suivante, attendez 5 secondes complètes avant de retirer laiguille de la peau. Si vous voyez toujours du liquide après avoir retiré laiguille, laissez-la pendant un peu plus longtemps la prochaine fois.
Est-ce un problème si je vois des bulles dair dans la cartouche ?
Non, un peu dair peut être présent dans laiguille et la cartouche lors dune utilisation normale.
Que dois-je faire si je vois du liquide fuir du stylo ?
Que dois-je faire si le stylo que jutilise na pas été conservé au réfrigérateur pendant la nuit?
Jetez le stylo et utilisez un nouveau stylo.
Que dois-je faire si je ne peux pas tourner le sélecteur de dose noir ?
Vous avez probablement tourné la molette dadministration grise par mégarde. Si vous avez tourné la molette dadministration grise, le stylo verrouille le sélecteur de dose noir pour que la dose ne varie pas pendant linjection.
Pour déverrouiller le sélecteur de doses noir, appuyez sur le bouton dinjection violet. Du liquide sortira de laiguille. Puis réglez la dose voulue avec le sélecteur de dose noir.
Que faire si le médecin change ma dose une fois que jai déjà commencé à utiliser un stylo ?
Sélectionner la nouvelle dose avec le sélecteur de dose noir.
Que faire si jinjecte la mauvaise dose ?
Appelez immédiatement votre médecin ou votre infirmière et suivez ses instructions.
Que faire si je narrive pas à amorcer le stylo (cest-à-dire si je ne vois pas de liquide apparaître à létape 5g) ?
Appelez votre médecin ou votre infirmière et suivez ses instructions.
Quelles sont les doses pouvant être administrées par le stylo ?
Le stylo peut administrer des doses allant de 0,30mg à 4,5mg de GENOTONORM. Chaque clic du sélecteur de dose noir modifie la dose par tranche de 0,15 mg.
Etape 9 b : sans le protège-aiguille
