Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 28/01/2013

BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire ?

3. COMMENT UTILISER BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ASSOCIATION A VISEE ANTISEPTIQUE ET EXPECTORANTE

(R. Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire dans les cas suivants:

· allergie aux anesthésiques locaux (amyléine).

· lésions récentes de l'anus et du rectum (contre-indication liée à la voie d'administration).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire:

Mises en garde spéciales

Respecter les posologies et les durées de traitement préconisées.

Un avis médical est nécessaire:

· en cas d'expectoration grasse ou purulente,

· en cas de maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.

Précautions d'emploi

Il existe un dosage plus adapté à l'enfant.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Ce médicament contient des dérivés terpéniques (cinéole, huile essentielle de pin). D'autres produits (médicaments ou produits cosmétiques) en contiennent ou contiennent un autre dérivé terpénique.

Ne les associer pas, quelque soit la voie dadministration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire) afin de ne pas dépasser les posologies maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

En raison de la toxicité neurologique potentielle des dérivés terpéniques (cinéole, huile de pin) chez les nourrissons, éviter la prise de ce médicament en cas d'allaitement.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été rapporté.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 à 3 suppositoires par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE: IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode et voie d'administration

Voie rectale.

Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

Durée du traitement

Ne pas dépasser quelques jours de traitement. Si les troubles persistent, consultez votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire que vous nauriez dû:

Une utilisation répétée et prolongée peut entraîner des brûlures rectales.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses recommandées, il existe, à dose excessive, un risque dagitation et de confusion chez le sujet âgé.

En cas dingestion accidentelle ou derreur dadministration chez lenfant ou le nourrisson, il existe un risque de troubles neurologiques.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez dutiliser BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire:

Ne prenez pas double dose pour compenser celle que vous auriez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS: possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements).

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

5. COMMENT CONSERVER BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire ?

Les substances actives sont:

Cinéole ............................................................................................................................................ 0,040 g

Chlorhydrate d'amyléine .................................................................................................................... 0,005 g

Gaïacol liquide ................................................................................................................................. 0,200 g

Huile essentielle de pin reconstituée .................................................................................................. 0,050 g

Pour un suppositoire de 3 g.

Les autres composants sont:

Rocou (E 160b), triglycérides semi-synthétiques.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire en boîte de 10.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques (s.E.R.P.)

Immeuble Le triton

5 rue du Gabian