ANSM - Mis à jour le : 28/12/2012
DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
DONEPEZIL RANBAXY contient du lactose. Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé:
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
· allergie à l'un des composants du produit ou aux dérivés de la pipéridine.
· Si vous présentez une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare), en raison de la présence de lactose.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Ce médicament n'est pas destiné à l'enfant.
Ce médicament nécessite un bilan avant sa prescription et une évaluation régulière de l'amélioration apportée par le traitement. Il est important qu'un de vos proches soit au courant du traitement que vous prenez.
L'association à d'autres médicaments passant par le même mécanisme d'action est à éviter.
Si vous devez avoir une anesthésie générale, informez votre médecin que vous prenez ce médicament.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de:
· antécédents de maladie du rythme du cur;
· antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum;
· maladie du foie (hépatite);
· difficultés à uriner;
· antécédents de convulsion;
· asthme ou certaines maladies pulmonaires chroniques;
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance et notamment les traitements anti-douleur, anti-arthrose, antibiotique, anti-fongique, relaxant musculaire, anti-dépresseur, anti-convulsivant ou cardiaque.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Les femmes traitées par ce médicament ne doivent pas allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La maladie d'Alzheimer peut être responsable de difficultés lors de la conduite de véhicule ou lors de l'utilisation d'une machine. En cas de maladie d'Alzheimer, ces activités sont à éviter sauf avis contraire de votre médecin. Des crampes musculaires, de la fatigue et des vertiges ont été rapportés qui peuvent perturber la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Lactose.
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement
Le dosage des comprimés que vous allez prendre et la durée de votre traitement peuvent varier en fonction des recommandations de votre médecin. En règle générale, le traitement débutera comme suit: un comprimé blanc à 5 mg, tous les soirs avant le coucher. Après un mois de traitement, votre médecin peut juger utile d'augmenter cette posologie à 10 mg (1 comprimé jaune), tous les soirs avant le coucher. La posologie maximale recommandée est de 10 mg/j.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Voie orale. Le comprimé doit être placé sous la langue pour permettre sa désintégration avant de l'avaler, avec ou sans eau, pendant ou après le repas.
Ce médicament doit être pris le soir avant le coucher.
Respecter attentivement la prescription de votre médecin et les conseils de votre pharmacien quant au moment et à la fréquence de la prise du médicament. Ne pas modifier la dose sans l'avis de votre médecin.
Ne pas interrompre le traitement sans consulter votre médecin.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
NE PAS prendre plus de la dose prescrite. Téléphoner immédiatement à votre médecin en cas de dépassement de la dose prescrite. En cas d'impossibilité à joindre à un médecin, se rendre aussitôt au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé:
En cas d'oubli de prise d'un comprimé, prendre un seul comprimé le lendemain à l'heure habituelle. En cas d'oubli de prise pendant plus de 1 semaine, consulter votre médecin avant toute reprise du traitement.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des diarrhées, des nausées, des vomissements, des crampes musculaires, de la fatigue, de la difficulté à trouver le sommeil, ont été rapportés le plus souvent lors de l'utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas, ces effets disparaissent sans arrêt traitement.
Signaler les à votre médecin et en particulier si vous ne les supportez pas.
Il a été aussi rapporté fréquemment pendant le traitement des cas de diminution de l'appétit, d'hallucinations, d'agitation, de l'agressivité, de convulsions, de vertiges, de syncopes, des douleurs abdominales, éruption cutanée, démangeaisons, incontinence urinaire, maux de tête, douleur, accident, rhume.
Dans des cas peu fréquents: ralentissement du rythme cardiaque, ulcères gastriques ou duodénaux, saignement du tube digestif, élévation des enzymes musculaires.
Rarement: rigidité et difficulté à réaliser des mouvements, tremblement des membres, troubles du rythme cardiaque, (qui peuvent être à l'origine des vertiges et d'étourdissements), dysfonctionnement du foie incluant des hépatites.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ce médicament vous a été prescrit personnellement. Ce médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. Ne donner ce médicament à personne d'autre. Ce traitement peut être dangereux pour quelqu'un d'autre, même si cette personne a les mêmes symptômes que vous.
Si votre médecin vous demande d'interrompre le traitement, rapporter les produits non utilisés à votre pharmacien.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Mise en garde en cas de signes visibles de détérioration: sans objet
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé?
La substance active est:
Chlorhydrate de donépézil .............................................................................................................. 10,00 mg
(Correspondant à 9,12 mg de donépézil base)
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, cellullose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique de type A, stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY jaune 02B52480 (talc, macrogol, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce que DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées de 28, 30, 50, 100 ou 120 comprimés pelliculés.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai de Dion Bouton
92800 PUTEAUX
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11-15, QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
RANBAXY IRELAND LIMITED
SPAFIELD, CORK ROAD
CASHEL, CO. TIPPERARY
37530 POCE-SUR-CISSE
ou
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
ZAC DES SUZOTS
35 RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT-AMAND-TALLENDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
[à compléter par le titulaire]
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.