ANSM - Mis à jour le : 20/09/2012
TECEOS. Trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) de technétium (99m Tc)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TECEOS. Trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) de technétium (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TECEOS. Trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) de technétium (99mTc) ?
3. COMMENT UTILISER TECEOS. Trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) de technétium (99mTc) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TECEOS. Trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) de technétium (99mTc) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
(V: DIVERS)
Le TECEOS est utilisé pour l'examen du squelette.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais TECEOS. Trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) de technétium (99mTc):
Aucune contre-indication connue à ce jour.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TECEOS. Trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) de technétium (99mTc):
Mises en garde spéciales
Ce médicament est un produit radioactif.
Précautions d'emploi
La solution de DPD (99mTc) est administrée par un personnel spécialement formé et qualifié.
Le respect des réglementations concernant l'usage médical des substances radioactives impose que l'administration de ce produit ait lieu dans un service de médecine nucléaire agréé.
Pour une meilleure efficacité du produit, il vous sera demandé d'éviter tout exercice physique entre l'injection et la réalisation des images.
Votre médecin vous informera s'il est nécessaire de prendre d'autres précautions particulières.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Certains médicaments tels que les produits contenant du fer, certains agents cytostatiques et immunodépresseurs, les anti-acides contenant de l'aluminium, les produits de contraste pour examens aux rayons-X, les antibiotiques, les anti-inflammatoires, le gluconate de calcium, l'héparine calcique et l'acide gamma-amino-caproïque ainsi que l'administration d'une quantité de diphosphonate à hautes doses) peuvent avoir un effet négatif sur la qualité des résultats obtenus lors de la scintigraphie au DPD de (99mTc).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Le TECEOS ne doit pas être administré chez la femme enceinte. Il est important de prévenir votre médecin s'il existe une éventualité pour que vous soyez enceinte.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Si vous allaitez, l'allaitement maternel doit être interrompu.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Le médecin qualifié, chargé de réaliser le traitement détermine la quantité exacte de DPD (99mTc) à administrer. La radioactivité injectée est comprise entre 300 et 700 MBq chez l'adulte (Bq = Becquerel: unité de radioactivité). Des doses plus faibles seront utilisées chez l'enfant.
Mode d'administration
Par voie intraveineuse stricte.
Durée de traitement
Votre médecin vous informera de la durée exacte de l'examen vous concernant. Cette durée varie en fonction du type d'étude réalisée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TECEOS. Trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) de technétium (99mTc) que vous n'auriez dû:
Un surdosage est virtuellement impossible car vous ne recevrez qu'une seule injection qui est préparée et contrôlée avec précision juste avant son administration. Votre médecin peut vous recommander de boire abondamment et d'uriner fréquemment. Cela est une pratique couramment utilisée lors de l'emploi d'un radioisotope en tant que produit de diagnostic.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TECEOS. Trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) de technétium (99mTc) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
L'administration de ce produit n'entraîne pas habituellement d'effets indésirables. Chez un nombre très faible de patients des réactions de type allergique ont été rapportées.
Les réactions sont de courte durée et peuvent être traitées rapidement par le service de médecine nucléaire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TECEOS. Trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) de technétium (99mTc) après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conserver la trousse entre 15 et 25°C dans son emballage d'origine.
Conserver le produit marqué entre 15 et 25° C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TECEOS. Trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) de technétium (99mTc) ?
Les substances actives sont:
Sel tétrasodique d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) ......................................... 13,0 mg
Pour un flacon.
Les autres composants sont:
0,23 mg d'oxyde d'étain (II), 1 mg d'acide N-(4-aminobenzoyl)-L-glutamique (sel monosodique).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TECEOS. Trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique (DPD) de technétium (99mTc) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour injection (14,23 mg) en flacon. Boîte de 5.
CIS BIO INTERNATIONAL
RN 306
BP 32
91192 Gif-sur-Yvette Cedex
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF/YVETTE Cedex
FRANCE
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF/YVETTE Cedex
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Voir le résumé des caractéristiques du produit.
Sans objet.