Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 13/09/2012

CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PRODUIT D'APPORT SODE/SOLUTION HYPERTONIQUE

(B: sang et organe hématopoïétiques)

Indications thérapeutiques

· correction des pertes hydroélectrolytiques lorsque l'on désire un apport d'eau limité.

· apport de sodium sous un volume réduit, en particulier dans les solutions de nutrition parentérale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion dans tous les états de rétention hydrosodée et en particulier:

· insuffisance cardiaque

· syndrome démato-ascitique des cirrhoses

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion :

Mises en garde spéciales

ATTENTION: SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT APRES DILUTION.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION:

· chez l'enfant

· chez les patients ayant des troubles cardiaques, des dèmes, une atteinte rénale.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne pas utiliser chez la femme enceinte hypertendue.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Selon le poids et l'état de déshydratation du malade.

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Mode et voie d'administration

Voie parentérale.

Perfusion intra-veineuse par voie périphérique.

Fréquence d'administration

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Durée du traitement

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion que vous n'auriez dû :

Symptômes:

L'administration excessive de sodium peut entraîner:

nausées, vomissements, diarrhée, soif intense, sudation, fièvre, hypotension et tachycardie, défaillance rénale, dème périphérique et pulmonaire, apnée, vertiges, agitation, irritabilité, convulsions puis coma.

L'administration excessive de chlorures peut provoquer un déficit en bicarbonates et entraîner une acidose.

Conduite d'urgence et traitement:

· traitement symptomatique;

· les convulsions peuvent être traitées par administration de diazépam par voie veineuse;

· restaurer une concentration sérique normale en sodium par administration intraveineuse d'une solution saline hypotonique de façon à faire diminuer la natrémie de 10 à 15 mmol par jour.

Le passage en dialyse peut être nécessaire en cas d'atteinte rénale importante, en cas de coma ou lorsque la natrémie dépasse 200 millimoles par litre.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

· Soif, sécheresse de la bouche, diminution des larmes, troubles digestifs, maux de tête.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?

La substance active est:

Chlorure de sodium ............................................................................................................................... 20 g

Pour 100 ml.

Une ampoule de 5 ml contient 1 g de chlorure de sodium.

Une ampoule de 10 ml contient 2 g de chlorure de sodium.

Une ampoule de 20 ml contient 4 g de chlorure de sodium.

Sodium : 3 420 mmol/l

Potassium : 3420 mmol/l

Osmolarité : 6 838 mOsm/l

pH = 6

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?