Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/07/2012

Dénomination du médicament

DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé

Acide ursodésoxycholique

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient une substance qui se trouve normalement en petite quantité dans la bile.

Indications thérapeutiques

DELURSAN est utilisé pour :

· dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol,

· et dans le traitement de certaines maladies chroniques du foie..

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (acide ursodésoxycholique) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

· Si vous ressentez des douleurs au ventre ou une colique

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé :

Votre médecin vous informera quil est impératif de ne pas dépasser la posologie maximale recommandée de 20 mg/kg/jour dans le traitement de la cholangite sclérosante primitive, en raison dun risque de survenue deffets indésirables graves.

Votre médecin vous prescrira DELURSAN 250 mg après avoir effectué les examens appropriés à votre cas.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.

Ce médicament contient un sucre (le glucose). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au glucose (maladie héréditaire rare).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation dautres médicaments :

La colestyramine (médicament utilisé pour traiter des démangeaisons associées à certaines jaunisses ou pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang) peut diminuer leffet de DELURSAN. Si votre médecin vous en prescrit, il convient de séparer les prises des deux médicaments de 4 heures.

La ciclosporine (médicament utilisé pour prévenir ou traiter les rejets de greffe dorganes, de tissus, de moelle osseuse ou pour traiter certaines maladies graves des reins, de la peau ou des articulations) peut voir sa concentration modifiée dans le sang lorsquelle est utilisée avec DELURSAN. Votre médecin en tiendra compte et vous prescrira les analyses de sang appropriées pour surveiller cette concentration.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé :

Ce médicament contient un sucre (le glucose). Voir également le paragraphe Faites attention avec DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé.

3. COMMENT PRENDRE DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose journalière dépend de votre poids et de la raison pour laquelle votre médecin a décidé de vous prescrire ce médicament.

· Si vous êtes traité pour des calculs au niveau de la vésicule biliaire, la dose est en moyenne de 3 comprimés par jour.

· Si vous êtes traité pour une maladie chronique du foie, la dose est en moyenne de 5 à 7 comprimés par jour.

Dans tous les cas, conformez-vous strictement à lordonnance de votre médecin.

Mode dadministration

Ce médicament est utilisé par voie orale. Avalez les comprimés avec un verre deau sans les croquer.

Fréquence dadministration

Vous devez prendre vos comprimés matin et soir au cours des repas.

Durée du traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce traitement. Suivez scrupuleusement ses recommandations.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :

En cas de surdosage, une diarrhée peut survenir. Dans ce cas, veuillez en informer votre médecin qui prendra les mesures nécessaires pour la conduite de votre traitement.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DELURSAN 250 mg est susceptible doccasionner des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Les effets suivants peuvent survenir fréquemment

· Une diarrhée, des selles pâteuses

Les effets suivants peuvent survenir très rarement :

· Des douleurs abdominales

· Des calculs biliaires calcifiés

· Des urticaires.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnées sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Acide ursodésoxycholique ............................................................................................................ 250,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, laurilsulfate de sodium, povidone, silice colloïdale, stéarate de magnésium, excipients d'enrobage.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20 ou 60 comprimés pelliculés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent