NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012

Dénomination du médicament

CARBOSYLANE ENFANT, gélule

Charbon activé, Diméticone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CARBOSYLANE ENFANT, gélule?

3. COMMENT UTILISER CARBOSYLANE ENFANT, gélule?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CARBOSYLANE ENFANT, gélule?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIFLATULENT / ADSORBANT INTESTINAL

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l’enfant de plus de 6 ans dans le traitement symptomatique des états dyspeptiques (digestion difficile) et du météorisme (ballonnement intestinal).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CARBOSYLANE ENFANT, gélule?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CARBOSYLANE ENFANT, gélule dans les cas suivants:

· Hypersensibilité à l’un des composants de CARBOSYLANE ENFANT, gélule.

· Enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route de la gélule).

· Obstruction intestinale.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACFIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CARBOSYLANE ENFANT, gélule :

Si votre enfant suit un traitement avec des digitaliques, lui faire prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule à distance (plus de 2 heures, si possible).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Ce médicament pouvant diminuer l'absorption d'autres médicaments, ceux-ci doivent être administrés à distance de lui.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l'allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CARBOSYLANE ENFANT, gélule?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Le médicament se présente sous forme d'une gélule bleue (dont les principes actifs sont libérés dans l'estomac) et d'une gélule rouge (non dégradée dans l'estomac).

La posologie habituelle est de:

· 2 doses par jour pour les enfants de 6 à 10 ans

· 3 doses par jour pour les enfants de 10 à 15 ans

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les deux gélules doivent être administrées en même temps, de préférence au début des repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CARBOSYLANE ENFANT, gélule que vous n’auriez dû :

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant, une coloration noire des selles peut être observée à des doses élevées.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CARBOSYLANE ENFANT, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Une coloration foncée des selles peut apparaître.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CARBOSYLANE ENFANT, gélule?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Date de péremption

Ne pas utiliser CARBOSYLANE ENFANT, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?

Les substances actives sont:

Gélule bleue gastro-soluble

Charbon activé ................................................................................................................................ 70,0 mg

Diméticone enrichi en silice .............................................................................................................. 22,5 mg

Pour une gélule N°4 de 107,5 mg

Gélule rouge gastro-résistante

Charbon activé ................................................................................................................................ 70,0 mg

Diméticone enrichi en silice .............................................................................................................. 22,5 mg

Pour une gélule N° 4 de 107,5 mg

Les autres composants sont:

Gélule bleue gastro-soluble

Oléate de sorbitan, polysorbate 80.

Composition de l'enveloppe de la gélule:

Gélatine - indigotine (E132)- anhydride sulfureux - dioxyde de titane (E171).

Gélule rouge gastro-résistante

Mono-oléate de sorbitane, polysorbate 80.

Composition de l'enveloppe de la gélule:

Gélatine - érythrosine (E127)- indigotine (E132)- anhydride sulfureux - dioxyde de titane (E171).

Composition de l'enrobage gastro-résistant:

Acétate de phtalate de cellulose - phtalate de diéthyle - méthanol - chlorure de méthylène.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CARBOSYLANE ENFANT, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 24, 48 ou 96 gélules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires GRIMBERG

19, rue Poliveau

75005 Paris

Exploitant

Laboratoires GRIMBERG

19, rue Poliveau

75005 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES GRIMBERG SA

ZA DES BOUTRIES

RUE VERMOND

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.