ANSM - Mis à jour le : 31/08/2012
VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée
Venlafaxine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants :
· Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quel qu'il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson. La prise d'un IMAO irréversible en association avec certains autres médicaments, notamment VENLAFAXINE RANBAXY LP peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. De même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l'arrêt de VENLAFAXINE RANBAXY LP avant de prendre un IMAO quelconque (voir aussi la rubrique « Prise d'autres médicaments »).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée :
· Si vous utilisez d'autres médicaments qui, pris en même temps que VENLAFAXINE RANBAXY LP, pourraient augmenter le risque de survenue d'un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « Prise d'autres médicaments »).
· Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).
· Si vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.
· Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.
· Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d'épilepsie).
· Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).
· Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement par exemple la warfarine (utilisé pour prévenir le risque de caillot sanguin).
· Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d'euphorie).
· Si vous avez des antécédents de comportement agressif.
VENLAFAXINE RANBAXY LP peut provoquer une sensation d'agitation ou d'incapacité à rester assis ou debout tranquillement durant les premières semaines de traitement. Si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux.
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Sécheresse de la bouche
Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.
Diabète
Votre glycémie (taux de glucose dans votre sang) peut être modifié par la prise de la venlafaxine. Par conséquent, la posologie de votre traitement pour le diabète pourrait avoir besoin dêtre ajusté.
Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
VENLAFAXINE RANBAXY LP ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.
Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire VENLAFAXINE RANBAXY LP à des patients de moins de 18 ans s'il décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit VENLAFAXINE RANBAXY LP à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de VENLAFAXINE RANBAXY LP par un patient de moins de 18 ans.
Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Interactions avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre VENLAFAXINE RANBAXY LP avec ces autres médicaments.
Ne commencez ou n'arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d'en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
· Inhibiteurs de la monoamine oxydase, qui sont utilisés dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson ne doivent pas être pris avec VENLAFAXINE PANBAXY LP. Prévenez votre médecin si vous avez pris ces médicaments an cours des 14 derniers jours (IMAO: voir la rubrique «Ne prenez jamais VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants: »).
· Syndrome sérotoninergique : une affection pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou des réactions évoquant un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) (voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ?»), peut survenir au cours d'un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments, par exemple :
o Les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).
o Les médicaments pour traiter la dépression, comme les IRSN, les ISRS, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.
o Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).
o Les médicaments contenant du moclobémide, un IMAO réversible (utilisé pour traiter la dépression).
o Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).
o Les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).
o Les produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).
o Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).
o Les antipsychotiques (utilisés pour traiter une maladie qui saccompagne de symptômes tels quentendre, voir et sentir des choses qui nexistent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social).
Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple:
· Agitation, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. Parlez en immédiatement à votre médecin ou contactez immédiatement un service médical d'urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.
Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler à un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent associer une fièvre, des battements du coeur rapides, une transpiration, une raideur musculaire sévère, une confusion, une augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un examen de sang).
Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de lhôpital le plus proche si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.
Les médicaments suivants peuvent également interagir avec VENLAFAXINE RANBAXY LP et doivent être utilisés avec prudence. Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant:
· Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).
· De l'halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).
· Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).
Interactions avec les aliments et les boissons
VENLAFAXINE RANBAXY LP doit être pris au cours d'un repas (voir la rubrique 3 « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?»).
Vous devez éviter de consommer de l'alcool pendant votre traitement par VENLAFAXINE RANBAXY LP.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser VENLAFAXINE RANBAXY LP qu'après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez VENLAFAXINE RANBAXY LP. En cas de prise pendant la grossesse, des médicaments semblables (ISRS) peuvent augmenter le risque dune maladie grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAP), qui se manifeste par une respiration accélérée et une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes débutent généralement au cours des 24 premières heures suivant la naissance. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez VENLAFAXINE RANBAXY LP pendant la grossesse, dautres symptômes pouvant survenir chez votre bébé à la naissance, en plus des troubles respiratoires, sont des difficultés dalimentation. Si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et quils vous inquiètent, contactez votre médecin et/ou votre sage femme, qui sauront vous conseiller.
La venlafaxine passe dans le lait maternel. Il existe un risque d'effet sur le bébé. Vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il décidera s'il y a lieu pour vous d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement par VENLAFAXINE RANBAXY LP.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Ne conduisez pas, n'utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de VENLAFAXINE RANBAXY LP sur vous.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie initiale habituellement recommandée pour le traitement de la dépression et de la phobie sociale est de 75 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu'à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression. La posologie maximale pour la phobie sociale est de 225 mg/jour.
Prenez VENLAFAXINE RANBAXY LP chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin ou le soir. Les gélules doivent être avalées entières avec un peu de liquide, et ne doivent être ni ouvertes, ni écrasées, croquées ou dissoutes.
VENLAFAXINE RANBAXY LP doit être pris au cours d'un repas.
Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de VENLAFAXINE RANBAXY LP pourrait nécessiter une adaptation.
N'arrêtez pas de prendre VENLAFAXINE RANBAXY LP sans l'avis de votre médecin (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée »).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée que vous nauriez dû :
Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du cur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s'il est l'heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu'une seule dose comme d'habitude. Au cours d'une journée, ne prenez pas plus que la posologie de VENLAFAXINE RANBAXY LP qui vous a été prescrite pour une journée.
Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée :
N'arrêtez pas votre traitement ou n'en réduisez pas la posologie sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin de VENLAFAXINE RANBAXY LP, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d'arrêter complètement le traitement. Des effets indésirables peuvent survenir à l'arrêt du traitement, surtout lorsque VENLAFAXINE RANBAXY LP est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d'ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d'appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d'oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.
Votre médecin vous conseillera sur la manière d'arrêter graduellement le traitement par VENLAFAXINE RANBAXY LP. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou d'autres symptômes gênants, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Si l'un des signes suivants apparaît, ne prenez plus VENLAFAXINE RANBAXY LP. Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche :
· Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.
· Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.
· Sensation de nervosité ou d'anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de chaleur.
· Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment).
· Signes et symptômes du syndrome sérotoninergique, qui peuvent inclure une agitation, des hallucinations, des difficultés de coordination, des battements de cur rapides, une augmentation de la température corporelle, des variations brutales de la pression artérielle, des réflexes augmentés, une diarrhée, un coma, des nausées, des vomissements.
· Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler à un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent associer une fièvre, des battements de cur rapides, une transpiration, une raideur musculaire sévère, une confusion, une augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un examen de sang).
Autres effets indésirables que vous devez signaler à votre médecin :
· Toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre.
· Selles noires (d'aspect goudronneux) ou sang dans les selles.
· Coloration en jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons ou urines foncées, qui peuvent être les symptômes d'une inflammation du foie (hépatite).
· Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, une augmentation de la pression artérielle.
· Problèmes visuels, comme une vision trouble, des pupilles dilatées.
· Problèmes nerveux: tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions.
· Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie (sensation de surexcitation inhabituelle).
· Syndrome de sevrage (voir la rubrique « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée, Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée »).
· Saignement prolongé si vous vous coupez ou si vous vous blessez, larrêt du saignement peut prendre un peu plus de temps que dhabitude.
Ne vous inquiétez pas si vous voyez de petites boules blanches ou de petits granules blancs dans vos selles après avoir pris ce médicament. A l'intérieur des gélules de VENLAFAXINE RANBAXY LP se trouvent des sphéroïdes (petites boules blanches) contenant la substance active (venlafaxine). Ces sphéroïdes sont libérés de la gélule dans votre estomac. Au fur et à mesure de leur parcours dans l'estomac et les intestins, la venlafaxine est lentement libérée. L'« enveloppe » du sphéroïde, elle, ne se dissout pas et est éliminée dans vos selles. De ce fait, même si vous observez des sphéroïdes dans vos selles, votre médicament a bien été absorbé.
Liste complète des effets indésirables
Très fréquent (concerne plus d'1 patient sur 10)
· Vertige, maux de tête.
· Nausées, bouche sèche.
· Transpiration (incluant des sueurs nocturnes).
Fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100)
· Perte dappétit.
· Confusion; sensation dêtre séparé (ou détaché) de vous-même; absence d'orgasme; baisse de la libido; nervosité; insomnie; rêves anormaux.
· Somnolence ; tremblements; sensations de picotements; augmentation du tonus musculaire.
· Problèmes visuels, comme une vision trouble, des pupilles dilatées; incapacité de l'il à sadapter automatiquement à différentes distances pour effectuer une mise au point entre les objets éloignés et les objets proches.
· Bourdonnements d'oreilles (acouphènes).
· Palpitations.
· Augmentation de la pression artérielle; bouffées vasomotrices.
· Bâillement.
· Vomissements; constipation; diarrhée.
· Besoin plus fréquent d'uriner; difficultés à uriner.
· Troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers; trouble de l'éjaculation/orgasme (hommes); trouble érectile (impuissance).
· Faiblesse (asthénie); fatigue; frissons.
· Augmentation du cholestérol.
Peu fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 1000)
· Hallucinations; sensation d'être séparé (ou détaché) de la réalité; agitation; trouble de lorgasme (femmes); absence de sentiment ou démotion, sensation de surexcitation; grincement de dents.
· Sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement; évanouissement ; mouvements involontaires des muscles; troubles de la coordination et l'équilibre; sensation de modification du goût.
· Battements cardiaques rapides; sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement).
· Vomissements de sang ; selles noires (d'aspect goudronneux) ou sang dans les selles ; cela peut être un signe de saignement interne.
· Gonflement général de la peau, en particulier du visage, de la bouche, de la langue, de la gorge ou des mains et des pieds et/ou éruption en relief et qui démange (urticaire); sensibilité à la lumière du soleil; bleus; éruption cutanée; perte de cheveux anormale.
· Incapacité à uriner.
· Prise de poids ; perte de poids.
Rare (concerne 1 à 10 patients sur 10 000)
· Crises d'épilepsie.
· Incapacité à contrôler les mictions.
· Activité excessive, emballement des idées et perte de lenvie de dormir (manie).
Fréquence indéterminée
· Réduction du nombre de plaquettes dans votre sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque dinfection.
· Gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s'agir d'une réaction allergique grave).
· Rétention d'eau excessive (connue sous le nom de SIADH).
· Diminution de la quantité de sodium dans le sang.
· Idées et comportements suicidaires :
Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés au cours du traitement par venlafaxine ou peu après son arrêt (voir rubrique 2, « QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ? »)
· Désorientation et confusion souvent accompagnées d'hallucinations (délire); agressivité.
· Fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s'agir de symptômes d'un état grave appelé Syndrome Malin des Neuroleptiques; sentiments d'euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, agitation, sensation d'ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique; raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles.
· Douleur sévère de l'il et diminution de la vision ou vision trouble.
· Vertige.
· Baisse de la pression artérielle; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement; saignements inattendus, par exemple saignement des gencives, présence de sang dans les urines ou les vomissements, ou apparition de bleus inattendus ou éclatement de vaisseaux sanguins.
· Toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d'inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire).
· Douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l'intestin, du foie ou du pancréas).
· Démangeaisons, coloration en jaune de la peau ou des yeux, urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui peuvent être les symptômes d'une inflammation du foie (hépatite); légère modification des enzymes hépatiques dans le sang.
· Eruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau; démangeaisons; éruption légère.
· Douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse).
· Sécrétion anormale de lait.
VENLAFAXINE RANBAXY LP cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l'augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d'enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement, VENLAFAXINE RANBAXY LP peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements.
Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez VENLAFAXINE RANBAXY LP depuis longtemps.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?
La substance active est :
Venlafaxine..................................................................................................................................... 37,5 mg
Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine.................................................................................... 42,45 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, povidone, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, éthylcellulose et copovidone.
Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
Composition de l'encre d'impression : Shellac, oxyde de fer rouge (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée, de taille « 3 », à tête gris clair opaque et corps pêche opaque présentant des bandes rouges radiales, circulaires épaisses et fines sur la tête et le corps de la gélule.
La gélule est remplie de 3 comprimés chacun de 12,5 mg blanc à blanc cassé, rond, biconvexe et pelliculé.
Boîte de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 ou 100 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Ranbaxy Ireland Ltd.
Spafield, Cork Road
Cashel
Co. Tipperary
Irlande
ou
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Allemagne
ou
Terapia SA
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca
Roumanie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.