ANSM - Mis à jour le : 13/06/2012
BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule
Bumétanide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
DIURETIQUE DE L'ANSE
(C03CA02: système cardio-vasculaire)
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:
· insuffisance cardiaque sévère y compris dème aigu du poumon,
· poussées hypertensives sévères (élévation importante de la pression artérielle),
· rétentions sodées sévères (rétention de sel) d'origine cardiaque, rénale, cirrhotique.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
· désordres électrolytiques non corrigés (déséquilibre des sels minéraux de l'organisme),
· allergie aux médicaments appartenant à la classe des sulfamides,
· troubles neurologiques au cours d'atteintes sévères du foie,
· obstacle sur les voies urinaires.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'association au lithium, à la thioridazine et à certains médicaments donnant des torsades de pointe (astémizole, bépridil, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, vincamine), ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule:
Mises en garde spéciales
Ne pas administrer avec une solution hypertonique de chlorure de sodium (risque de précipitation).
La solution est compatible avec une solution isotonique de chlorure de sodium à 0,9 %.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament avec précaution en cas de:
· diabète, goutte, insuffisance rénale, maladie grave du foie.
· une surveillance particulière (bilans sanguins, contrôle médical) est nécessaire pendant la durée du traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en particulier si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants: lithium, thioridazine, astémizole, bépridil, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, vincamine.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Selon l'indication et la gravité de l'affection, la posologie varie de 0,5 mg/jour à 30 mg/jour.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
Fréquence d'administration
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Déshydratation avec diminution du volume total de sang, baisse du sodium dans le sang et chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges.
· Possibilité d'augmentation de l'uricémie (taux d'acide urique dans le sang) pouvant induire une crise de goutte.
· Possibilité d'augmentation de la glycémie (quantité de sucre dans le sang) pouvant entraîner le déséquilibre d'un diabète ou révéler un diabète latent.
· Possibilité d'hypokaliémie (baisse du potassium dans le sang) en particulier en cas d'atteinte hépatique ou de dénutrition, pouvant induire des troubles du rythme cardiaques graves chez les sujets cardiaques.
· En cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue de troubles neurologiques (encéphalopathie hépatique).
· Exceptionnellement réactions allergiques (essentiellement cutanées).
· Crampes, fatigue, diarrhée.
· A fortes posologies: possibilité de douleurs musculaires ou articulaires, sensations vertigineuses, nausées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver dans le conditionnement d'origine à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Bumétanide ...................................................................................................................................... 50 mg
Pour 100 ml de solution.
Une ampoule de 4 ml contient 2 mg de bumétanide.
Les autres composants sont:
Xylitol, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 1 ou 5 ampoule(s).
LABORATOIRES LEO
2, rue Rene Caudron
78960 VOISINS LE BRETONNEUX
LABORATOIRES LEO SA
Parc d'Affaires Le Val Saint-Quentin
2, rue Rene Caudron
78960 VOISINS LE BRETONNEAUX
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.