ANSM - Mis à jour le : 13/04/2012
TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre
Timolol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre ?
3. COMMENT UTILISER TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
BETA-BLOQUANT
(S = Organe des sens)
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre,
· si vous avez une insuffisance cardiaque, non contrôlée médicalement,
· si vous avez une bradycardie (pouls inférieur à 45-50 battements par minute),
· si vous avez des troubles de la conduction cardiaque,
· si vous avez des troubles circulatoires périphériques,
· si vous prenez un traitement par la floctafénine,
· si vous prenez un traitement par le sultopride (médicament utilisé le plus souvent en psychiatrie),
· si vous souffrez dasthme et de maladie chronique des bronches (sauf avis contraire du médecin).
· Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l'amiodarone.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre:
Mises en garde spéciales
· Ne pas injecter, ne pas avaler.
· Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
· Eviter de porter des lentilles de contact pendant le traitement.
· En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut teinter les lentilles de contact souples.
Précautions d'emploi
Le suivi de ce traitement nécessite des contrôles ophtalmologiques réguliers.
Ne pas interrompre le traitement sans l'avis de votre médecin.
Prévenir votre médecin:
· en cas d'allergie connue à l'un des composants du collyre,
· en cas de diabète, insuffisance rénale et/ou hépatique, maladie cardiaque.
· en cas de maladie des artères (syndrome de Raynaud).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Si votre médecin vous a prescrit un autre collyre, vous devez instiller ce collyre 15 minutes avant ou après le timolol en collyre.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'amiodarone, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN. Ceci est particulièrement important si vous prenez un médicament pour la tension artérielle.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sportif attention : cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Il existe des effets indésirables à ce collyre (notamment troubles de la vision) qui peuvent altérer votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre
Liste des excipients à effet notoire: Chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
A titre indicatif la posologie usuelle est de:
1 goutte dans l'il malade, 2 fois par jour.
Mode et voie dadministration
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
· Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
· Eviter le contact de l'embout avec l'il ou les paupières.
· Instiller 1 goutte dans l'il en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas, fermer l'il quelques secondes.
· L'il fermé, essuyer proprement l'excédent.
· Reboucher le flacon après chaque utilisation.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
2 Instillations par jour (matin et soir).
Les horaires des 2 instillations quotidiennes vous seront précisés par votre ophtalmologiste.
Durée du traitement
Respecter la prescription du médecin.
Ne pas interrompre le traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
· Manifestations oculaires, sécheresse oculaire, irritation oculaire, légère sensation de brûlure ou de picotements en début de traitement, troubles visuels, inflammation de l'il, troubles visuels transitoires.
· Manifestations générales possibles: fatigabilité, refroidissement des extrémités, ralentissement du pouls, troubles digestifs et intestinaux.
· Très rarement peuvent survenir, surtout chez des sujets prédisposés, des problèmes cardiaques, une crise d'asthme, une hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), des troubles de la circulation sanguine, ou une éruption cutanée.
En présence de tout symptôme anormal, consulter immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Après la première ouverture du flacon, le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 4 semaines.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre?
La substance active est :
Maléate de timolol .............................................................................................................................. 0,68 g
Quantité correspondant à timolol base ................................................................................................. 0,50 g
pour 100 ml de collyre.
Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de benzalkonium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau purifiée
Forme pharmaceutique et contenu
Quest-ce que TIMOLOL ALCON 0,50 POUR CENT, collyre et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre ; flacon de 5 ml.
Laboratoires ALCON
4, rue Henri Sainte-Claire Deville
92563 Rueil-Malmaison Cedex
Laboratoires ALCON
4, rue Henri Sainte Claire Deville
92563 RUEIL MALMAISON
Non renseigné
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.