Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012

Dénomination du médicament

PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé

Périndopril tert-butylamine.

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le périndopril appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (parfois appelés IEC). Ils agissent en élargissant les vaisseaux sanguins ce qui facilite le travail du cur pour faire circuler le sang. Cela aide à réduire la pression artérielle.

Indications thérapeutiques

PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé est préconisé dans les indications suivantes:

· traitement de l'hypertension artérielle,

· maladie coronaire stable: ce médicament diminue le risque de survenue d'un nouvel accident cardiaque chez les patients ayant déjà souffert d'un infarctus et/ou ayant subi un pontage ou une dilatation des artères coronaires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé:

· si vous êtes allergique (hypersensible) au périndopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion, ou à l'un des autres composants contenus dans PERINDOPRIL RANBAXY,

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre PERINDOPRIL RANBAXY en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement),

· si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-dème).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé:

Prévenez votre médecin avant de prendre PERINDOPRIL RANBAXY:

· si vous avez une sténose de l'aorte (rétrécissement de l'artère principale alimentant le cur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère menant le sang au rein),

· si vous avez tout autre problème cardiaque,

· si vous avez des problèmes hépatiques,

· si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé,

· si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,

· si vous êtes diabétique,

· si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium,

· si vous devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention chirurgicale,

· si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),

· si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes,

· si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes déshydraté,

· si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres.

PERINDOPRIL RANBAXY ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

PERINDOPRIL RANBAXY est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment certains diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium, et le lithium, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PERINDOPRIL RANBAXY avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PERINDOPRIL RANBAXY.

PERINDOPRIL RANBAXY est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. PERINDOPRIL RANBAXY est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque de sensations de vertiges ou de fatigue.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

RESERVE A L'ADULTE

La posologie varie de 2 à 8 mg par jour.

Elle est adaptée à chaque patient; il est important de respecter les doses prescrites par votre médecin. La posologie au début de traitement et au cours du traitement dépendent de votre état et des autres médicaments que vous prenez.

Si vous avez l'impression que l'effet de PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé avec un verre d'eau, en une prise quotidienne, le matin, avant le repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension (chute de la pression artérielle) qui peut être associée à des vertiges ou étourdissements.

Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées.

Si le malaise se poursuit, alertez immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé:

Ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compenser celui que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé:

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· maux de tête, étourdissements, vertiges, sensation de picotements et de fourmillements, troubles visuels, sifflements et bourdonnements d'oreille, hypotension, toux sèche, difficulté respiratoire, troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales), troubles du goût, fatigue, éruption cutanée, démangeaisons, crampes musculaires.

· diverses modifications des examens biologiques:

o rarement: diminution de l'hémoglobine, augmentation du taux de potassium dans le sang; augmentation des enzymes hépatiques et de la bilirubinémie,

o augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sang.

En cas de troubles persistants, avertir votre médecin.

Arrêtez de prendre PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé et contactez immédiatement votre médecin dans les situations suivantes: gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte après {EXP}. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé?

La substance active est:

Tert-butylamine de périndopril ............................................................................................................... 8 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimé.

PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé est disponible en boîte de 10, 15, 20, 30, 60, 90, 100 ou 120 comprimés.