ANSM - Mis à jour le : 06/01/2012
METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion
Métronidazole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires à germes anaérobies sensibles lors d'intervention chirurgicale digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion dans le cas suivant:
· hypersensibilité au métronidazole et plus généralement aux imidazolés.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion:
Mises en garde spéciales
· En cas d'urticaire ou de troubles nerveux, interrompre le traitement et prévenir le médecin traitant.
· Eviter les boissons alcoolisées au cours du traitement.
Précautions d'emploi
En cas de:
· grossesse
· allaitement
· prise concomitante d'autres médicaments.
Prévenir le médecin traitant.
En cas d'anesthésie générale, prévenir l'anesthésiste-réanimateur.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
L'attention est attirée notamment, chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges, de confusion, d'hallucinations ou de convulsions attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prévention des infections post-opératoires en chirurgie: elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
· adulte: 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 1 g;
· enfant: 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 20 à 40 mg/kg.
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
Les symptômes d'un surdosage peuvent se manifester par des vomissements, difficulté à coordonner les mouvements et désorientation.
Si vous avez pris plus de METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· goût métallique dans la bouche, troubles digestifs (nausées, gastralgies ),
· plus rarement: urticaire, vertiges, troubles nerveux sensitifs et moteurs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture de la poche ou du flacon: le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion ?
La substance active est:
Métronidazole .................................................................................................................................... 0,50 g
Pour 100 ml de solution pour perfusion.
Les autres composants sont:
Phosphate disodique anhydre, chlorure de sodium, acide citrique monohydraté, eau pour préparation injectable.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion; flacon de 125 ml ou 250 ml et poche de 100 ml et 200 ml.
LABORATOIRE B BRAUN MEDICAL
204, AVENUE DU MARECHAL JUIN
BP 331
92107 BOULOGNE CEDEX
Non renseignée.
B.BRAUN MEDICAL S.A.
CTRA. TERRASSA 121
08191 RUBI (BARCELONA)
ESPAGNE
ou
B.BRAUN MELSUNGEN AG
PLANT P AM SCHWERZELSHOF 1
34212 MELSUNGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.