ANSM - Mis à jour le : 02/12/2011
INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIHYPERTENSEUR DIURETIQUE
(C: système cardio-vasculaire)
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· allergie connue à ce médicament et aux sulfamides,
· insuffisance rénale,
· atteinte hépatique grave,
· hypokaliémie confirmée par le laboratoire (baisse anormale du taux de potassium dans le sang).
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association au lithium et à certains médicaments susceptibles de provoquer des troubles du rythme cardiaque.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
L'administration du produit doit être immédiatement interrompue en cas d'atteinte hépatique grave.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· diabète, goutte, troubles rénaux, maladie du foie.
Votre médecin peut être amené à vous prescrire des examens de laboratoire avant ou pendant le traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en particulier le lithium et certains médicaments susceptibles de provoquer des troubles du rythme cardiaque.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenir votre médecin en cas de grossesse, désir de grossesse, allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs, attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des réactions individuelles en relation avec une baisse de pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Par conséquent, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Un comprimé par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Une seule administration par 24 heures de préférence le matin compte tenu de l'effet diurétique de ce médicament afin d'éviter d'éventuels réveils nocturnes.
Durée de traitement
Se conformer à la prescription de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Contactez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé:
Contactez votre médecin, ne prenez pas double dose le lendemain de votre oubli.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Sensation de fatigue surtout en début de traitement.
· Plus rarement nausées, sécheresse de bouche, constipation, douleurs abdominales, maux de tête, anomalie de la perception des sensations du toucher.
· Manifestations de type allergique, rares cas d'éruption cutanée chez les sujets prédisposés aux manifestations allergiques et asthmatiques.
· Sensation de vertige aux changements de position.
· Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé pré-existant.
· Risque de déshydratation majorée chez les personnes âgées et chez les insuffisants cardiaques.
· Exceptionnellement pancréatite (affection du pancréas).
· Il est possible de constater des variations des paramètres sanguins, notamment une perte excessive de potassium, de sodium, plus particulièrement chez les sujets âgés ou dénutris, une élévation du taux de l'acide urique, du sucre, du calcium ou des modifications de la formule sanguine.
· Votre médecin peut demander de faire pratiquer des examens de laboratoire afin de contrôler ces paramètres.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Indapamide hémihydraté .................................................................................................................... 2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, lactose, stéarate de magnésium, talc, polyvidone excipient.
Pelliculage: cire d'abeille blanche, dioxyde de titane, glycérol, laurilsulfate de sodium, méthylhydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol 6000, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10, 15, 20, 30, 50 ou 100.
BIOGARAN
15, boulevard Charles de Gaulle
92700 Colombes
BIOGARAN
15, boulevard Charles de Gaulle
92707 COLOMBES CEDEX
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 route de Saran
45520 GIDY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.