ANSM - Mis à jour le : 08/11/2011
ESIDREX 25 mg, comprimé sécable
Hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESIDREX 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESIDREX 25 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ESIDREX 25 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESIDREX 25 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESIDREX 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION
Ce médicament est un diurétique dit du segment cortical de dilution.
Ce médicament est préconisé dans:
· le traitement des dèmes;
· le traitement de l'hypertension artérielle; dans ce cas il peut être prescrit seul ou en association.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESIDREX 25 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ESIDREX 25 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· allergie connue à ce médicament ou aux sulfamides,
· insuffisance rénale sévère;
· atteinte hépatique grave;
· intolérance ou allergie au gluten en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association au lithium, au sultopride, au cours de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement, d'hyperkaliémie (taux sanguin de potassium élevé) ou de dysfonctionnement rénal.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction de photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV).
En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitement est indispensable, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Prévenir le médecin en cas de douleurs hépatiques, rénales, de diabète, de goutte, de grossesse ou désir de grossesse, d'allaitement.
Une surveillance biologique (contrôle des quantités de sodium, potassium, calcium, sucre, acide urique dans le sang) peut être nécessaire pendant la durée du traitement.
Le médecin peut également associer un régime à ce médicament afin d'augmenter encore l'efficacité.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec le lithium et le sultopride, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament est généralement déconseillé au cours de la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, son utilisation est déconseillée au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En cas d'utilisation chez le sportif, il faut savoir que ce produit peut être responsable d'une réaction positive lors d'un contrôle antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose, amidon de blé (gluten).
3. COMMENT PRENDRE ESIDREX 25 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Compte tenu de l'effet diurétique de ce médicament, il est préférable d'éviter de prendre la dernière prise tard dans la journée, afin d'éviter d'éventuels réveils nocturnes.
En cas de prise unique, celle-ci aura lieu le matin.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ESIDREX 25 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement votre médecin en cas de nausées, vomissements, hypotension artérielle, crampes, vertiges, somnolence, états confusionnels, troubles urinaires.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ESIDREX 25 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· nausées, constipation, vertiges, fatigue, maux de tête, fourmillements des extrémités,
· il est possible que se produisent des variations des paramètres sanguins, notamment une perte excessive de potassium, plus particulièrement chez les personnes âgées ou dénutries. Votre médecin peut demander de faire pratiquer des examens de laboratoire afin de contrôler ces paramètres,
· il existe un risque de déshydratation et d'hypotension orthostatique, majoré chez les personnes âgées et les insuffisants cardiaques,
· il existe un risque d'augmentation des taux d'acide urique et de glucose dans le sang, particulièrement chez les sujets goutteux et diabétiques,
· de rares cas d'éruptions cutanées ont été rapportés,
· réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV,
· chez les insuffisants hépatiques sévères, risque de troubles neurologiques,
· exceptionnellement affection du pancréas.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ESIDREX 25 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ESIDREX 25 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ESIDREX 25 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Hydrochlorothiazide ............................................................................................................................ 25 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose, amidon de blé, silice colloïdale purifiée, talc, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ESIDREX 25 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20, 30 ou 90.
NOVARTIS PHARMA SAS
2-4 RUE LIONEL TERRAY
92500 RUEIL-MALMAISON
NOVARTIS PHARMA SAS
2-4 RUE LIONEL TERRAY
92500 RUEIL-MALMAISON
NOVARTIS FARMACEUTICA SA
RONDA SANTA MARIA, 158
08210 BARBERA DEL VALLES (BARCELONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.