ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
SPIROSEV, granules
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 1 semaine, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPIROSEV, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIROSEV, granules ?
3. COMMENT PRENDRE SPIROSEV, granules ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPIROSEV, granules ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPIROSEV, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des toux spasmodiques
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIROSEV, granules ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais SPIROSEV, granules dans les cas suivants:
· Enfant de moins de 6 ans.
· Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SPIROSEV, granules:
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. (Maladies héréditaires rares)
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de SPIROSEV, granules:
Ce médicament contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE SPIROSEV, granules ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
3 granules 3 fois par jour, à laisser fondre sous la langue à distance des repas.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode et voie d'administration
Voie sublinguale.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser une semaine.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SPIROSEV, granules:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SPIROSEV, granules est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SPIROSEV, granules ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SPIROSEV, granules ?
Les substances actives sont:
Verbascum thapsus 7 DH ................................................................................................................. 0,02 ml
Mentha piperita 5 DH ........................................................................................................................ 0,02 ml
Viola odorata 9 DH ........................................................................................................................... 0,02 ml
L'autre composant est:
Saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SPIROSEV, granules et contenu de l'emballage extérieur ?
2 tubes de 80 granules.
SEVENE PHARMA
MAZET PAILHES
30170 MONOBLET
SEVENE PHARMA
MAZET PAILHES
30170 MONOBLET
SEVENE PHARMA
MAZET PAILHES
30170 MONOBLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.