ANSM - Mis à jour le : 20/09/2011
FINASTERIDE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
FINASTERIDE ZYDUS est un traitement indiqué chez l'homme uniquement et ne doit pas être pris par les femmes ou les enfants.
FINASTERIDE ZYDUS contient du finastéride.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des stades peu évolués de la chute des cheveux chez l'homme (connue sous le nom d'alopécie androgénétique). Si après avoir lu cette notice, vous avez des questions sur la chute des cheveux chez l'homme, demandez plus d'informations à votre médecin.
L'alopécie, fréquente chez l'homme, serait due à une combinaison de facteurs génétiques et d'une hormone spécifique, appelée dihydrotestostérone (DHT). La DHT contribue à réduire la phase de repousse du cheveu et à diminuer son volume.
Au niveau du cuir chevelu, FINASTERIDE ZYDUS diminue sensiblement le taux de DHT, en bloquant une enzyme (5-alpha réductase type II) qui transforme la testostérone en DHT. Seuls les hommes à des stades peu évolués de l'alopécie, sans calvitie complète, peuvent espérer une amélioration après traitement par FINASTERIDE ZYDUS. Après cinq ans, la progression de la perte de cheveux s'est ralentie chez la plupart des patients et au moins la moitié d'entre eux a présenté une amélioration plus ou moins importante de la repousse des cheveux.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FINASTERIDE ZYDUS:
Si vous êtes une femme (ce traitement est destiné aux hommes, voir la rubrique "Grossesse"); les études cliniques ont montré que FINASTERIDE ZYDUS n'est pas efficace chez la femme présentant une chute de cheveux,
Si vous êtes allergique (hypersensible) au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans FINASTERIDE ZYDUS (listés en rubrique 6). Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FINASTERIDE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé:
Ce médicament n'a pas d'indication thérapeutique chez la femme ou chez l'enfant.
TENIR HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Un examen clinique (y compris toucher rectal) ainsi qu'un dosage de PSA (marqueur biologique recherché dans le sang) sera effectué avant le début du traitement et régulièrement par la suite.
Ce médicament diminue la concentration sérique du PSA (marqueur biologique recherché dans le sang), ce qui doit être pris en compte en cas de diagnostic différentiel à établir.
Vous devez avertir rapidement votre médecin en cas de survenue d'une modification au niveau mammaire telle que l'apparition d'une grosseur, d'une douleur, d'une augmentation du volume ou d'un écoulement mammaire; ces signes pouvant être des symptômes de pathologies plus graves telles que le cancer du sein.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
FINASTERIDE ZYDUS peut normalement être pris avec d'autres médicaments.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
FINASTERIDE ZYDUS peut être pris avec ou sans aliments.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
FINASTERIDE ZYDUS est indiqué dans le traitement de l'alopécie androgénétique chez l'homme uniquement.
A cause du risque en cas de grossesse, les femmes ne doivent pas utiliser FINASTERIDE ZYDUS. Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler des comprimés cassés ou écrasés.
Si la substance active de FINASTERIDE ZYDUS est absorbée par voie orale ou par la peau par une femme enceinte d'un bébé de sexe masculin, cela peut entraîner une malformation des organes génitaux à la naissance.
Si une femme enceinte est mise en contact avec la substance active de FINASTERIDE ZYDUS, consulter un médecin.
Les comprimés de FINASTERIDE ZYDUS sont pelliculés, ce qui empêche tout contact avec la substance active lors d'une utilisation normale.
Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de données indiquant que FINASTERIDE ZYDUS puisse avoir un effet sur votre capacité à conduire ou utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de FINASTERIDE ZYDUS:
Lactose.
3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliments.
FINASTERIDE ZYDUS ne vous traitera pas plus vite ou mieux si vous le prenez plus d'une fois par jour.
Votre médecin vous aidera à déterminer si FINASTERIDE ZYDUS est efficace pour vous. Il est important de prendre FINASTERIDE ZYDUS aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. FINASTERIDE ZYDUS ne sera efficace qu'à long terme et si vous le prenez régulièrement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FINASTERIDE ZYDUS que vous n'auriez dû:
Si vous prenez trop de comprimés par erreur, consultez votre médecin rapidement.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FINASTERIDE ZYDUS:
Si vous oubliez de prendre un comprimé, sautez la dose oubliée.
Continuez normalement le traitement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FINASTERIDE ZYDUS:
L'effet optimum ne peut être atteint que dans un délai de 3 à 6 mois. Il est important de continuer à prendre FINASTERIDE ZYDUS aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Si vous arrêtez de prendre FINASTERIDE ZYDUS, vous risquez de perdre les cheveux qui ont repoussé, dans un délai de 9 à 12 mois.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FINASTERIDE ZYDUS est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.
Peu fréquents (survenus chez moins de 1 patient sur 100):
Diminution de la libido,
Troubles de l'érection,
Problème d'éjaculation tel qu'une diminution du volume de l'éjaculat.
Fréquence indéterminée:
Réactions allergiques telles que rash, démangeaisons, éruption cutanée (urticaire) et gonflement des lèvres et du visage,
Augmentation de la sensibilité et du volume des seins,
Douleurs des testicules,
Pulsations cardiaques rapides,
Difficultés érectiles persitantes après arrêt du traitement,
Des problèmes d'infertilité ont été rapportés chez des hommes traités par du finastéride au long cours et qui présentaient d'autres facteurs de risque pouvant influer sur la fertilité. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après arrêt du traitement par finastéride. Il n'y a pas eu d'études cliniques au long cours menées sur l'effet du finastéride et la fertilité chez l'homme,
Augmentation des enzymes hépatiques.
Arrêtez de prendre FINASTERIDE ZYDUS et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants:
Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge,
Difficulté à avaler,
Eruption cutanée (urticaire),
Difficulté à respirer.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FINASTERIDE ZYDUS après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. Les deux premiers chiffres indiquent le mois, les quatre derniers l'année. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FINASTERIDE ZYDUS ?
La substance active est: le finastéride.
Chaque comprimé contient 1 mg de finastéride.
Les autres composants sont:
Noyau:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique, docusate de sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage OPADRY brun 20A86930:
Talc, hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune et rouge (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FINASTERIDE ZYDUS et contenu de l'emballage extérieur ?
FINASTERIDE ZYDUS se présente sous forme de comprimés pelliculés sous plaquette formée à froid.
Les comprimés sont bruns ronds biconvexes.
Boîtes: 28, 30, 84, 90 ou 98 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES - PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES - PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES - PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.