ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011
OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Oxaliplatine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
OXALIPLATINE ACCORD est utilisé pour traiter le cancer du gros intestin (traitement du cancer du colon au stade III après résection complète de la tumeur primaire, cancer métastatique du colon et du rectum).
OXALIPLATINE ACCORD est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux appelés le 5-fluorouracile et l'acide folinique.
OXALIPLATINE ACCORD doit être dissout et mis en solution avant de pouvoir être injecté dans une veine.
OXALIPLATINE ACCORD est un médicament antinéoplasique ou anticancéreux et contient du platine.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Vous ne devez jamais recevoir l'OXALIPLATINE ACCORD:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'oxaliplatine ou à l'un des autres composants contenus dans l'OXALIPLATINE ACCORD, y compris au lactose monohydraté,
· si vous avez déjà un nombre réduit de cellules sanguines,
· si vous allaitez,
· si vous présentez déjà des sensations de picotement et d'engourdissement dans les doigts et/ou les orteils, et si vous avez des difficultés à effectuer les taches délicates telles que de boutonner vos vêtements,
· si vous avez des problèmes rénaux graves.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec l'OXALIPLATINE ACCORD:
· si vous avez déjà souffert d'une réaction allergique aux médicaments contenant du platine, tels que le carboplatine, le cisplatine,
· si vous avez des problèmes rénaux modérés,
· si vous avez des problèmes hépatiques,
· si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être, il est très important que vous en parliez à votre médecin avant de recevoir tout traitement.
L'oxaliplatine peut avoir un effet anti-fertilité, qui pourrait être irréversible. Il est par conséquent conseillé aux patients du sexe masculin d'éviter de concevoir un enfant pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après le traitement, et de se renseigner sur la possibilité de conservation de sperme avant le traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous ne devez pas recevoir de traitement par l'oxaliplatine sauf si cela a été clairement indiqué par votre médecin. Il est recommandé de ne pas tomber enceinte pendant le traitement par l'oxaliplatine, et d'utiliser une méthode de contraception efficace. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant votre traitement. Vous devrez prendre des mesures contraceptives appropriées pendant le traitement et après celui-ci, et ce, pendant 4 mois pour les femmes et 6 mois pour les hommes.
Allaitement
Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant votre traitement par l'oxaliplatine.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Le traitement par l'oxaliplatine peut engendrer un risque accru de sensation vertigineuse, de nausées et de vomissements, ainsi que d'autres symptômes neurologiques qui affectent la marche et l'équilibre. Si vous ressentez des symptômes de ce type, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines. Si vous avez des problèmes de vision pendant votre traitement par l'OXALIPLATINE ACCORD, vous ne devez ni conduire des véhicules, ni utiliser des machines lourdes, ni pratiquer des activités dangereuses.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
L'OXALIPLATINE ACCORD est destiné exclusivement aux patients adultes.
Posologie
La dose d'OXALIPLATINE ACCORD dépend de votre surface corporelle. Celle-ci est calculée à l'aide de votre taille et de votre poids.
La dose habituelle chez l'adulte, y compris les personnes âgées, est de 85 mg/m2 de surface corporelle. La dose que vous recevez dépend également des résultats d'analyses de sang et de l'éventualité que vous ayez ressenti des effets indésirables lors d'un traitement antérieur par l'OXALIPLATINE ACCORD.
Mode et voie d'administration
· L'OXALIPLATINE ACCORD vous sera prescrit par un spécialiste du traitement anticancéreux.
· Vous serez traité(e) par un professionnel de santé, qui aura reconstitué la dose requise d'OXALIPLATINE ACCORD.
· L'OXALIPLATINE ACCORD est administré par injection lente dans une veine (une perfusion intraveineuse) sur une période de 2 à 6 heures.
· L'OXALIPLATINE ACCORD vous sera administré en même temps que l'acide folinique et avant la perfusion de 5-fluorouracile
Fréquence d'administration
Vous devriez normalement recevoir votre perfusion une fois toutes les 2 semaines.
Durée du traitement
La durée du traitement sera déterminée par votre médecin.
Votre traitement durera 6 mois maximum lorsqu'il est utilisé après résection complète de votre tumeur.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez reçu plus d'OXALIPLATINE ACCORD que vous n'auriez dû:
Etant donné que ce médicament est administré par un professionnel de santé, il est peu probable que vous en receviez trop ou pas assez.
En cas de surdosage, vous pourriez ressentir des effets indésirables intensifiés. Votre médecin pourra vous administrer un traitement approprié pour ces effets indésirables.
Si vous avez des questions à propos de votre traitement, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre infirmier(ère) ou à votre pharmacien
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, l'OXALIPLATINE ACCORD peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un effet indésirable quelconque, il est important que vous en informiez votre médecin avant votre traitement suivant.
Vous trouverez ci-dessous une description des effets indésirables que vous pourriez ressentir.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets suivants:
· formation anormale d'hématomes (bleus), saignement ou signes d'infection tels que des maux de gorge et une forte température,
· diarrhées ou vomissements sévères ou persistants,
· présence de sang ou de granules bruns foncés de couleur café dans vos vomissements,
· stomatite/inflammation des muqueuses (lèvres douloureuses ou ulcères buccaux),
· symptômes respiratoires inexpliqués tels qu'une toux sèche, des difficultés pour respirer ou un râle crépitant.
Les autres effets indésirables connus de l'OXALIPLATINE ACCORD sont:
Très fréquent (effets indésirables survenant chez au moins 1 patient sur 10):
· L'Oxaliplatine Accord peut affecter les nerfs (neuropathie périphérique). Vous pouvez ressentir un picotement et/ou un engourdissement dans les doigts, les orteils, autour de la bouche ou dans la gorge, ce qui peut parfois être associé à des crampes.
Ces effets sont souvent déclenchés par une exposition au froid, par exemple, si vous ouvrez un réfrigérateur ou si vous tenez une boisson froide. Vous pouvez aussi avoir des difficultés pour effectuer des tâches délicates, comme boutonner vos vêtements. Bien que dans la majorité des cas, ces symptômes disparaissent complètement d'eux-mêmes, il est possible que dans certains cas l'on observe la persistance des symptômes de neuropathie périphérique après la fin du traitement.
Certaines personnes ont ressenti une sensation de picotement ressemblant à un choc électrique, passant dans les bras ou le long du tronc lorsqu'elles fléchissaient le cou.
· L'OXALIPLATINE ACCORD peut parfois provoquer une sensation désagréable dans la gorge, en particulier lors de la déglutition, et donner la sensation d'avoir le souffle court. Cette sensation, si elle survient, se produit en général pendant la perfusion ou dans les heures qui suivent celle-ci et elle peut être déclenchée par l'exposition au froid. Bien qu'elle soit désagréable, elle ne dure pas longtemps et disparaît d'elle-même sans nécessiter de traitement. Votre médecin pourra décider de modifier votre traitement en conséquence.
· L'Oxaliplatine Accord peut provoquer des diarrhées, de légères nausées (mal au cur) et des vomissements; toutefois, votre médecin vous administrera normalement un médicament pour prévenir ces nausées et vomissements avant le traitement, et vous pourrez continuer à recevoir ce médicament après le traitement.
· L'OXALIPLATINE ACCORD provoque une diminution temporaire du nombre de cellules sanguines. La diminution du nombre de
cellules sanguines peut entraîner une anémie (due à une diminution du nombre de globules rouges), des saignements anormaux ou la formation anormale de bleus (en raison de la diminution du nombre de plaquettes). La diminution du nombre de globules blancs peut vous rendre plus susceptible aux infections.
· Hypokaliémie (un état dans lequel il existe des taux de potassium inférieurs à la normale dans le sérum sanguin).
· Hypernatrémie (quantités excessives de sodium dans le sang).
· Fatigue (épuisement physique et/ou mental) et asthénie (perte ou absence de force corporelle; faiblesse).
Votre médecin vous prescrira des prises de sang en vue de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines avant de commencer le traitement et avant chaque cycle de traitement consécutif.
· Sensation de gêne au niveau du point d'injection ou autour de celui-ci pendant la perfusion.
· Fièvre, frissons (tremblements), fatigue légère ou sévère, douleurs corporelles.
· Modifications du poids, perte ou manque d'appétit, troubles du goût, constipation.
· Maux de tête, douleur dorsale.
· Gonflement des nerfs innervant les muscles, rigidité au niveau du cou, sensation anormale au niveau de la langue, pouvant altérer la parole, stomatite / inflammation des muqueuses (lèvres douloureuses ou ulcères buccaux).
· Douleur d'estomac.
· Saignements anormaux, y compris saignements de nez.
· Toux, difficulté pour respirer.
· Réactions allergiques, éruption cutanée pouvant être accompagnée de rougeurs et de démangeaisons, légère chute des cheveux (alopécie).
· Modification des paramètres sanguins, y compris ceux ayant trait à des anomalies de la fonction hépatique.
Fréquent (Effets indésirables survenant chez plus d'1 patient sur 100 mais moins d'1 patient sur 10):
· Infection due à une diminution du nombre de globules blancs.
· Indigestion et brûlures d'estomac, hoquet, rougissement du visage, étourdissement.
· Transpiration accrue et atteintes des ongles, desquamation cutanée.
· Douleur thoracique.
· Affections pulmonaires et nez qui coule.
· Douleurs articulaires et douleurs osseuses.
· Douleur lors de la miction et altérations de la fonction rénale, changements de la fréquence des mictions, déshydratation.
· Présence de sang dans l'urine/les selles, gonflement des veines, caillots sanguins dans les poumons.
· Dépression et insomnie.
· Conjonctivite et problèmes visuels.
· Hyperhydrose (une affection caractérisée par une transpiration excessive).
Peu fréquent (effets indésirables survenant chez plus d'1 patient sur 1 000 mais moins d'1 patient sur 100):
· Occlusion ou gonflement de l'intestin.
· Nervosité.
Rare (effets indésirables survenant chez plus d'1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1 000):
· Perte d'audition.
· Cicatrisation et épaississement tissulaire dans les poumons accompagné de difficultés pour respirer, ayant parfois une issue fatale (maladie pulmonaire interstitielle).
· Perte de vision de courte durée et réversible.
Très rare (effets indésirables survenant chez moins d'1 patient sur 10 000):
· Présence de sang ou de granules brun foncé ressemblant à du café dans les vomissements.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser OXALIPLATINE ACCORD après la date de péremption (EXP) mentionnée sur la boîte ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Avant dilution, conserver le flacon dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
Après dilution dans du glucose à 5%, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 48 heures au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) ou pendant 24 heures à 25°C.
Toutefois, du point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions aseptiques dûment contrôlées et validées.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas l'OXALIPLATINE ACCORD si vous remarquez que la solution n'est pas transparente et qu'elle contient des particules.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Dès la fin de la perfusion, OXALIPLATINE ACCORD doit être éliminée avec précautions par le médecin ou l'infirmière.
OXALIPLATINE ACCORD ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou la peau. Si un tel incident survenait, en informer immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
La substance active est:
Oxaliplatine ......................................................................................................................................... 5 mg
Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion.
10 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 50 mg d'oxaliplatine.
20 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 100 mg d'oxaliplatine.
40 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 200 mg d'oxaliplatine.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
OXALIPLATINE ACCORD est une solution transparente incolore qui ne contient pas de particules visibles.
Boîte de 1 flacon de 10 ml, 20 ml ou 40 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
SAGE HOUSE,
319 PINNER ROAD,
NORTH HARROW,
MIDDLESEX, HA1 4HF,
ROYAUME UNI
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
SAGE HOUSE,
319 PINNER ROAD,
NORTH HARROW,
MIDDLESEX, HA1 4HF,
ROYAUME UNI
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
SAGE HOUSE,
319 PINNER ROAD,
NORTH HARROW,
MIDDLESEX, HA1 4HF
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
GUIDE DE PREPARATION DE L'OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Il est important que vous lisiez l'intégralité de cette procédure avant de préparer l'OXALIPLATINE ACCORD
1. PREPARATION
L'OXALIPLATINE ACCORD est une solution transparente et incolore contenant 5 mg/ml d'oxaliplatine dans du lactose monohydraté.
2. PRESENTATION
L'OXALIPLATINE ACCORD est fourni dans des flacons contenant une dose unique. Boîte de 1 flacon.
10 ml, 20 ml ou 40 ml de solution à diluer en flacon (verre incolore de type I) avec bouchon (chlorobutyle) et une capsule amovible (aluminium) de type Flip off. Boîte de 1.
Durée et conditions de conservation:
2 ans.
Après dilution dans du glucose à 5 %, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 48 heures au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) ou
Pendant 24 heures à 25°C.
Toutefois, du point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions aseptiques dûment contrôlées et validées.
Conserver le flacon dans son emballage extérieur à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule peuvent être utilisées.
Le médicament doit être utilisé en une seule fois. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
3. INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION/LA MANIPULATION, LA PREPARATION ET RECOMMANDATIONS POUR L'ELIMINATION
Comme pour tout agent potentiellement toxique, l'oxaliplatine doit être manipulé et préparé avec précaution.
Instructions concernant la manipulation
La manipulation de ce cytotoxique par un professionnel de santé nécessite un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement.
|
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant l'intégrité du médicament, la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui les manipule conformément à la conduite hospitalière. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Le personnel doit disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excréta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme déchet contaminé. L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet (voir Elimination des déchets). En cas de contact cutané avec la solution à diluer ou la solution à perfuser, éliminer immédiatement et soigneusement le produit à l'eau. En cas de contact d'une muqueuse avec la solution à diluer ou la solution à perfuser, éliminer immédiatement et soigneusement le produit à l'eau. |
Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 N° 98/18 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.
Précautions particulières d'administration
· NE JAMAIS employer de matériel d'injection contenant de l'aluminium.
· NE JAMAIS administrer non dilué.
· Seule une solution de glucose à 5 % doit être utilisée pour la dilution. NE PAS diluer pour la perfusion avec des solutions contenant du chlorure ou du chlorure de sodium.
· NE JAMAIS mélanger avec d'autres médicaments dans la même poche de perfusion ou administrer simultanément par la même ligne de perfusion.
· NE PAS mélanger à des médicaments ou à des solutions alcalines, en particulier le 5-fluorouracile, les préparations d'acide folinique contenant du trométamol en tant qu'excipient et les sels de trométamol d'autres substances actives. Les solutions et médicaments alcalins altèrent de façon défavorable la stabilité de l'oxaliplatine.
Instructions pour l'utilisation avec l'acide folinique (tel que le folinate disodique ou le folinate de calcium
Une perfusion IV d'oxaliplatine à 85 mg/m2 dans 250 à 500 ml de solution de glucose à 5 % est administrée en même temps qu'une perfusion IV d'acide folinique dans une solution de glucose à 5 %, pendant 2 à 6 heures, en utilisant une tubulure de perfusion en Y placée juste avant le lieu de perfusion.
Ces 2 médicaments ne doivent pas être mélangés dans la même poche de perfusion. L'acide folinique ne doit pas contenir du trométamol en tant qu'excipient et doit seulement être dilué dans une solution de glucose à 5 % isotonique, jamais dans des solutions alcalines ou des solutions contenant du chlorure ou du chlorure de sodium.
Instructions pour l'utilisation avec du 5-fluorouracile
L'oxaliplatine devra toujours être administré avant les fluoropyrimidines, c'est-à-dire le 5-fluorouracile.
Après l'administration d'oxaliplatine, rincer la tubulure et ensuite administrer le 5-fluorouracile.
Pour une information supplémentaire sur les médicaments combinés avec l'oxaliplatine, voir le RCP du fabricant correspondant.
Dilution pour la perfusion intraveineuse
Retirer la quantité nécessaire de la solution à diluer à partir du flacon et ensuite diluer avec 250 ml à 500 ml d'une solution de glucose à 5 % pour donner une concentration d'oxaliplatine comprise entre 0,2 mg/ml et 2 mg/ml; intervalle de concentration pour laquelle la stabilité physico-chimique de l'oxaliplatine a été démontrée.
Administrer par perfusion intraveineuse.
Après dilution dans du glucose à 5 %, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 48 heures au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) ou pendant 24 heures à 25°C.
Toutefois, du point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions aseptiques dûment contrôlées et validées.
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule doivent être utilisées.
Le médicament doit être utilisé en une seule fois. Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique « Elimination des déchets » ci-après).
NE JAMAIS utiliser de solution contenant du chlorure ou du chlorure de sodium pour la dilution.
La compatibilité de la solution d'oxaliplatine pour perfusion a été testée avec des sets d'administration représentatifs, à base de PVC.
Perfusion
L'administration de l'oxaliplatine ne nécessite pas de préhydratation.
L'oxaliplatine dilué dans 250 à 500 ml de solution de glucose à 5 % afin d'obtenir une concentration supérieure à 0,2 mg/ml doit être perfusé soit par voie veineuse périphérique, soit par voie veineuse centrale sur une durée de 2 à 6 heures. Lorsque l'oxaliplatine est administré avec du 5-fluorouracile, la perfusion d'oxaliplatine doit précéder celle de 5-fluorouracile.
Elimination
Tout produit non utilisé ainsi que le matériel utilisé pour la dilution et l'administration doivent être détruits conformément aux procédures classiques hospitalières relatives aux agents cytotoxiques suivant les dispositions législatives en vigueur sur l'élimination des déchets toxiques.
Sans objet.