Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 08/08/2011

Dénomination du médicament

LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé

Loratadine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Loratadine MYLAN appartient à une classe de médicaments appelés antihistaminiques utilisés dans le traitement des symptômes associés au rhume des foins ou à la rhinite allergique perannuelle.

Indications thérapeutiques

Loratadine MYLAN soulage les symptômes associés à la rhinite allergique tels que les éternuements, écoulement nasal clair, démangeaison des yeux, larmoiement.

Loratadine MYLAN peut aussi être utilisé dans le traitement des symptômes liés à l'urticaire tel que démangeaisons, éruptions, rougeurs.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé:

· si vous êtes allergique à la loratadine ou à l'un des autres composants de ce médicament.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé:

· en cas de maladie grave du foie,

· si vous êtes enceinte (voir rubrique « Grossesse et Allaitement »),

· si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et Allaitement »).

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Tests de laboratoire:

Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescrit un test cutané pour le diagnostic de l'allergie. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut en fausser le résultat.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

L'absorption de boissons alcoolisées est à éviter pendant la durée du traitement.

L'attention est attirée sur une inaptitude possible à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte, la prise de Loratadine MYLAN 10 mg, comprimé n'est pas recommandée.

Allaitement

Si vous allaitez, la prise de Loratadine MYLAN 10 mg, comprimé n'est pas recommandée car ce médicament passe dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

A la dose recommandée Loratadine MYLAN 10 mg ne doit pas normalement pas provoquer de somnolence ou diminuer votre vigilance. Cependant, très rarement des cas de somnolence ont été signalés qui peut affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé: lactose.

3. COMMENT PRENDRE LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes et enfant de plus de 12 ans et de poids corporel supérieur à 30 kg: 1 comprimé une fois par jour.

Enfants de moins de 12 ans et de plus de 30 kg: prendre 1 comprimé une fois par jour.

Ce comprimé dosé à 10 mg n'est pas adapté aux enfants de moins de 2 ans et/ou pesant moins de 30 kg.

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Mode d'administration

Voie orale.

Avalez le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû: Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé:

Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'enfant sont:

· fatigue,

· maux de tête,

· nervosité.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte sont:

· vertiges,

· palpitations,

· réaction allergique,

· troubles des fonctions hépatiques,

· bouche sèche, troubles digestifs,

· chute de cheveux.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver dans l'emballage extérieur.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé?

La substance active est:

Loratadine ........................................................................................................................................ 10 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, macrogol 400 et 6000.

Agents de polissage: cire de carnauba, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.

Boîtes de 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MYLAN SAS