ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011
SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané ?
3. COMMENT UTILISER SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
SOLUPRICK est réservé à l'usage diagnostic exclusivement.
Il est utilisé pour le bilan diagnostic de l'allergie.
Il contient une solution (2 ml) d'extraits de pollen de fléole des prés (phleum pratense) destiné à la réalisation de tests cutanés (prick-test cutané).
Un allergène est une substance qui peut provoquer une maladie allergique chez certains sujets (allergique à cet allergène).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des composants de SOLUPRICK autre que la substance active (voir rubrique 6, Informations supplémentaires);
· si vous prenez un médicament à base de bêta-bloquants: médicaments utilisés pour contrôler votre tension artérielle;
· si vous avez des problèmes de peau dans la région où doit être appliqué le prick-test cutané.
Au cas où vous vous trouveriez dans l'une de ces situations, veuillez en informer votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin:
Certains médicaments peuvent modifier les résultats du test cutané, c'est pourquoi, avant la réalisation du test cutané, vous devrez informer votre médecin (ou le professionnel de santé) si vous prenez l'un des médicaments suivants:
· antihistaminiques de brève durée d'action au cours des deux à trois derniers jours;
· antihistaminiques de longue durée d'action au cours des huit dernières semaines;
· médicaments à base d'hydroxyzine au cours des deux dernières semaines;
· médicaments à base de kétotifène au cours des deux dernières semaines;
· antidépresseurs tricycliques au cours des deux dernières semaines;
· corticostéroïdes (stéroïdes) à des doses inférieures à 30 mg en équivalent de prednisone ou prednisolone par jour pendant plus d'une semaine;
· glucocorticoïdes (stéroïdes) à des doses supérieures à 10 mg en équivalent de prednisolone par jour;
· préparation pour application locale très concentrée en stéroïdes, que vous avez utilisée au cours des deux à trois dernières semaines.
L'application sur la peau de stéroïdes à des doses inférieures à 30 mg équivalent de prednisone/prednisolone par jour pendant une durée maximale d'une semaine ne diminue en principe pas la réaction au prick-test cutané.
Un traitement par des comprimés renfermant moins de 10 mg équivalent de prednisolone par jour n'inhibe en principe pas la réaction au prick-test cutané.
Il est possible que certains médicaments antidépresseurs interfèrent avec le résultat du prick-test cutané. Néanmoins, avant d'interrompre un traitement antidépresseur, il faut évaluer avec votre médecin les risques de l'arrêt du traitement au regard de l'intérêt qui seraient tirer à la réalisation d'un prick-test cutané.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il n'existe aucune donnée adaptée sur l'utilisation du SOLUPRICK SQ chez la femme enceinte. Ce produit ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte à moins que les bénéfices attendus soient considérés par le médecin comme supérieurs aux risques encourus
La réalisation d'un prick-test cutané ne pose pas de problème si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
SOLUPRICK n'a pas d'effet délétère connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Utilisation chez l'enfant
La réalisation de prick-test est possible chez l'enfant dès l'âge de 1 an si sa corpulence le permet, mais en général son utilisation n'est pas recommandée avant l'âge de 4 ans.
Ce médicament doit être administré par des professionnels de santé ayant l'expérience de son utilisation qui vous donneront les instructions à suivre.
Les tests sont réalisés de la façon suivante:
· Le test cutané s'effectue, en règle générale, sur la face interne de l'avant-bras. Il peut dans certains cas être réalisé sur le dos.
· Votre peau doit être sèche et propre; elle pourra être désinfectée au préalable à l'alcool par l'infirmière ou le médecin.
· La solution de test, SOLUPRICK SQ est appliquée en gouttelette sur la peau avec une distance suffisante la séparant des autres gouttelettes.
· Le médecin ou l'infirmière qui réalise le test exerce, à l'aide d'une lancette standard ALK, une micro-piqure à travers la gouttelette déposée sur la peau.
· La réaction peut être lue au bout de 15 minutes. Une réaction positive se manifeste sous la forme d'une petite enflure pâle surélevée ou d'une papule à bord rouge.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané que vous n'auriez dû:
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Une augmentation prolongée de la papule induite par le prick-test cutané dans les 10 à 20 minutes qui suivent l'application de l'allergène est très fréquente (chez plus de 1 patient sur 10).
L'apparition d'une enflure avec rougeur locales étendues dans les 6 et 24 heures après l'application est également très fréquente (chez plus de 1 patient sur 10).
Dans des cas très rares (moins de 1 patient sur 10 000), il peut se produire, à la suite d'un test cutané avec des allergènes actifs, une réaction anaphylactique (réaction sévère touchant l'ensemble de l'organisme se traduisant par l'apparition de papules, de démangeaisons, une difficulté à respirer et éventuellement une syncope). Dans ce cas, le médecin réalisant les tests aura à sa disposition une trousse d'urgence avec une seringue pré-remplie d'adrénaline prête à l'emploi. Prévenez immédiatement le médecin ou l'infirmière si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SOLUPRICK après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC - 8ºC). Après ouverture, le produit peut se conserver au maximum 6 mois à 2°C - 8°C (au-delà, le produit doit être jeté).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané?
La substance active est:
La substance active est un extrait allergénique standardisé. Son activité est liée à l'activité biologique (SQ). La substance active est un extrait allergénique standardisé de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP.
Les autres composants sont:
Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, glycérol, phénol, hydroxyde ou chlorhydrate de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense ) 10 HEP, solution pour prick-test cutané et contenu de l'emballage extérieur ?
SOLUPRICK se présente sous la forme de solution pour prick-test cutané (en flacon de 2 ml - boîte de 1).
ALK ABELLO AS
Boge alle 6-8
2970 Horsholm
DANEMARK
ALK-ABELLO A/S
BOGE ALLE 6-8
2970 HORSHOLM
DANEMARK
ALK-ABELLO S.A.
MIGUEL FLETA 19
28037 MADRID
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.