ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010
SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire
Acétate d'hydrocortisone/Sulfate de framycétine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre chirurgien dentiste ou à votre stomatologiste.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre chrirugien dentiste ou à votre stomatologiste.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire:
Chez les sujets allergiques à la framycétine ou aux corticostéroïdes.
EN CAS DE DOUTE: IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire:
Mises en garde spéciales
Ne pas provoquer de dépassement systématique.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations gingivales.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Aux doses recommandées, l'hydrocortisone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre chrirugien dentiste ou à votre stomatologiste.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Avant d'utiliser ce produit, il est conseillé d'effectuer un parage canalaire ou de débarrasser les canaux des débris éventuels.
Sécher le canal et l'emplir du produit à l'aide d'un bourre-pâte rotatif.
Le produit sera laissé en place pendant 3 à 5 jours, puis le canal sera à nouveau nettoyé, et enfin obturé par une pâte classique.
Mode et voie d'administration
Voie locale stricte.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· risque d'allergie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre chrirugien dentiste ou votre stomatologiste.
5. COMMENT CONSERVER SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
Les substances actives sont:
Acétate d'hydrocortisone ................................................................................................................... 28,60 g
Sulfate de framycétine ................................................................................................................. 19,00 M.UI
Quantité correspondante à un titre de 700 UI/mg.
Pour 100 g de pâte pour usage dentaire.
Les autres composants sont:
Propylèneglycol, glycérol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pâte pour usage dentaire, tube de 7,5 g
LABORATOIRES SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94107 SAINT-MAUR DES FOSSES CEDEX
SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94107 SAINT-MAUR DES FOSSES CEDEX
SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94107 SAINT-MAUR DES FOSSES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.