ANSM - Mis à jour le : 24/12/2010
RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion
Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SOLUTION MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Ce médicament est préconisé en cas de:
· déshydratation à prédominance extracellulaire quelle qu'en soit la cause (vomissement, diarrhée, fistules...).
· hypovolémie quelle qu'en soit la cause:
o chocs hémorragiques
o brûlures
o pertes hydroélectrolytiques périopératoires
· acidose métabolique en dehors de l'acidose lactique (trouble de l'équilibre acido-basique de l'organisme correspondant à un excès d'acides dans le sang et dû à une diminution du taux de bicarbonate dans le sang).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion en cas de:
· Insuffisance cardiaque congestive,
· Hyperhydratation à prédominance extra-cellulaire,
· Hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang), hypercalcémie (quantité excessive de calcium dans le sang),
· Alcalose métabolique (trouble de l'équilibre acido-basique de l'organisme correspondant à un excès de substances basiques dans le sang et dû à une augmentation du taux de bicarbonate dans le sang).
· en association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE EN ASSOCIATION (sauf avis contraire de votre médecin) avec:
· les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC),
· le tacrolimus.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion:
Mises en garde spéciales
Cette solution ne doit pas être injectée en IM.
· risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.
· risque d'alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactates.
· chez le sujet insuffisant hépatique, le métabolisme du lactate risque d'être altéré et la solution peut ne pas produire son action alcalinisante.
· en cas de transfusion sanguine, ne pas perfuser dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· insuffisance rénale sévère et hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang),
· dèmes,
· traitement par les dérivés de la cortisone.
Une surveillance de l'état clinique et biologique est nécessaire.
Précautions d'emploi du flacon
· vérifier avant l'emploi si la solution est limpide et le flacon indemne de fêlures,
· désinfecter le bouchon,
· éliminer tout flacon dont le bouchon a été antérieurement perforé et duquel du liquide a été soustrait.
Incompatibilités physico-chimiques
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer Lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer Lactate.
Lorsque le médicament est ajouté à la solution de Ringer Lactate, le mélange doit être administré immédiatement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion contenant du calcium, son administration est contre-indiquée chez les patients traités par les médicaments dérivés de la digitale.
De plus, son administration est déconseillée avec les diurétiques thiazidiques.
La solution pour perfusion RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion contenant du potassium, son administration est déconseillée chez les patients traités par des médicaments qui augmentent les concentrations plasmatiques en potassium, par exemple: les diurétiques d'épargne potassique, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, la ciclosporine, le tacrolimus et les médicaments contenant du potassium.
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution Ringer Lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques administrés par voie IV (amphotéricine B, oxytétracycline).
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution Ringer Lactate. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution Ringer Lactate, le mélange doit être administré immédiatement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Cette solution peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable et est adaptée en fonction du patient.
Se conformer à l'avis médical.
Mode d'administration
Voie IV, en perfusion lente.
Fréquence d'administration
Se conformer à l'avis médical.
Durée du traitement
Se conformer à l'avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.
Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des effets indésirables potentiels (tels que frissons, nausées, vomissements ou dème dû à une surcharge hydro-sodée) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion ?
Les substances actives sont:
Chlorure de sodium ....................................................................................................................... 0,60000 g
Chlorure de potassium .................................................................................................................. 0,04000 g
Chlorure de calcium ...................................................................................................................... 0,02684 g
Solution de lactate de sodium à 50 pour cent .................................................................................. 0,62000 g
(Quantité correspondante en lactate de sodium .............................................................................. 0,31000 g)
Pour 100 ml.
Sodium 130 mmol/l
Potassium 5,4 mmol/l
Calcium 1,8 mmol/l
Chlorures 111 mmol/l
Lactates 27,7 mmol/l
Osmolarité: 276,8 mOsm/l
pH compris entre 6 et 7,5.
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en flacon de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE LABIE
75017 PARIS
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
10, RUE DE LA CROIX FAUBIN
75011 PARIS
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON
ZONE INDUSTRIELLE DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.