ANSM - Mis à jour le : 19/07/2010
PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIGLAUCOMATEUX et MYOTIQUE à action cholinergique directe
S01EB01- Parasympathomimétiques / Pilocarpines
(S01: MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES)
Ce collyre est préconisé pour faire baisser la pression intra-oculaire au cours de certaines maladies de l'il comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome...).
Ce collyre peut-être aussi utilisé par votre médecin pour établir un diagnostic.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose dans les cas suivants:
· iridocyclite (inflammation de l'iris)
· allergie connue à l'un des constituants du collyre.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter- Ne pas avaler.
Ne dépassez pas la posologie qui vous a été prescrite par votre médecin, des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraîner un passage non négligeable du principe actif dans le sang.
Prévenir votre médecin en cas de myopie.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS (et notamment tout autre produit administré par voie ophtalmique) A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
L'allaitement est à éviter en cas de traitement par ce médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de gêne visuelle liés à l'emploi de ce collyre:
L'instillation de ce collyre peut entraîner des troubles passagers de la vision (myosis avec difficulté d'adaptation à l'obscurité) pouvant gêner la conduite automobile nocturne ou la pratique d'autres activités dangereuses sous faible lumière.
Si vous prenez ce médicament vous devez vous abstenir de conduire ou de pratiquer d'autres activités dangereuses sous faible lumière.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Instiller une goutte de collyre dans l'il malade.
Le nombre d'instillations sera fixé par votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie ophtalmique
· Lavez-vous soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
· Evitez le contact de l'embout avec l'il ou les paupières.
· Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'il à traiter en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, fermer l'il quelques secondes.
· L'il fermé, essuyez proprement l'excédent.
· Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une administration ultérieure.
Fréquence d'administration
Les horaires et le nombre des instillations quotidiennes vous seront précisés par votre ophtalmologiste.
Respectez la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Respectez la prescription de votre médecin; n'interrompez pas le traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû:
Des symptômes gastro-intestinaux, broncho-pulmonaires et une hypersécrétion de la salive, des larmes et de la sueur peuvent être les signes d'une intoxication par surdosage. Dans ce cas, un traitement par médicaments anticholinergiques par voie générale sera administré au malade et le malade sera réhydraté.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de:
· Manifestations oculaires:
o larmoiement, clignement des paupières, rougeur de l'il, troubles transitoires de la vision (dues notamment à un rétrécissement de l'iris ou myosis) avec difficulté d'adaptation à l'obscurité ( baisse d'acuité visuelle en conditions de faible éclairage surtout chez les sujets âgés et les patients porteurs d'opacités cristalliniennes),
o Modifications du champ visuel,
o décollement de rétine ( surtout chez les myopes de jeune âge ),
o opacités cristalliniennes lors d'utilisation prolongée de pilocarpine.
· Manifestations allergiques.
EN PRESENCE DE TOUT SYMPTOME ANORMAL, CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température comprise entre + 2 et + 8°C (au réfrigérateur).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
La substance active est:
Nitrate de pilocarpine ....................................................................................................................... 8,00 mg
Pour une dose de 0,4 ml.
Les autres composants sont:
Tartrate de sodium, glycine, chlorure de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose. Boîte de 20 ou 100.
Laboratoires EUROPHTA
"Les Industries"
2, rue du Gabian
98000 Monaco
MONACO
EUROPHTA
Les Industries
2, rue du Gabian
98000 MONACO
EXCELVISION
Rue de la Lombardiere
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.