ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
(Code ATC: C08CA08)
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable en cas d'hypersensibilité connue à l'un des constituants.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
· chez la femme enceinte,
· chez la femme en période d'allaitement,
· en association au dantrolène (perfusion).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable:
Mises en garde
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Les personnes âgées, les personnes souffrant d'une insuffisance hépatique et les sujets déjà traités par des antihypertenseurs se conformeront strictement à la prescription de leur médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment le dantrolène (perfusion), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament nécessite de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse, il vous conseillera un traitement plus adapté.
Par mesure de précaution, il convient de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison de réactions individuelles particulières possibles, les malades traités par NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable, devront prendre des précautions jusqu'à ce qu'ils soient certains que ce traitement ne diminue pas leur capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est d'un comprimé par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable:
NE PRENEZ PAS DE DOSE DOUBLE POUR COMPENSER LA DOSE SIMPLE QUE VOUS AVEZ OUBLIE DE PRENDRE.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Le plus souvent, on peut noter maux de tête, rougeurs du visage ou sensation de chaleur, dèmes des jambes, hypotension (chute de la pression artérielle pouvant s'accompagner de vertiges), rarement: nausées, étourdissements, fatigue, réactions cutanées, tachycardies (accélération du rythme cardiaque) ou palpitations, hyperplasie gingivale (gonflement des gencives).
Exceptionnellement, leucopénie, agranulocytose (diminution, exceptionnellement sévère, des globules blancs), augmentations isolées des enzymes hépatiques.
Ces phénomènes s'atténuent en général par la suite.
Les premiers jours de traitement, le traitement peut augmenter la quantité d'urine émise pendant 24 heures.
Pour toute autre manifestation indésirable, telle que douleurs angineuses dans la région thoracique pouvant survenir, très rarement, 15 à 30 minutes après la prise du médicament, il convient de prévenir le médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Nitrendipine ................................................................................................................................... 20,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, povidone (K30), laurilsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 28, 30, 50, 84 ou 90 comprimés.
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
MULTIPHARMA B.V.
Gemeenschapsolderweg 28
1382 GR Weesp
HOLLANDE
ou
Laboratoires MACORS
Z.I. Plaine des Isles
Rue des Caillotes
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.