Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 18/01/2010

LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule

Chlorhydrate de lopéramide

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 2 jours, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

3. Comment prendre LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un anti-diarrhéique.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de ladulte et de lenfant de plus de 15 ans.

Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lire attentivement le chapitre «Prendre des précautions particulières».

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule :

· Si vous souffrez dune maladie chronique de lintestin ou du côlon, notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite hémorragique.

· En cas dallergie à lun des constituants de ce médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule :

ATTENTION vous ne devez pas prendre ce médicament :

· en cas de fièvre, de vomissement,

· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles.

· si votre diarrhée survient au cours dun traitement antibiotique (risque datteinte sévère du côlon).

De même vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :

· en cas de fièvre, de vomissement,

· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

· en labsence damélioration au bout de 2 jours de traitement

· en cas de constipation ou de gonflement important du ventre,

· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation cest-à-dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.

PRENEZ LAVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillance médicale pendant le traitement est nécessaire.

La diarrhée entraîne une perte de sels minéraux.

Il est nécessaire de :

· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins 2 litres),

· salimenter le temps de la diarrhée,

· supprimer les crudités, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,

· privilégier les viandes grillées, le riz.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient du lopéramide.

Dautres médicaments en contiennent.

Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode demploi et posologie).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé lavis de médecin ou de votre pharmacien

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Lallaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant dêtre dangereux lors de la conduite de véhicules et lutilisation de certaines machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule :

Lactose.

3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Chez lenfant de moins de 15 ans : nutilisez pas ce médicament.

RESERVE A LADULTE ET LENFANT A PARTIR DE 15 ANS.

Commencer par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de lopéramide).

Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez une gélule supplémentaire, mais :

· ne jamais dépasser 6 gélules par jour,

· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

Si vous avez limpression que leffet de LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode dadministration

Voie orale.

Avalez les gélules à laide dun verre deau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

· constipation et/ou distension du ventre,

· douleurs du ventre, ballonnements, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche,

· réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire et exceptionnellement choc allergique grave),

· fatigue, somnolence, vertiges.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

La substance active est le :

Chlorhydrate de lopéramide................................................................................................................... 2 mg

Pour une gélule

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de riz, talc, stéarate de magnésium.

Composition de lenveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule ; boîte de 6 ou 12.