ANSM - Mis à jour le : 27/08/2009
RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas prenez jamais RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé dans les cas suivants:
· hypersensibilité à l'un de ses constituants
· états dépressifs graves,
· insuffisance rénale sévère,
· en association avec le sultopride.
RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé ne doit généralement pas être utilisé en association avec:
· l'alcool,
· les bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé:
· Ne jamais interrompre brutalement le traitement mais diminuer progressivement la posologie.
· Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière.
· Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale sévère.
· Evitez de boire de l'alcool durant le traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le sultopride, les médicaments contenant de l'alcool, le carvédilol, le bisoprolol, le métoprolol, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque possible de somnolence.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prise, le matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir) au début des repas.
Chez l'insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min., en principe la posologie est la même.
Si vous avez l'impression que l'effet de RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets secondaires sont bénins et transitoires aux doses thérapeutiques. Les plus fréquemment observés sont les suivants: palpitations, insomnie, somnolence, anxiété, syndrome dépressif, troubles sexuels, maux d'estomac, sécheresse de la bouche, diarrhées, constipation, éruption cutanée, démangeaisons, crampes, extrémités (mains et/ou pieds) froides, dèmes, fatigue, fatigue à l'effort.
Exceptionnellement des bouffées de chaleur, nausées, chute de la pression artérielle lors du passage en position debout pouvant s'accompagner de vertiges ont été observées.
En cas de troubles persistants, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé ?
La substance active est:
Rilménidine ......................................................................................................................................... 1 mg
Sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, crospovidone, acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 28, 30, 60, 90 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.