ANSM - Mis à jour le : 27/08/2009
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRODUIT D'APPORT ALCALIN.
(B: sang et. organes hématopoïétiques)
Ce médicament est utilisé dans le traitement des:
· acidoses métaboliques (acidité élevée du sang),
· intoxication par le phénobarbital.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion dans les cas suivants:
· alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang),
· acidose respiratoire (acidité trop élevée du sang due à une insuffisance respiratoire)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion:
Mises en garde spéciales
Attention, solution hypertonique alcalinisante à employer avec précaution.
L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang).
Précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de:
· rétention hydrosodée (eau et sel),
· insuffisance cardiaque,
· dème et cirrhose.
Des contrôles sanguins seront à réaliser fréquemment.
En cas d'hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang), un sel de potassium devra être administré.
Tenir compte de l'apport de sodium.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de médicament à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:
· aux médicaments donnant, une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc... ),
· aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc... ).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement si besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable et adaptée en fonction du patient.
Se conformer strictement, à l'avis médical.
Mode et voie d'administration
Voie IV, en perfusion lente.
Fréquence d'administration
Se conformer strictement à l'avis médical.
Durée du traitement
Se conformer strictement à l'avis médical,
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
En cas d'apports excessifs:
· alcalose métabolique et hypokaliémie,
· risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Après ouverture/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion ?
La substance active est:
Bicarbonate de sodium ......................................................................................................................... 4,2 g
Pour 100 ml.
Composition ionique:
Sodium: 500 mmol/l
Bicarbonate: 500 mmol/l
Osmolarité: 1000 mOsm/l
pH: 7,0-8,5
Les autres composants sont:
EDTA, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.
Flacon de 125, 250 ou 500 ml.
LABORATOIRE B BRAUN MEDICAL
204, AVENUE DU MARECHAL JUIN
BP 331
92107 BOULOGNE CEDEX
FRANCE
B BRAUN MEDICAL
204, AVENUE DU MARECHAL JUIN
B.P 331
92107 BOULOGNE CEDEX
FRANCE
B BRAUN MEDICAL
ZONE INDUSTRIELLE
520, RUE LAVOISIER
54710 LUDRES
FRANCE
ou
B BRAUN MELSUNGEN AG
CARL-BRAUN STRASSE 1
34212 MELSUNGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.