ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Il est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l'adulte:
· le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
· traitement symptomatique des vertiges,
· les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales).
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):
· la dyslexie.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable dans les cas suivants:
· allergie connue au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament (voir Que contient PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable),
· anomalie grave de la fonction des reins,
· hémorragie cérébrale.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable:
Mises en garde spéciales
Prévenir votre médecin:
· si vous devez subir une intervention chirurgicale,
· si vous présentez des troubles de la coagulation.
Précautions d'emploi
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
En raison de la présence de glucose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Ce médicament contient 1,4 mg de sodium par ml de solution buvable: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
En cas d'insuffisance rénale, prévenir votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines: les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:sorbitol, glycérol, glucose, sodium.
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est fixée par votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle est:
· dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges:
une dose de 800 mg matin, midi et soir,
· dans les myoclonies:
la dose est augmentée progressivement,
· dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises:
la dose varie en fonction du poids de l'enfant.
Respectez la prescription de votre médecin.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de PIRACETAM ARROW 20%, solution buvable est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Utiliser la pipette doseuse fournie: celle-ci sert à mesurer la dose prescrite. Vous ne devez pas l'utiliser pour compter les gouttes une à une, ni pour mesurer d'autres solutions médicamenteuses.
Diluer la solution dans un peu d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PIRACETAM ARROW 20%, solution buvable que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PIRACETAM ARROW 20%, solution buvable: prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,
· troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée, maux d'estomac,
· en raison de la présence de sorbitol et de glycérol dans la solution, possibilité de troubles digestifs et de diarrhée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
La substance active est:
Piracétam ...................................................................................................................................... 20,000 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Les autres composants sont: sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable), glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydraxybenzoate de propyle, acétate de sodium, acide acétique, arôme caramel/menthe, saccharine sodique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 125 ml.
ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Laboratoires DELMAS
« La Baraudière »
BP 241
37172 CHAMBRAY LES TOURS
ou
Laboratoire ELAIAPHARM
2881 Route des Crêtes
BP 205 Valbonne
06904 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.