ANSM - Mis à jour le : 13/08/2007
NIZAXID 150 mg, gélule
Nizatidine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIZAXID 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID 150 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE NIZAXID 150 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIZAXID 150 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIZAXID 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un anti-histaminique, antisécrétoire gastrique.
Il réduit la sécrétion gastrique (sécrétion acide et pepsine).
Il est préconisé dans l'ulcère duodénal, l'ulcère de l'estomac, l'sophagite par reflux gastro-sophagien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID 150 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NIZAXID 150 mg, gélule dans les cas suivants:
· allergie à ce produit ou à l'un de ces constituants.
· allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NIZAXID 150 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
La tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été étudiées chez l'enfant.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale et insuffisance hépatique sévère: une réduction de la posologie est nécessaire.
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Chez la femme enceinte l'innocuité de ce médicament n'a pas été établie, cependant les études réalisées chez l'animal n'ont pas montré d'action tératogène (provoquant des malformations chez l'embryon) ou ftotoxique. Par mesure de prudence et comme sur tout médicament nouveau:
· il est conseillé de ne pas l'utiliser au cours du premier trimestre de la grossesse
· on s'abstiendra de le prescrire pendant les autres trimestres, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
En l'absence d'études de secrétion dans le lait, la nizatidine est contre-indiquée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE NIZAXID 150 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration
· Ulcère duodénal ou gastrique: deux gélules au coucher ou une gélule matin et soir.
· Prévention des rechutes d'ulcère duodénal: 1 gélule au coucher.
· sophagite par reflux gastro-sophagien: 1 gélule 2 fois par jour.
Chez certains patients, la posologie peut être portée, si nécessaire, à 2 gélules 2 fois par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NIZAXID 150 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Maux de tête, fatigue, douleurs thoracique, musculaire, rêves anormaux, somnolence, rhinite, pharyngite, toux, éruption cutanée, démangeaison, transpiration excessive.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NIZAXID 150 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NIZAXID 150 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conserver à température ambiante (15°C à 25°C).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NIZAXID 150 mg, gélule ?
La substance active est:
Nizatidine ........................................................................................................................................ 150 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Amidon prégélatinisé, amidon de maïs, diméticone, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NIZAXID 150 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 7, 14, 28, 30 ou 56.
NORGINE PHARMA
2, rue Jacques Daguerre
92500 RUEIL-MALMAISON
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NORGINE PHARMA
29, rue Ethé Virton
28100 DREUX
(siège social: 87, avenue de la Grande Armée - 75016 PARIS)
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.