ANSM - Mis à jour le : 16/07/2001
AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ?
3. COMMENT UTILISER AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANESTHESIQUES GENERAUX / ANESTHESIQUES PAR INHALATION
(N: système nerveux central)
Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d'anesthésie générale.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur dans les cas suivants:
· Allergie connue aux médicaments anesthésiques halogénés,
· Antécédent, personnel ou familial, d'élévation importante de la température du corps lors d'une anesthésie avec administration de ce type de médicament (hyperthermie maligne),
· En association avec un IMAO non sélectif (médicament de la dépression).
· Antécédent d'atteinte du foie (jaunisse par exemple), ou de fièvre, après une anesthésie avec ce type de médicament.
N'utilisez généralement pas AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur dans les cas suivant:
· Chez l'enfant de moins de 2 ans,
· Grossesse,
· En association avec certains médicaments d'urgence (sympathomimétiques bêta et alpha et bêta).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur:
Mises en garde spéciales
· Chez l'enfant, le caractère irritant de ce médicament rend son utilisation difficile au début de l'anesthésie (comme agent d'induction en ventilation spontanée au masque).
· Ce médicament doit être administré par ou en présence d'un médecin anesthésiste disposant des moyens de l'anesthésie et de la réanimation.
· La respiration et la tension artérielle doivent être attentivement surveillées et corrigées si nécessaire.
· Seuls les évaporateurs spécialement calibrés pour ce produit doivent être utilisés.
· Il est recommandé de contrôler la ventilation chez les malades de neurochirurgie en raison du risque d'hypertension intra-crânienne.
· L'isoflurane peut-être à l'origine d'une fièvre élevée survenant exceptionnellement au cours d'une anesthésie (hyperthermie maligne). Il est déconseillé d'utiliser l'isoflurane chez les sujets susceptibles de présenter une hyperthermie maligne (antécédents d'hyperthermie maligne d'effort, myopathies).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de:
· maladie respiratoire ou d'asthme (risque de bronchoconstriction),
· maladie cardiaque (sténose coronarienne).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment les IMAO non sélectifs, l'adrénaline, la noradrénaline et l'isoprénaline, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée chez les conducteurs et les utilisateurs de machines sur le fait qu'après une anesthésie générale, une diminution de la conscience pendant une période variable rend dangereuse la conduite ou l'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d'administration
Inhalation.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur que vous n'auriez dû:
Arrêter l'administration de ce médicament et contrôler la fonction respiratoire.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Diminution de la tension artérielle.
· Augmentation du rythme cardiaque.
· Dépression respiratoire, très rares observations de bronchospasme.
· Trouble du rythme cardiaque.
· Survenue au réveil de frissons, nausées, vomissements.
· Elévation importante de la température du corps (hyperthermie maligne), nécessitant un traitement spécifique en urgence.
· L'âcreté de ce médicament peut être responsable d'une agitation, d'une toux, d'un blocage de la respiration et d'un spasme laryngé.
· De très rares cas d'atteinte du foie ont été observés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ?
La substance active est:
Isoflurane ............................................................................................................................................... qs
Pour un flacon de 100 ml.
Pour un flacon de 250 ml.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de liquide pour inhalation par vapeur. Boîte de 6 flacons de 100 ou 250 ml.
BAXTER SAS
6 avenue Louis Pasteur
78310 Maurepas
BAXTER S.A.
6, avenue Louis Pasteur
B.P. 56
78311 MAUREPAS CEDEX
BAXTER S.A.
Boulevard René Branquart, 80
7860 LESSINES
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.