ANSM - Mis à jour le : 27/11/2000
SELENIUM INJECTABLE A 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SELENIUM INJECTABLE A 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SELENIUM INJECTABLE A 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER SELENIUM INJECTABLE A 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SELENIUM INJECTABLE A 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
B05X: SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES/SOLUTIONS POUR PERFUSION/ADDITIFS
Solution de supplémentation en sélénium, pour la nutrition entérale ou parentérale prolongée.
Prévention ou correction des états de carence, tout particulièrement dans les situations où un déficit peut être attendu ( par exemple: insuffisance rénale chronique traitée par hémodialyse, dénutrition avancée, cirrhose, hypercatabolisme, fistules digestives, maladies du tube digestif, mucoviscidose...).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SELENIUM INJECTABLE A 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion:
Mises en garde spéciales
Ce produit ne doit en aucun cas être injecté pur, mais dilué dans une solution pour perfusion.
Précautions d'emploi
Surveiller les taux sériques de sélénium.
Dans le cadre d'une nutrition parentérale complexe, il y a lieu de prendre des précautions pour éviter des incompatibilités entre les ajouts médicamenteux.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans des conditions normales d'utilisation, peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SELENIUM INJECTABLE A 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Les apports usuels recommandés sont par voie intraveineuse:
en pédiatrie:
· prématuré: 2 à 4 µg/kg/jour
· nourrisson: 2 à 10 µg/kg/jour
· enfant: 2 à 5 µg/kg/jour.
chez l'adulte: 30 à 150 µg/jour.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode d'administration
La solution est une solution de supplémentation parentérale, à utiliser en mélange dans les solutions de nutrition parentérale ou à diluer dans une solution isotonique.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SELENIUM INJECTABLE A 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les quantités administrées en nutrition parentérale sont faibles et les symptômes de toxicité ne se rencontrent pas pour les apports recommandés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SELENIUM INJECTABLE A 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SELENIUM INJECTABLE A 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SELENIUM INJECTABLE A 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
La substance active est:
Sélénite de sodium .......................................................................................................................... 2,19 mg
Pour 100 ml.
L'autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SELENIUM INJECTABLE A 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable pour perfusion. Boîte de 10 flacons.
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex
Laboratoires AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
Laboratoires AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.