Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008

TERALITHE 250 mg, comprimé sécable

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIPSYCHOTIQUE. LITHIUM.

(N: système nerveux central).

Indications thérapeutiques

Traitement de certains états caractérisés par des troubles de l'humeur et du comportement et prévention de leur récidive.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TERALITHE 250 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

· allergie connue à l'un des constituants,

· allaitement,

· insuffisance rénale, sauf avis contraire de votre médecin.

· intolérance ou allergie au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TERALITHE 250 mg, comprimé sécable:

Mises en garde

Le traitement par le lithium est déconseillé au cours des régimes sans sel.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin en association avec certains médicaments pour le cur (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les diurétiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion), les anti-inflammatoire dits non-stéroïdien, avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (la carbamazépine, la chlorpromazine, la fluphénazine, l'halopéridol, la thioridazine) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi

En début de traitement, le médecin s'assurera que vous n'êtes pas enceinte et vous prescrira si besoin une méthode de contraception (voir Grossesse et allaitement).

Votre médecin va doser régulièrement votre médicament dans le sang et surveillera également votre fonction rénale.

Pendant le traitement, évitez l'absorption de boissons alcoolisées.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin en association avec certains médicaments pour le cur (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les diurétiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion), les anti-inflammatoires dits non-stéroïdien, avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (la carbamazépine, la chlorpromazine, la fluphénazine, l'halopéridol, la thioridazine) (voir Précautions d'emploi; mises en garde spéciales).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament en cours de grossesse nécessite une surveillance particulière de son déroulement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est contre indiqué.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de sédation, léthargie, obnubilation, tremblement des mains, états convulsifs et vertiges liés à la prise de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Amidon de blé (gluten).

3. COMMENT PRENDRE TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est strictement individuelle. Elle est variable et sera adaptée pour chaque patient en fonction du dosage du lithium dans le sang.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés sans les croquer, ni les sucer avec un verre d'eau.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Fréquence d'administration

Le traitement est réparti en 3 prises par jour.

Prendre les comprimés de préférence pendant les repas.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

Ne pas interrompre le traitement sans avis médical.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TERALITHE 250 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû: Avertir le médecin en urgence.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TERALITHE 250 mg, comprimé sécable: Demander l'avis de votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TERALITHE 250 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· maladie des reins pouvant donner lieu à une insuffisance rénale chronique avec possibilité d'évolution vers une insuffisance rénale avancée.

Troubles les plus fréquents en cas de surdosage:

· nausées, vomissement.

· tremblements, soif,

· troubles de l'équilibre, somnolence,

Troubles disparaissant habituellement à l'arrêt du traitement:

· troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhée,

· troubles psychiques: sédation, léthargie, obnubilation,

· troubles neurologiques: tremblements, vertiges, convulsions, hypertension intracrânienne bénigne généralement révélée par des maux de tête ou une baisse de la vision,

· relâchement musculaire,

· prise de poids,

· troubles de la glande thyroïde,

· atteintes du muscle cardiaque,

· très rarement, troubles du rythme et de la conduction cardiaques (effets pouvant se manifester après plusieurs années de traitement),

· troubles sanguins (modification du nombre des globules blancs),

· soif, augmentation de la quantité des urines avec, parfois, des anomalies rénales,

· éruptions cutanées,

· très rarement, augmentation de la chute de cheveux.

Très rares troubles des glandes parathyroïdiennes et/ou un excès de calcium dans le sang.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TERALITHE 250 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Carbonate de lithium ................................................................................................................... 250,00 mg

Quantité correspondant en mEq de lithium ....................................................................................... 6,8 mEq

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Amidon de blé, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TERALITHE 250 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 100.