ANSM - Mis à jour le : 13/04/2007
POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Si vous avez des questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de vous y référer à nouveau.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
B05BB02: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION /SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONE (B: sang et organes hématopoïétiques)
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
· états de déshydratation;
· équilibration hydro-électrolytique (équilibre de l'eau et des sels de l'organisme);
· apport calorique glucidique (400 kcal/l).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion dans les situations suivantes:
· tous les états de rétention hydro-sodée (rétention d'eau) et notamment: insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance respiratoire sévère;
· hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang);
· en association avec les médicaments diurétiques hyperkaliémiants (qui augmentent le taux de potassium dans le sang) ( Prise ou utilisation d'autres médicaments).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée en association avec: les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et, par extrapolation, avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, le tacrolimus (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion :
Mises en garde
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intra-musculaire.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente. L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Avant emploi, vérifier la limpidité et la couleur de la solution, vérifier l'intégrité de la poche.
Précautions d'emploi
Votre médecin sera amené à vous prescrire des examens biologiques (prise de sang et recueil d'urine), notamment bilan hydroélectrolytique, dosage du potassium dans le sang et du sucre dans le sang et dans les urines, tout particulièrement en cas de diabète. Si nécessaire, ajuster la posologie de l'insuline.
Cette solution contenant du potassium, la kaliémie (taux de potassium dans le sang) devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.
Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.
Avant toute adjonction de médicaments:
· vérifier la compatibilité de la médication additive avec la solution. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
· vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux;
· vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution POLYIONIQUE G10 MACO PHARMA, solution pour perfusion
Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
Précautions d'emploi de la poche:
· vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée;
· ne pas utiliser de prise d'air; ne pas utiliser en série.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'utilisation de la solution polyionique G 10 MACO PHARMA est contre-indiquée en association avec les médicaments diurétiques hyperkaliémiants.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec les médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et le tacrolimus, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
L'utilisation de la solution polyionique G10 MACO PHARMA est possible au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
L'administration de ce médicament doit impérativement être effectuée sous surveillance médicale.
Posologie
Elle est déterminée en fonction de l'état clinique, de l'âge, du poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 30 à 40 ml/kg/24 heures.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse en perfusion lente.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Mode d'emploi de la poche:
· retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture;
· enlever le protecteur du site de perfusion;
· connecter le perfuseur à la poche;
· l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion que vous n'auriez dû :
De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (volume trop important du sang circulant) et/ou d'hyperkaliémie.
Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas d'insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'dème dû à une surcharge hydro-sodée (eau et sels de l'organisme).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la poche.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C. A conserver dans le conditionnement d'origine (suremballage), à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
Les substances actives sont :
Glucose monohydraté ....................................................................................................................... 110,0 g
Chlorure de sodium .............................................................................................................................. 4,0 g
Chlorure de potassium ......................................................................................................................... 2,0 g
Pour 1000 ml.
Formule ionique
Glucose: 555,0 mmol/l
Sodium: 68,5 mmol/l
Potassium: 26,8 mmol/l
Chlorure: 95,3 mmol/l
Osmolarité: 745,54 mOsm/l
L'autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que POLYIONIQUE G 10 MACO PHARMA, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.
Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA
rue Lorthiois
59420 Mouvaux
MACO PHARMA
200, chaussée Fernand Forest
59200 TOURCOING
MACO PRODUCTIONS
rue Lorthiois
59420 MOUVAUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.