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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Faible | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) est est FAIBLE dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de lexercice physique, et uniquement en association : - en bithérapie en association avec la metformine, - en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant, - en trithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine, - en trithérapie en association avec linsuline et la metformine. |
Insuffisant | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) est INSUFFISANT pour une prise en charge par la solidarité nationale : - en monothérapie, - en bithérapie en association à linsuline. |
Faible | Avis du 07/03/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste faible en association avec linsuline (trithérapie), en complément dun régime alimentaire et à la pratique dun exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque linsuline et la metformine seules nassurent pas un contrôle adéquat de la glycémie. |
Important | Avis du 07/03/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | " Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste important : chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association de saxagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés, en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie), en complément dun régime alimentaire et à la pratique dun exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque les doses maximales tolérées à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant nassurent pas un contrôle adéquat de la glycémie. " |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | La Commission estime que ONGLYZA (saxagliptine) et KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2. |
V (Inexistant) | Avis du 22/10/2014 | Extension d'indication | En labsence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles et en labsence détude clinique réalisée avec lassociation fixe, la Commission de la transparence considère que KOMBOGLYZE napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, en association à un sulfamide. |
V (Inexistant) | Avis du 15/05/2013 | Extension d'indication | En trithérapie, en association à linsuline, KOMBOGLYZE, association fixe saxagliptine/metformine, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 chez qui lassociation insuline/metformine, associée à un régime alimentaire et à la pratique dune activité physique, na pas permis dobtenir un contrôle glycémique adéquat. |
V (Inexistant) | Avis du 14/03/2012 | Inscription (CT) | La spécialité KOMBOGLYZE 2,5 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 2,5 mg de saxagliptine et de 1 000 mg de metformine, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément. |